一種殺菌消炎止血海綿及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是涉及一種殺菌消炎止血海綿及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 出血是伴隨著諸多病癥出現(xiàn)的常見的急診癥狀之一。在日常生活中，人們因?yàn)榈?打損傷而導(dǎo)致的出血很常見。出血原因復(fù)雜，可以造成許多不良結(jié)果。過量失血可引起休 克，危及病人生命。大量失血可降低病人對(duì)手術(shù)的耐受能力，影響術(shù)后恢復(fù)。同時(shí)，出血可嚴(yán) 重影響手術(shù)視野，打亂組織層次，防礙技術(shù)操作，打亂手術(shù)步驟，分散手術(shù)者的精力，出血嚴(yán) 重還會(huì)危及患者的生命。能加速血液凝固，降低毛細(xì)血管通透性或促進(jìn)血管斷端收縮，致使 出血停止的藥物稱為止血藥。能否快速有效的止血，是治療是否有效的一個(gè)關(guān)鍵因素。因 此止血藥物不論在治療一般出血癥，還是創(chuàng)傷及救護(hù)中，都具有重要意義。
[0003] 甲殼素自1811年被法國研究自然科學(xué)史的H. Braconnot發(fā)現(xiàn)以來，人類對(duì)甲殼 素的利用和研究己有200多年，以甲殼素為原料開發(fā)新產(chǎn)品，已成為最為熱門的研究領(lǐng)域。 甲殼素可具有良好的生物相容性和可降解性及多種生物活性，使它成為具有廣譽(yù)醫(yī)學(xué)用途 的生物材料。甲殼素能有效地促進(jìn)傷口愈合。效果優(yōu)于經(jīng)胃蛋白酶處理過的軟骨制劑。包 扎用紗布經(jīng)甲殼素粉處理后，愈合速度提高75%。甲殼素有抗菌作用，可防止傷口感染，鎮(zhèn)痛 止血，抗原性低，能夠加速傷口愈合及表皮再生。應(yīng)用于大面積燒傷保護(hù)，愈合斑痕少，使用 方便。目前單純甲殼素止血材料存在止血效果不顯著的問題。這可通過與其他材料或藥物 復(fù)合以縮短止血時(shí)間，降低患者的痛苦。因此通過將甲殼素的止血特性和中草藥殺菌消炎 作用相互融合，以開發(fā)出一種既能快速止血又能殺菌消炎目的的藥物，具有重要的理論依 據(jù)和實(shí)用價(jià)值。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103623459 A (申請(qǐng)?zhí)?01310635679. 7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種殺菌消炎生肌的可溶性止血紗布，該止血紗布由以下重量份的原料制成：可溶 性紗布坯布30-40、浸泡液200-300 ;所述的浸泡液由下列重量份的原料制成：碘化鉀2-3、 聚維酮碘50-70、三氯新1-2、檸檬酸單甘油酯3-4、大青葉12-15、菊花6-9、薄荷10-12、 桑葉6-9、黃柏12-15、龍葵8-10、山慈菇2-4、重樓10-12、炙穿山甲12-15、血竭9-12、紅 花10-12、丁鍋樹葉10-12、醫(yī)用酒精800、水適量。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104906628 A (申請(qǐng)?zhí)?201510262705. 5)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種抗菌消炎醫(yī)用海綿的制備方法，由以下 重量份的原料制成：三聚甘油單硬脂酸酯3-5份、檸檬皮果膠3-10份、海藻酸鈉3-12份、絲 束蛋白3-8份、甲硝唑3-8份、淀粉5-20份、聚乙烯吡咯烷酮12-19份、黃原膠4-7份、亞油 酸5-9份、抗菌劑3-6份、致孔劑10-15份和去離子水50-100份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104874013 A (申請(qǐng)?zhí)?01510262749. 8)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種醫(yī)用止血海綿材料的制備方 法，由以下重量份的原料制成：羥丙基甲殼素30-40份、改性殼聚糖10-20份、檸檬皮果膠 3-10份、海藻酸鉀3-12份、莫匹羅星5-11份、三聚甘油單硬脂酸酯3-5份、絲束蛋白3-8 份、亞麻酸25-35份、乙二醇2-8份、甘露糖3-9份、抗菌劑3-6份、致孔劑10-15份和去離 子水35-45份。
