一種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及本發(fā)明專利涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及一種快速止血醫(yī)用高分子材料。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，醫(yī)用敷料按照材質(zhì)的不同，可分為傳統(tǒng)敷料、合成敷料和生物敷料。其中，生物敷料由于其來源廣泛，具有良好的粘附性，可以保護(hù)創(chuàng)面及減少體液滲出等優(yōu)點(diǎn)，而且能減輕疼痛，因此得到了人們廣泛的關(guān)注。
[0003]另一方面，理想的醫(yī)用敷料還應(yīng)具有以下性能:能夠保持傷接觸面的溫度，從而加速上皮組織形成；能夠有效吸收創(chuàng)面滲出物，減少感染；具有良好的通透性，并且能夠有效阻隔細(xì)菌和有害粒子，造成一個(gè)適合組織生成的良好環(huán)境；去除敷料時(shí)不會(huì)與傷口發(fā)生粘連，以免造成二次創(chuàng)傷；具有抗菌、消炎作用，儲(chǔ)存穩(wěn)定，使用方便；愈合后傷口的疤痕越少越好。研究開發(fā)具有多功能化的生物敷料，使其達(dá)到理想敷料的功能要求，是目前生物敷料的研究熱點(diǎn)。
[0004]專利CN 101001649 B披露了含有一種或多種抗微生物劑的止血組合物，其中抗微生物劑中的一種或多種抗細(xì)菌劑包含一種或多種抗生素。雖然添加抗生物可以起到抗菌、消炎作用，但是抗生素的使用可能導(dǎo)致微生物的耐藥性增加。因此，需要提供一種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料，其能夠抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)，且不含有抗生素。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明第一個(gè)目的是提供一種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料。
[0006]本發(fā)明第二個(gè)目的是提供一種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料的制備方法。
[0007]本發(fā)明第三個(gè)目的是提供具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料的用途。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案:
[0009]—種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料，其包括質(zhì)量含量5-50%的明膠蛋白和質(zhì)量含量1.5-24%抗微生物劑。
[0010]優(yōu)選地，所述醫(yī)用高分子材料進(jìn)一步包括乳化劑和甘油；其中所述乳化劑選自但不限于，吐溫(Tween)系列、司盤系列，其中吐溫系列選自吐溫20、吐溫40、吐溫60和吐溫80中一種或多種，所述司盤系列為司盤40和/或司盤85。
[0011]所述抗微生物劑是蜂膠和/或殼聚糖；優(yōu)選地，當(dāng)抗微生物劑為蜂膠時(shí)，蜂膠的質(zhì)量含量為1.5-24%;當(dāng)抗微生物劑為殼聚糖時(shí)，殼聚糖的含量為1.5-24%;當(dāng)抗微生物劑為蜂膠和殼聚糖時(shí)，蜂膠的質(zhì)量含量為0.68-13.6%，殼聚糖的質(zhì)量含量為0.68-13.6%。
[0012]所述殼聚糖為脫乙酰程度為75-90%的殼聚糖。
[0013]優(yōu)選地，所述明膠蛋白分子量范圍為15_250kDa。
[0014]優(yōu)選地，所述殼聚糖分子量范圍為100_600kDa。
[0015]當(dāng)抗微生物劑是蜂膠和殼聚糖時(shí)，制備方法如下:
[0016]—種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料的制備方法，其包括如下步驟:將明膠蛋白溶于水中制成明膠蛋白溶液；將殼聚糖溶于醋酸溶液中制成殼聚糖溶液；將明膠蛋白溶液與殼聚糖溶液混合，制成混合液；將蜂膠溶于乙醇中，制成蜂膠溶液；在混合溶液中加入乳化劑、甘油和蜂膠溶液，然后乳化，乳化完全后冷凍干燥。
