本發(fā)明涉及中藥制劑,具體涉及一種用于治療肩頸腰腿疼痛的中藥微乳凝膠噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù):
1、肩頸腰腿疼痛是常見(jiàn)病、多發(fā)病,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前,臨床上常用的治療方法包括藥物治療、物理治療和手術(shù)治療等。其中,藥物治療以口服和外用,如膏藥、貼劑等,但仍存在以下問(wèn)題:1.藥物透皮速率低,起效時(shí)間通常超過(guò)30分鐘,難以滿足急性疼痛的快速緩解需求;2.?現(xiàn)有技術(shù)多針對(duì)單一病理機(jī)制,如僅抗炎或鎮(zhèn)痛,缺乏多靶點(diǎn)協(xié)同作用;3.?口服藥物如非甾體抗炎藥,易引起胃腸道刺激、肝腎毒性等全身性副作用;4.?傳統(tǒng)膏藥、貼劑需長(zhǎng)時(shí)間貼敷,易引起皮膚不適,且無(wú)法實(shí)現(xiàn)局部精準(zhǔn)給藥,影響患者依從性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、為了克服背景技術(shù)中的不足,本發(fā)明公開(kāi)了一種治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法。
2、為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
3、一種治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,按重量份包含以下組分:制川烏6-10份、制草烏6-10份、紅花10-15份、川芎10-12份、舒筋草10-15份、全蝎5-8份、細(xì)辛3-5份、丹參10-12份、黃姜8-10份、冰片2-4份;
4、制備方法為:步驟(1)原料預(yù)處理:將制川烏、制草烏炮制減毒處理,然后將上述除冰片外的中藥粉碎成粗末,過(guò)40目篩,混合均勻;
5、步驟(2)浸提:將混合均勻的藥粉置入密閉容器,加入60%醫(yī)用酒精,藥液重量比為1:6-8,常溫浸泡7-10日,每日攪拌2次,首次浸提后過(guò)濾,對(duì)首次浸提濾出的藥渣進(jìn)行二次浸提,加入60%醫(yī)用酒精,渣液重量比為1:3-4,浸泡5日,合并兩次浸提獲得的濾液;
6、步驟(3)濃縮與調(diào)配:將濾液靜置48小時(shí),取上清液,加入冰片溶解,調(diào)節(jié)ph至5.5-6.5,進(jìn)行濃縮至原體積1/3并調(diào)節(jié)酒精濃度至50-55%;
7、步驟(4)分裝與滅菌:灌裝入噴霧瓶,紫外線照射滅菌,密封保存。
8、優(yōu)選的,步驟(3)ph值調(diào)節(jié)完成后,將溶液與按重量份5-10份吐溫80、1-3份油相、25-50份水混合攪拌均勻至形成透明或半透明微乳,取0.5-2份凝膠基質(zhì)分散于水中,靜置溶脹12小時(shí),將微乳緩慢加入凝膠基質(zhì)溶液中并同時(shí)進(jìn)行攪拌,直至形成均勻的凝膠,向凝膠加入25-50份水,濃縮至原體積1/3并調(diào)節(jié)酒精濃度至50-55%,灌裝入噴霧瓶,紫外線照射滅菌,密封保存。
9、優(yōu)選的,所述油相為薄荷腦或樟腦中的一種。
10、優(yōu)選的,所述凝膠基質(zhì)為卡波姆940或羥丙基甲基纖維素。
11、由于采用如上所述的技術(shù)方案,本發(fā)明具有如下有益效果:
12、本發(fā)明中藥成分打配合理:
13、1.君藥(主導(dǎo)功效):
14、制川烏:祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛,針對(duì)寒濕痹痛。
15、制草烏:協(xié)同川烏增強(qiáng)散寒止痛作用,尤擅緩解頑固性關(guān)節(jié)冷痛。
16、紅花:活血通經(jīng),散瘀止痛,改善局部血液循環(huán)。
17、2.臣藥(輔助增效):
18、川芎:行氣活血,祛風(fēng)止痛,緩解肌肉痙攣。
19、舒筋草:即伸筋草,舒筋活絡(luò),緩解關(guān)節(jié)屈伸不利。
20、全蝎:通絡(luò)止痛,搜風(fēng)逐邪,針對(duì)頑固性神經(jīng)痛。
21、3.佐使藥(調(diào)和增效):
22、細(xì)辛:溫經(jīng)散寒,通竅止痛,促進(jìn)藥物滲透。
23、丹參:活血化瘀,涼血消腫,平衡溫燥藥性。
24、黃姜:即姜黃,破血行氣,通經(jīng)止痛,增強(qiáng)抗炎效果。
25、冰片:促滲引經(jīng),加速藥物吸收,緩解急性疼痛。
26、60%醫(yī)用酒精:溶劑兼促滲劑,提取有效成分并增強(qiáng)透皮吸收。
