本發(fā)明涉及用于生產(chǎn)醫(yī)療制劑的設(shè)備的閥單元。本發(fā)明特別地涉及用以填充例如用于腸外營養(yǎng)供給的灌注袋或注射器的設(shè)備的閥單元。

背景技術(shù)：

1、用于生產(chǎn)醫(yī)療制劑的設(shè)備，特別是用于生產(chǎn)用于腸外營養(yǎng)供給的制劑的設(shè)備例如在藥房或診所中用于裝入特定于患者的制劑，特別是包括不同的基本營養(yǎng)物、微量元素和維生素以及必要時包括藥品的混合物。

2、此類設(shè)備也稱為tpn合成器(tpn＝total?parenteral?nutrition全腸外營養(yǎng)供給)。從實踐中已知的且在市場上銷售的設(shè)備，例如fresenius公司的系統(tǒng)包括計算機(jī)控制的泵單元，以所述泵單元從不同的源容器將成分的各組分傳輸?shù)教幱诜Q重裝置上的目標(biāo)容器內(nèi)。

3、至少在對于每個源容器不存在一個單獨的泵的情況中，需要通過閥控制來自不同的源容器的定量配給。

4、缺點是閥的提供是昂貴的。可再次使用的閥由于其可清潔性差而在大多數(shù)情況下不被考慮。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是，提供用于生產(chǎn)醫(yī)療制劑的設(shè)備的閥單元，所述閥單元簡單且緊湊地構(gòu)造，且特別地也可作為一次性部件，即所謂的“可丟棄替換件”而充分廉價地提供。

2、本發(fā)明涉及用于生產(chǎn)醫(yī)療制劑的設(shè)備的閥單元。特別地，閥單元可固定在設(shè)備上且在使用后又被移除。

3、本發(fā)明涉及一種用于生產(chǎn)醫(yī)療制劑的設(shè)備的閥單元，所述閥單元包括帶有多個流入部和一個流出部的殼體，所述閥單元的每個流入部適于與一個源容器相連通，其中，各所述流入部能夠通過一個閥與所述流出部連通，其中，所述閥設(shè)計為多個三路閥，其中，每個所述閥各與兩個所述流入部相連通，以使得與這兩個所述流入部連通的所述源容器能夠與相應(yīng)的所述閥相連通，其中，在所述閥單元的殼體內(nèi)布置有與所述閥單元的流出部相連接的中央通道，其中，所述中央通道具有從各所述閥側(cè)面起始的開口，各所述閥的閥殼體由所述閥單元的殼體內(nèi)的通道形成且分別通過所述開口匯入到所述中央通道內(nèi)。

4、特別地，本發(fā)明涉及用于配制腸外營養(yǎng)供給的設(shè)備的閥單元，即用以從不同的源容器將內(nèi)容物以特定于患者的成分供給到目標(biāo)容器的設(shè)備的閥單元。

5、閥單元包括帶有多個流入部的殼體，其中所述流入部可通過閥與流出部連接。通過流出部填充目標(biāo)容器。

6、閥單元特別地設(shè)計為可更換的一次性部件，優(yōu)選地設(shè)計為具有盒的形式的一次性部件，其中閥具有操縱裝置以用于機(jī)械操作以打開和關(guān)閉。

7、通過特別地設(shè)計為狹縫的此操縱裝置，安放在殼體內(nèi)的閥可通過存在于設(shè)備側(cè)的馬達(dá)打開和關(guān)閉，或(一般地表述)可通過所述馬達(dá)被操作。

8、因此，在設(shè)備運行期間通常僅打開一個閥，使得僅可從一個源容器取出液體。因此，逐漸通過不同的流入部將不同的組分從不同的源容器運輸?shù)侥繕?biāo)容器內(nèi)，以用于填充所述目標(biāo)容器。

9、根據(jù)本發(fā)明，閥至少設(shè)計為三路閥。已表明通過使用三路閥可簡單且構(gòu)造緊湊地實現(xiàn)此類閥單元。三路閥包括兩個流入部和一個流出部，使得可將兩個源容器連接在唯一的閥上。

10、特別地，使用設(shè)計為帶有阻斷的位置、優(yōu)選地帶有阻斷的中間位置的3/3路閥的閥。因此，唯一的閥可打開和關(guān)閉兩個源容器的流入部。

11、優(yōu)選地，閥設(shè)計為旋塞閥。

12、在本發(fā)明的一個實施形式中，閥布置在至少兩個優(yōu)選地直線的行內(nèi)。優(yōu)選地，存在于行內(nèi)的閥相互錯開布置。優(yōu)選地，一行的閥相對于另一行的對置的閥對中地布置。