[0017]當(dāng)抗微生物劑是殼聚糖時(shí)，制備方法如下:
[0018]—種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料的制備方法，其包括如下步驟:將明膠蛋白溶于水中制成明膠蛋白溶液；將殼聚糖溶于醋酸溶液中制成殼聚糖溶液；將明膠蛋白溶液與殼聚糖溶液混合，制成混合液；在混合溶液中加入乳化劑和甘油，然后乳化，乳化完全后冷凍干燥。
[0019]當(dāng)抗微生物劑是蜂膠時(shí)，制備方法如下:
[0020]一種具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料的制備方法，其包括如下步驟:將明膠蛋白溶于水中制成明膠蛋白溶液；將蜂膠溶于乙醇中，制成蜂膠溶液；在明膠蛋白溶液中加入乳化劑、甘油和蜂膠溶液，然后乳化，乳化完全后冷凍干燥。
[0021]所述乳化劑為醫(yī)用級(jí)別的乳化劑，選自吐溫系列和/或司盤系列中的一種或幾種。
[0022]優(yōu)選地，所述蜂膠溶液中蜂膠的質(zhì)量含量為0.5-10% ；
[0023]優(yōu)選地，所述明膠蛋白溶液中明膠蛋白質(zhì)量含量為5-30% ;
[0024]優(yōu)選地；所述殼聚糖溶液中殼聚糖的質(zhì)量含量為0.5-10% ;
[0025]優(yōu)選地；所述混合液中明膠蛋白和殼聚糖的質(zhì)量質(zhì)量比為1:2-100:1 ;
[0026]優(yōu)選地，乳化的條件為5000-24000r/min，15_40min ；
[0027]所述甘油為醫(yī)用甘油，其加入量為明膠蛋白質(zhì)量的5-40%。
[0028]優(yōu)選地，所述乙醇為醫(yī)用乙醇，更優(yōu)選地為95 %的醫(yī)用乙醇。
[0029]所述醋酸溶液為化學(xué)純或分析純。醋酸溶液的濃度為0.5-3 %的醋酸水溶液，水為去離子水或蒸餾水
[0030]冷凍干燥至海綿狀即可。
[0031]本發(fā)明的含有抗菌性的可吸收性止血醫(yī)用高分子材料可用于制備創(chuàng)面止血藥物或創(chuàng)傷止血藥物或手術(shù)止血的藥物或醫(yī)療器械中應(yīng)用，作為止血醫(yī)用材料。
[0032]本發(fā)明的有益效果如下:
[0033]本發(fā)明中，含有的抗微生物劑為蜂膠和/或殼聚糖在傷口融合的過程中，能起到抑制或延緩微生物生長(zhǎng)繁殖的作用，從而達(dá)到抗菌、消炎的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0034]為了更清楚地說明本發(fā)明，下面結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下面所具體描述的內(nèi)容是說明性的而非限制性的，不應(yīng)以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0035]實(shí)施例1:制備具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料
[0036]明膠、殼聚糖溶液配制:在80°C水浴中，將分子量15_210kDa的明膠蛋白溶解于蒸餾水中，配制成質(zhì)量含量25%的明膠蛋白溶液，冷卻至室溫備用；分子量600kDa的殼聚糖溶解于0.5%的醋酸溶液中配制成質(zhì)量含量0.5%的殼聚糖溶液。
[0037]將明膠蛋白溶液與殼聚糖溶液按照1:1的比例混合配制成400ml混合溶液，加入9g甘油，并加入4g吐溫-80。利用高速剪切乳化機(jī)將混合溶液進(jìn)行乳化(24000r/min，1min)，乳化完全后，進(jìn)行冷凍干燥制成海綿狀，制得含有質(zhì)量含量1.5 %的殼聚糖的具有可吸收的止血醫(yī)用高分子材料。
[0038]實(shí)施例2:制備具有可吸收的止血醫(yī)用尚分子材料
[0039]明膠、殼聚糖溶液配制:在80°C水浴中，將分子量120_250kDa的明膠蛋白溶解于蒸餾水中，配制成質(zhì)量含量5%的明膠蛋白溶液，冷卻至室溫備用；分子量10kDa的殼聚糖溶解于2%的醋酸溶液中配制成質(zhì)量含量10%的殼聚糖溶液。
[0040]將明膠蛋白溶液與殼聚糖溶液按照1:1的比例混合配制成400ml混合溶液，加入9g甘油，并加入4g吐溫-60。利用高速剪切乳化機(jī)將混合溶液進(jìn)行乳化(24000r/min，1min)，乳化完全后進(jìn)行冷凍干燥制成海綿狀，制得含有質(zhì)量含量24%殼聚糖的具有可吸