27、本發(fā)明公開(kāi)的一種治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,對(duì)于肩頸腰腿疼如頸椎病、腰椎間盤(pán)突出、腰肌勞損、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷引起的局部腫痛,能夠起到活血化瘀、祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的效果。
28、本發(fā)明通過(guò)利用制川烏、制草烏中抑制炎癥因子,搭配紅花、丹參改善微循環(huán),全蝎阻斷疼痛信號(hào)傳導(dǎo),實(shí)現(xiàn)了多靶點(diǎn)同時(shí)作用,有效提升了對(duì)肩頸腰腿疼的治療效果。
29、本發(fā)明通過(guò)噴劑局部精準(zhǔn)給藥,通過(guò)酒精增強(qiáng)藥物滲透性、冰片提升起效速度,進(jìn)一步提升了對(duì)肩頸腰腿疼的治療效果。
30、本發(fā)明通過(guò)調(diào)配過(guò)程中使用微乳技術(shù)提升了藥物的滲透性,使藥物快速到達(dá)患處,起效快。
31、本發(fā)明凝膠基質(zhì)實(shí)現(xiàn)緩釋,增強(qiáng)了藥物對(duì)患處的作用時(shí)間。
1.一種治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:按重量份包含以下組分:制川烏6-10份、制草烏6-10份、紅花10-15份、川芎10-12份、舒筋草10-15份、全蝎5-8份、細(xì)辛3-5份、丹參10-12份、黃姜8-10份、冰片2-4份;
2.如權(quán)利要求1所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:步驟(3)ph值調(diào)節(jié)完成后,將溶液與按重量份5-10份吐溫80、1-3份油相、25-50份水混合攪拌均勻至形成透明或半透明微乳,取0.5-2份凝膠基質(zhì)分散于水中,靜置溶脹12小時(shí),將微乳緩慢加入凝膠基質(zhì)溶液中并同時(shí)進(jìn)行攪拌,直至形成均勻的凝膠,向凝膠加入25-50份水,濃縮至原體積1/3并調(diào)節(jié)酒精濃度至50-55%,灌裝入噴霧瓶,密封保存。
3.如權(quán)利要求2所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:所述油相為薄荷腦或樟腦中的一種。
4.如權(quán)利要求2所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:所述凝膠基質(zhì)為卡波姆940或羥丙基甲基纖維素。
5.如權(quán)利要求1所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:按重量份包含以下組分:制川烏8份、制草烏8份、紅花12份、川芎10份、舒筋草12份、全蝎6份、細(xì)辛4份、丹參10份、黃姜9份、冰片3份。
6.如權(quán)利要求1所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:按重量份包含以下組分:制川烏7份、制草烏7份、紅花11份、川芎12份、舒筋草13份、全蝎6份、細(xì)辛3份、丹參10份、黃姜8份、冰片2份。
7.如權(quán)利要求1所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:按重量份包含以下組分:制川烏10份、制草烏10份、紅花15份、川芎12份、舒筋草15份、全蝎8份、細(xì)辛5份、丹參12份、黃姜10份、冰片4份。
8.如權(quán)利要求2所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:將溶液與5份吐溫80、2份薄荷腦、35份水混合攪拌均勻至形成透明或半透明微乳,取1份卡波姆940分散于水中,靜置溶脹12小時(shí),將微乳緩慢加入凝膠基質(zhì)溶液中并同時(shí)進(jìn)行攪拌,直至形成均勻的凝膠,向凝膠加入25份水,濃縮至原體積1/3并調(diào)節(jié)酒精濃度至50%。
9.如權(quán)利要求2所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:將溶液與10份吐溫80、3份樟腦、50份水混合攪拌均勻至形成透明或半透明微乳,取0.5-2份羥丙基甲基纖維素分散于水中,靜置溶脹12小時(shí),將微乳緩慢加入凝膠基質(zhì)溶液中并同時(shí)進(jìn)行攪拌,直至形成均勻的凝膠,向凝膠加入40份水,濃縮至原體積1/3并調(diào)節(jié)酒精濃度至55%。
10.如權(quán)利要求1或2所述的治療肩頸腰腿疼痛的中藥外用噴劑及其制備方法,其特征是:灌裝入噴霧瓶后,進(jìn)行紫外線照射滅菌。