專利名稱：一種用于超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)的配料設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及流體輸送領(lǐng)域，具體為用于超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)的配料設(shè)備。
背景技術(shù)：
1998年，隨著國內(nèi)經(jīng)濟技術(shù)發(fā)展，人民生活水平逐步提高，醫(yī)療保健的要求也隨之提高，為了提高國民醫(yī)療水平，改變中國制藥業(yè)的落后局面，規(guī)范中國制藥業(yè)的生產(chǎn)、銷售、藥品召回等有序進行，使國內(nèi)制藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局于該年開始對國內(nèi)制藥廠實施GMP (良好制藥生產(chǎn)規(guī)范)認(rèn)證制度。GMP認(rèn)證實施后，制藥業(yè)對于制藥設(shè)備和工藝的要求也提升到了一個新的高度，并逐步接近或達到世界同步水平，作為直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、制藥工藝中關(guān)鍵的超高純介質(zhì)(純化水、注射用水、純蒸汽、配料工藝)系統(tǒng)，是GMP檢查的重點，其相關(guān)理論和設(shè)備工藝設(shè)計和制造、工程施工水平也在持續(xù)不斷的發(fā)展和提高。最近幾年來，超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)的設(shè)計和施工更細節(jié)化，對潔凈度 的關(guān)注越來越多，自動化控制程度越來越高，和系統(tǒng)的可驗證性更是成為一個系統(tǒng)是否合格的關(guān)鍵參考標(biāo)準(zhǔn)之一。為了打開國際市場，國內(nèi)的少部分高端廠家要求以比國內(nèi)更嚴(yán)格的美國、歐洲或者世界衛(wèi)生組織的GMP標(biāo)準(zhǔn)，來建造自己的系統(tǒng)，以便能通過國際GMP認(rèn)證，實現(xiàn)產(chǎn)品出口，實現(xiàn)利潤。伴隨著GMP的全面實施，在國內(nèi)出現(xiàn)了一批為制藥廠家提供專業(yè)工程服務(wù)的公司，其中也包括了提供專業(yè)的超高純介質(zhì)輸送集成設(shè)計、安裝、和驗證服務(wù)的公司。目前大部分此類公司能提供符合中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的超高純介質(zhì)系統(tǒng)，但是由于國內(nèi)GMP和歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)和側(cè)重點不盡相同，很少有國內(nèi)公司有能力提供符合國外GMP標(biāo)準(zhǔn)的超高純介質(zhì)集成服務(wù)，滿足這部分高端客戶的要求。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種能滿足國外GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)，本發(fā)明公開了一種用于超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)的配料設(shè)備。本發(fā)明通過如下技術(shù)方案達到發(fā)明目的一種配料設(shè)備，由配料罐、注射用水循環(huán)裝置組成，所述注射用水循環(huán)裝置包括一注射用水進水管，所述注射用水進水管分成兩路，一路通過第一閥門連接到位于所述配料罐頂部的噴淋球，另一路通過第二閥門通過一直管直通到所述配料罐內(nèi)部的液面以下。本發(fā)明的主要特點是國外GMP標(biāo)準(zhǔn)要求在配料系統(tǒng)中，配料罐需要進行配料、清洗、滅菌的操作。通常，注射用水都從位于配料罐頂部的噴淋球通入配料罐，在常規(guī)的配料過程中，這個配置是可以符合要求的。但是在新興的生物制藥領(lǐng)域，某些特殊的物料對于配料工藝條件要求極為嚴(yán)格，如果采用常規(guī)的噴淋做法，則在配料過程中容易引起泡沫，不便于物料輸送，或者使料液飛派，對于這些物料來說，這可能會引起物料特性發(fā)生變化。針對這種特殊物料，本發(fā)明提出把注射用水分成兩路，在配料時，關(guān)閉通往噴淋球的那路，而打開另外一路進入配料罐，通過一根直管直通到配料罐內(nèi)的液面以下，從而避免了以上了問題和風(fēng)險。這一路注射用水管路專門用于配料，而另外連通到配料罐內(nèi)噴淋球上的那路注射用水在系統(tǒng)進行CIP(在線清洗)時，注射用水通過配料罐頂部的噴淋球進入，保證罐內(nèi)壁在清洗過程時得到充分沖刷。


圖I是本專利中配料設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖
具體實施例方式下面通過實施例進一步說明本發(fā)明如圖I所示，一種配料設(shè)備，由配料罐31、注射用水循環(huán)裝置組成，注射用水循環(huán)裝置包括一注射用水進水管以及配料罐下方的出水口(圖中未示出，在對配料罐進行在線清洗時可以進行注射用水循環(huán))，注射用水進水管分成兩路，一路通過第一閥門321連接到位于配料罐31頂部的噴淋球33，另一路通過第二閥門322通過一直管直通到配料罐31內(nèi) 部的液面以下。第一閥門321與第二閥門322的啟閉通過超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)中的控制面板(圖中未示出)進行控制。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)的配料設(shè)備，由配料罐(31)、注射用水循環(huán)裝置組成，其特征在于所述注射用水循環(huán)裝置包括一注射用水進水管，所述注射用水進水管分成兩路，一路通過第一閥門(321)連接到位于所述配料罐(31)頂部的噴淋球(33)，另一路通過第二閥門(322)通過一直管直通到所述配料罐(31)內(nèi)部的液面以下。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于超高純介質(zhì)輸送系統(tǒng)的配料設(shè)備，由配料罐、注射用水循環(huán)裝置組成，所述注射用水循環(huán)裝置包括一注射用水進水管，所述注射用水進水管分成兩路，一路通過第一閥門連接到位于所述配料罐頂部的噴淋球，另一路通過第二閥門通過一直管直通到所述配料罐內(nèi)部的液面以下。本發(fā)明把注射用水分成兩路，在配料時，關(guān)閉通往噴淋球的那路，而打開另外一路進入配料罐，通過一根直管直通到配料罐內(nèi)的液面以下，從而避免了以上了問題和風(fēng)險。
文檔編號F17D1/08GK102797975SQ20121025792
公開日2012年11月28日 申請日期2008年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者朱浩然, 衛(wèi)潔 申請人:上海創(chuàng)潔科技有限公司