13、在閥單元的俯視圖中觀察時，閥且因此用于機(jī)械操作的操縱裝置不形成如下布置，即其中閥的虛擬連線以直角相交。

14、而是閥且因此用于機(jī)械操作的操縱裝置優(yōu)選地根據(jù)六邊形最緊湊布局的原理布置，但相互間隔開布置。

15、閥可緊密地組裝，這也實現(xiàn)了更緊湊的構(gòu)造。這特別地導(dǎo)致閥單元的降低的容積，且因此導(dǎo)致降低的死區(qū)容積。

16、閥的流入部可成行布置，其中流入部(除了邊沿側(cè)的流入部)分別直接或基本上直接地與對置的行的流入部相對置。

17、優(yōu)選地，閥鄰接閥單元的殼體內(nèi)的通道，其中在通道和閥的出口之間存在開口。通道具有優(yōu)選地從閥的側(cè)面起始的開口。

18、開口可分別例如實現(xiàn)為使得閥殼體具有旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，閥的旋塞可在閥殼體內(nèi)部旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選地，閥殼體基本上設(shè)計為圓柱形。此圓柱形狀在俯視圖中與通道相交，使得在相交位置上形成開口且因此形成三路閥的出口。

19、通道本身與閥單元的流出部連接，所述流出部用于填充目標(biāo)容器。

20、優(yōu)選地，通道至少在閥的區(qū)域內(nèi)具有保持相同的直徑。這導(dǎo)致優(yōu)選地構(gòu)造為相同的閥也通過大小相等的開口與通道連接，這又保證了不同的閥在打開狀態(tài)中的相同的輸送率或流動阻力。

21、閥單元的殼體優(yōu)選地設(shè)計為注塑部件。

22、殼體可特別地具有方形的基本形狀。

23、在本發(fā)明的一個實施形式中，殼體的底部是打開的且用于在殼體安放到設(shè)備上后接收設(shè)備側(cè)的驅(qū)動裝置。

24、閥，特別是用于接收旋塞的閥殼體，可以是殼體的板的一部分。

25、在本發(fā)明的一個實施形式中，殼體內(nèi)的帶有保持相同的橫截面的通道在注塑部件的情況中可通過如下方式實現(xiàn)，即將上殼體半體和下殼體半體的兩個殼體組成部分相互上下疊放，其中在這兩個殼體半體之間形成通道。

26、在本發(fā)明的另一個實施形式中，通道布置在設(shè)計為一件的殼體部分內(nèi)，特別地布置在設(shè)計為一件的殼體內(nèi)。

27、閥單元優(yōu)選地設(shè)置為用于一次性使用，即所謂的“可丟棄替換件”。一次性使用理解為閥單元的如下構(gòu)造，即在所述構(gòu)造中不建議清潔且再次使用所述閥單元。

28、在本發(fā)明的改進(jìn)方案中，閥單元的流入部分別包括軟管，其中軟管存在或可存在至少兩種直徑。

29、特別地建議，用于所謂的微量的源容器，即例如包括微量元素或維生素且以低劑量供給的制劑的源容器的軟管的直徑小于用于定量配給例如糖溶液、脂肪酸、氨基酸的主組分的軟管的直徑。

30、較細(xì)軟管的內(nèi)徑可特別地低于較粗軟管的內(nèi)徑的至少一半。

31、在一個實施形式中也建議使用帶有不同長度的軟管。特別地，建議用于定量配給制劑的主組分的較粗軟管設(shè)計為更長。較大的源容器因此可懸掛在設(shè)備的更遠(yuǎn)的位置處，例如懸掛在立柱上。較小的源容器可靠近閥單元布置，這進(jìn)一步降低了在更換閥單元時這些通常更昂貴的制劑組分的剩下的余量。

32、優(yōu)選地，閥單元包括至少四個、特別優(yōu)選地至少八個、更特別優(yōu)選地十二個流入部。

33、閥單元可固定在該設(shè)備上。閥單元的殼體可特別地包括卡鎖裝置，以便可簡單地固定在該設(shè)備上。

34、閥單元可在設(shè)備使用后又被移開且優(yōu)選地以新的閥單元替換。前述卡鎖裝置因此在此方案中構(gòu)造為可松開。優(yōu)選地，卡鎖裝置從閥單元的側(cè)面看是可松開的，使得卡鎖例如從前面可松開且閥單元可容易地移除。這可例如通過在下方接合設(shè)備側(cè)形狀配合元件的凸緣和閥單元的對置側(cè)上的彈性的卡鎖鉤實現(xiàn)。

35、在本發(fā)明的一個實施形式中，閥單元包括帶有由彈性體制成的旋塞的閥，所述旋塞優(yōu)選在不使用潤滑劑的情況下插入在殼體內(nèi)。

36、優(yōu)選地，旋塞的肖氏硬度a為60至100，優(yōu)選70至90，特別優(yōu)選地80至85。在一個實施形式中，旋塞通過熱塑性彈性體提供。在第一示例中，熱塑性彈性體基于聚氨酯。此外，熱塑性彈性體可以是基于烯烴的交聯(lián)熱塑性彈性體，例如通過包含在pp基質(zhì)內(nèi)的epdm橡膠顆粒提供。

