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葛根素與乙酰胺的共晶物及其用途的制作方法

文檔序號(hào):41954862發(fā)布日期:2025-05-16 14:20閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.葛根素與乙酰胺的共晶物,其中葛根素與乙酰胺的摩爾比為1∶1。

2.如權(quán)利要求1所述的共晶物,其中使用cukα輻射且以2θ角度表示,所述共晶物的粉末x射線衍射圖譜具有以下特征峰:9.28±0.2°、11.48±0.2°、14.32±0.2°、16.22±0.2°、16.82±0.2°、17.68±0.2°、18.54±0.2°、20.40±0.2°、21.86±0.2°、23.40±0.2°;

3.如權(quán)利要求1所述的共晶物,其中使用衰減全反射傅立葉紅外光譜法進(jìn)行分析時(shí),所述共晶物的紅外光譜在3486cm-1、3350cm-1、3183cm-1、2903cm-1、2863cm-1、1627cm-1、1589cm-1、1517cm-1、1456cm-1、1390cm-1、1364cm-1、1339cm-1、1293cm-1、1255cm-1、1215cm-1、1179cm-1、1129cm-1、1113cm-1、1068cm-1、1037cm-1、1013cm-1、990cm-1、889cm-1、833cm-1、824cm-1、802cm-1、789cm-1、742cm-1、660cm-1、632cm-1、608cm-1、567cm-1、539cm-1、506cm-1、488cm-1、446cm-1±2cm-1處存在紅外光譜特征峰;優(yōu)選地,所述共晶物的紅外光譜如圖3所示。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的共晶物,其中所述共晶物的差示掃描量熱圖譜中,在247.91℃±3℃處存在1個(gè)吸熱峰;優(yōu)選地,在30~200℃范圍內(nèi),升溫速率為10℃/min。

5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的葛根素與乙酰胺的共晶物的制備方法,其包括將葛根素與乙酰胺以1∶1的摩爾比例混合,采用有機(jī)溶劑加液研磨法制備獲得所述共晶物;

6.固體混合物,其包含權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的共晶物,基于所述固體混合物的重量,所述共晶物的量為1-99.9重量%,優(yōu)選為10-99.9重量%,更優(yōu)選為50-99.9重量%,最優(yōu)選為85-99.9重量%。

7.藥物組合物,其包含治療有效量的權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的共晶物或權(quán)利要求6所述的固體混合物以及藥學(xué)上可接受的載體;優(yōu)選地,所述藥物組合物的單日用藥劑量為10~1000mg;優(yōu)選地,所述藥物組合物被制備為片劑、膠囊劑、丸劑、或粉針劑;優(yōu)選地,所述藥物組合物被制備為緩釋制劑或控釋制劑。

8.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的共晶物、權(quán)利要求6所述的固體混合物、或權(quán)利要求7所述的藥物組合物在制備用于預(yù)防和/或治療心血管疾病、抗氧化、抗癌、降血糖、抗炎、解熱鎮(zhèn)痛、抗阿爾茲海默癥、抗骨質(zhì)疏松的藥物中的用途。


技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)公開了葛根素與乙酰胺的共晶物,其中葛根素與乙酰胺的摩爾比為1∶1,該共晶物相比于葛根素具有更高的穩(wěn)定性和溶解度。

技術(shù)研發(fā)人員:張麗,杜立達(dá),呂揚(yáng),杜冠華
受保護(hù)的技術(shù)使用者:山東益康藥業(yè)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/15
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