[0005] 目前，中醫(yī)中藥在制備殺菌止血藥物方面取得了一定的成效，但是也存在一些問 題：比如，現(xiàn)有的醫(yī)用止血海綿普遍存在止血效果不理想、皮膚的貼合程度差，而且能被機(jī) 體吸收的海綿少之又少，有待進(jìn)一步提尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了彌補(bǔ)上述不足，本發(fā)明的目的在于提供一種殺菌消炎止血海綿及其制備方 法，具有成本低、制備簡單等優(yōu)勢(shì)，殺菌、消炎、止血效果十分顯著。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種殺菌消炎止血海綿，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：甲殼素25-40 ;綠豆 7- 9 ;-支箭6-12 ;斑葉蘭8-12 ;胡蘿卜5-8 ;葛根9-13 ;膽木6-10 ;丁葵草10-15 ;鴨跖草 8- 13 ;側(cè)伯葉6-10 ;玉帶根5-9 ;冰醋酸適量；甘油適量。
[0008] 優(yōu)選的方案中，甲殼素30-35 ;綠豆6-8 ;-支箭8-10 ;斑葉蘭9-11 ;胡蘿卜6-7 ; 葛根10-12 ;膽木7-9 ;丁葵草11-14 ;鴨跖草9. 5-11. 5 ;側(cè)伯葉7-9 ;玉帶根6-8 ;冰醋酸適 量；甘油適量。
[0009] 更加優(yōu)選的，甲殼素32. 5 ;綠豆7 ;-支箭9 ;斑葉蘭10 ;胡蘿卜6. 5 ;葛根11 ;膽木 8 ;丁葵草12. 5 ;鴨跖草10. 5 ;側(cè)伯葉8 ;玉帶根7 ;冰醋酸適量；甘油適量。
[0010] -種殺菌消炎止血海綿的制備方法，步驟如下： (1) 綠豆置于藥鍋內(nèi)，加1-3倍量的清水文火煎煮15-25分鐘(優(yōu)選加2倍量的清水文 火煎煮20分鐘），過濾，取綠豆汁，放涼，將膽木置于綠豆汁中浸泡，取出，文火炒至黃褐色， 取出放涼，粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 取胡蘿卜片，置于4成熱的杏仁油中，文火加熱翻炒4-8分鐘(優(yōu)選文火加熱翻炒6 分鐘)，然后加1. 2-1. 6倍胡蘿卜量的清水(優(yōu)選加1. 4倍胡蘿卜量的清水)，小火慢煮6-10 分鐘(優(yōu)選小火慢煮8分鐘)，過濾，濾液減壓蒸餾得黃色油狀液體，備用；玉帶根和葛根混 合，加白酒浸提3-5小時(shí)(優(yōu)選加白酒浸提4小時(shí))，收集浸提液，過濾，減壓濃縮得淺褐色粘 稠液體，備用； (3) 將一支箭、斑葉蘭、丁葵草、鴨跖草和側(cè)伯葉混合，置于藥鍋內(nèi)，加30-40°C的溫水大 火加熱煮沸(優(yōu)選加35°C的溫水大火加熱煮沸)，轉(zhuǎn)小火煎煮兩次，第一次煎煮22-40分鐘 (優(yōu)選第一次煎煮30分鐘)，第二次煎煮12-24分鐘(優(yōu)選第二次煎煮18分鐘)，合并兩次煎 液，過濾，向所得濾液中加入步驟（1)所得膽木粉，繼續(xù)文火煎煮6-14分鐘(優(yōu)選文火煎煮 10分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至原體積的1/4,加入步驟（2)所得液體，混勻，得藥液備用； (4) 取甲殼素粉末溶于濃度為3%的冰醋酸中，攪拌至完全溶解，加入步驟（3)所得藥 液，于室溫下邊攪拌邊滴加增塑劑甘油，攪拌得共混溶液，備用； (5) 將步驟（4)所得共混溶液經(jīng)磁力攪拌發(fā)泡，于低溫冰箱中預(yù)凍40-60分鐘(優(yōu)選于 低溫冰箱中預(yù)凍50分鐘)，然后置于冷凍真空干燥機(jī)中干燥20-40小時(shí)(優(yōu)選置于冷凍真空 干燥機(jī)中干燥30小時(shí))，制得止血海綿，根據(jù)臨床使用需要切成小塊，滅菌封裝，即得。