37、已證明通過壓入到設(shè)計為圓柱形的閥殼體內(nèi)的設(shè)計為基本上圓柱形的旋塞，以很簡單的方式可實現(xiàn)良好的密封效果。

38、旋塞優(yōu)選地在下側(cè)具有特別是狹縫的操縱元件，通過所述操縱元件，旋塞可借助設(shè)備的馬達(dá)通過設(shè)備側(cè)存在的閥控制單元被操作。

39、閥單元除軟管和軟管的連接部外可僅包括殼體和插入到殼體內(nèi)的旋塞，且因此簡單地且由少的部件形成。

40、進(jìn)一步已證明，設(shè)計為基本上圓柱形的旋塞在外周內(nèi)具有用于通道的開口的空缺，所述旋塞通過所述空缺在通向通道的開口上的在軸向方向上的運動自對中或自定位。不需要在形狀配合元件的情況下例如在帶有開口的板的情況下固定旋塞。

41、優(yōu)選地，閥殼體在其上側(cè)至少部分地被封閉，使得旋塞具有在插入方向上的止動部。這防止旋塞在閥單元安裝時穿過閥殼體。如果閥單元如預(yù)期地被放到止動部上，則旋塞在一個方向上通過止動部且在另一個方向上通過設(shè)備的馬達(dá)驅(qū)動器的操縱裝置限位。

42、在本發(fā)明的改進(jìn)方案中，閥單元的流出部與軟管連接，所述軟管包括至少三個部分，其中中間部分的橫截面相對于靠邊的部分增大。

43、特別地建議，存在于流出部上的軟管用于蠕動泵，特別地用于軟管泵，例如滾子泵或指形泵，其中，中間部分被插入到泵內(nèi)。在此類泵的情況中，通過周期性壓緊軟管來輸送介質(zhì)。中間軟管部分的增大的橫截面選擇為使得所述橫截面可用于所使用的蠕動泵。另外兩個軟管部分的橫截面優(yōu)選地根據(jù)被輸送的體積流量設(shè)置。

44、因此，從源容器直至目標(biāo)容器的連接部的整個距離設(shè)計為一次性部件。不存在與被運送的介質(zhì)接觸的例如泵的部分的部件。

45、本發(fā)明此外涉及用于生產(chǎn)醫(yī)療制劑的設(shè)備的閥單元，特別是帶有一個或多個前述特點的閥單元。

46、閥單元也包括帶有多個流入部的殼體，其中流入部可通過閥與流出部連接。

47、根據(jù)本發(fā)明，閥包括插入到殼體內(nèi)的旋塞，其中在打開的位置中流體可在旋塞的外表面上被引導(dǎo)通過。

48、根據(jù)本發(fā)明，因此旋塞的外表面用作密封面，或在打開的狀態(tài)中流體在旋塞的外表面上沿所述外表面被引導(dǎo)。

49、旋塞優(yōu)選地構(gòu)造為圓柱形，且在外周面內(nèi)包括至少一個空缺，通過所述空缺在打開的位置中釋放閥的流入部和流出部之間的通道。優(yōu)選地，旋塞具有兩個對置的空缺。打開的位置的每個與各一個空缺相對應(yīng)。

50、閥優(yōu)選地僅壓入到設(shè)計在閥單元的殼體內(nèi)的閥殼體內(nèi)。

51、在本發(fā)明的改進(jìn)方案中，優(yōu)選地由彈性體形成的旋塞在空缺上方和下方包括至少一個環(huán)繞的片，所述片相對于殼體形成密封唇部。

52、優(yōu)選地，設(shè)置至少兩個且特別地優(yōu)選地至少三個軸向相互間隔開的片。

53、通過這些片將閥單元向外密封。片此外簡化了旋塞的壓入，因為片的材料可向側(cè)面偏開。

54、在本發(fā)明的改進(jìn)方案中建議，旋塞、尤其是與空缺鄰接的具有在軸向方向上走向的片。在閥的關(guān)閉的位置中所述片用作閥的密封唇部，或用作相對于各不打開的通道的密封裝置。

55、根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，閥單元的流入部分別包括軟管，所述軟管例如通過焊接或粘合與殼體不可分離地連接。

56、不可分離的連接理解為在如預(yù)期的使用中不可無破壞地松開的連接。

57、這簡化了閥單元的使用，因為使用者不必連接軟管。這也提高了安全性，因為一方面不會混淆軟管，且另一方面單獨的軟管不能以不允許的方式多次被使用。

58、閥單元通過軟管與源容器連接。所述閥單元設(shè)置為用于將例如一定的體積量填充到多個目標(biāo)容器內(nèi)，或設(shè)置為使用一定的時間段。在流過預(yù)先給定的體積和/或經(jīng)過預(yù)先給定的時間段后，取下閥單元且以新的閥單元替換。

59、殼體的流出部也優(yōu)選地與軟管不可分離地連接，通過所述流出部將制劑運送到目標(biāo)容器內(nèi)。