[0011] 上述一種殺菌消炎止血海綿的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中浸泡的時(shí)間為 36-60分鐘(優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為42-54分鐘，更加優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為48分鐘）。
[0012] 上述一種殺菌消炎止血海綿的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中白酒的度數(shù)為 38° -50° (優(yōu)選的白酒的度數(shù)為40° -48°，更加優(yōu)選的白酒的度數(shù)為45° )。
[0013] 上述一種殺菌消炎止血海綿的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中溫水的量為原 料藥量的4. 5-7. 5倍(優(yōu)選的溫水的量為原料藥量的5. 5-6. 5倍，更加優(yōu)選的溫水的量為原 料藥量的6倍)。
[0014] 上述一種殺菌消炎止血海綿的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4 )中冰醋酸的量為 甲殼素重量的1. 0-2. 0倍(優(yōu)選的冰醋酸的量為甲殼素重量的1. 3-1. 7倍，更加優(yōu)選的冰醋 酸的量為甲殼素重量的1. 5倍)。
[0015] 上述一種殺菌消炎止血海綿的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所述甘油的量 為藥液量的5%_9% (優(yōu)選的甘油的量為藥液量的6%_8%，更加優(yōu)選的甘油的量為藥液量的 7%)〇
[0016] 上述一種殺菌消炎止血海綿的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中低溫冰箱的溫 度為-25°C -45°C (優(yōu)選的低溫冰箱的溫度為-30°C -40°C，更加優(yōu)選的低溫冰箱的溫度 為-35。。）。
[0017] 各原料藥的藥理功效分別為： 甲殼素 ：甲殼素是從蝦、蟹等甲殼中提取的含有氨基的，多由N-乙酰基-D-吡喃葡糖 胺聚合而成的直鏈多糖，是蝦、蟹外殼的主要有機(jī)成分，也稱為甲殼質(zhì)、幾丁質(zhì)?；瘜W(xué)性質(zhì)： (一)可被酶分解而吸收：甲殼素是食物纖維素不易被消化吸收。若甲殼素和蔬菜、植物性食 品、牛奶和雞蛋一起食用可以被吸收。在植物和腸內(nèi)細(xì)菌中含有殼糖胺酶、去乙酰酶、體內(nèi) 存在的溶菌酶以及牛奶、雞蛋中含有卵磷脂等共同作用下可將甲殼素分解成低分子量的寡 聚糖而被吸收。（二）溶于酸性溶液形成帶正電的陽離子基團(tuán)；(三）對(duì)人體細(xì)胞有很強(qiáng)的親 和性：進(jìn)入人體內(nèi)甲殼素被分解成基本單位時(shí)就是人體內(nèi)的成分，殼糖胺的基本單位是葡 萄糖胺，葡萄糖胺是人體內(nèi)存在的；而甲殼素的基本單位是乙酰葡萄糖胺，它是體內(nèi)透明質(zhì) 酸的基本組成單位。因此，甲殼素對(duì)人體細(xì)胞有良好的親和性，不會(huì)產(chǎn)生排斥反應(yīng)。（四)溶 解后的幾丁聚糖呈凝膠狀態(tài)，具有較強(qiáng)的吸附能力。因甲殼素分子中含有羥基、氨基等極性 基團(tuán)，吸濕性很強(qiáng)，可用做化妝品保濕劑。（五）甲殼素是天然纖維素(動(dòng)物性食物纖維)，沒 有毒性和副作用，其安全性和砂糖近似。（砂糖致死量為18g/kg，而甲殼素為16g/kg)。（六）