本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)射頻消融技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種大面積放電消融裝置。

背景技術(shù)：

人體是由許多有機(jī)和無機(jī)物質(zhì)構(gòu)成的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，體液中含有大量的電介質(zhì)，如離子、水、膠體微粒等，人體主要依靠離子移動傳導(dǎo)電流。在高頻交流電的作用下，離子的濃度變化方向隨電流方向為正負(fù)半周往返變化。在高頻振蕩下，兩電極之間的離子沿電力線方向快速運動，由移動狀態(tài)逐漸變?yōu)檎駝訝顟B(tài)。由于各種離子的大小、質(zhì)量、電荷及移動速度不同，離子相互磨擦并與其它微粒相碰撞而產(chǎn)生生物熱作用，射頻是指無線電頻率，但它不屬于無線電通信中波段的劃分，因為在這樣的頻率范圍內(nèi)輻射性能很低，故通訊設(shè)備中較少采用，面對人體的作用主要是熱效應(yīng)，當(dāng)射頻的電流頻率高到一定值時，會引起組織內(nèi)帶電荷的離子運動從而摩擦生熱，致使組織內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死。射頻消融即是采用高頻率的射頻電流對人體的病灶組織進(jìn)行局部升溫加熱，從使得病灶組織無菌性壞死，從而達(dá)到治療的目的。

目前，射頻消融術(shù)應(yīng)用于多種疾病的治療，諸如心率失常、各類癌癥、椎間盤突出和rfa甲狀腺等。普遍采用的設(shè)備主要是射頻設(shè)備、背極板和接觸即將消融的人體組織的含有電極的導(dǎo)管（或電極針），將背極板貼于人體背部，含有電極的消融導(dǎo)管接觸即將消融的人體的組織，背極板與射頻設(shè)備的一個電極相連，消融導(dǎo)管上的電極與射頻設(shè)備的另一個電極相連，如射頻設(shè)備工作時，會在射頻設(shè)備、背極板、人體組織和消融導(dǎo)管（或電極針）形成一個閉合的電流回路，由于背極板與人體接觸的面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于消融導(dǎo)管上的電極與人體組織接觸的面積，與背極板接觸的人體組織的電流密度遠(yuǎn)小于與消融導(dǎo)管電極接觸的人體組織電流密度，在射頻電流的作用下，與消融導(dǎo)管電極接觸的局部人體組織的溫度升高，當(dāng)溫度達(dá)到一定程度時，該局部人體組織壞死。

但是，采用目前的消融技術(shù)進(jìn)行消融的面積較小，需要大面積消融時需要多次消融，且，由于背極板貼于人體皮膚組織，而需要消融的組織在人體內(nèi)部，通過射頻電流進(jìn)行消融時會對整個人體通電，特別是消融導(dǎo)管與背極板的電流通路之間的人體組織，同樣會有溫度升高，損壞正常組織的風(fēng)險較高。

并且，在消融手術(shù)之前需對病灶部位進(jìn)行準(zhǔn)確定位，目前常用的技術(shù)為在消融電極消融的同時先放置額外的標(biāo)測導(dǎo)管進(jìn)行標(biāo)測后再進(jìn)行消融治療。目前的增加額外的標(biāo)測導(dǎo)管進(jìn)行消融治療會增加手術(shù)的難度及時間，同時給患者也增加了痛楚及費用。

此外，目前在進(jìn)行消融手術(shù)時，均需要導(dǎo)引鞘管對消融管的穿刺進(jìn)行導(dǎo)向，導(dǎo)引鞘管能夠按照操作人員的控制具有不同的彎曲方向和彎曲弧度，這依靠導(dǎo)引鞘管的把手進(jìn)行控制，目前導(dǎo)引鞘管不僅能夠配合消融導(dǎo)管使用，還能配合多種醫(yī)療管械使用，如標(biāo)測導(dǎo)管等，導(dǎo)引鞘管使醫(yī)療器械中常用醫(yī)療機(jī)械部件。導(dǎo)引鞘管內(nèi)具有管狀的通道，用于套設(shè)消融導(dǎo)管，在實際進(jìn)行穿刺手術(shù)時，需要先將消融導(dǎo)管放入導(dǎo)引鞘管的官腔中，消融導(dǎo)管可相對導(dǎo)引鞘管滑動，在通過標(biāo)測導(dǎo)管標(biāo)測定位需要穿刺的人體組織后，使調(diào)整導(dǎo)引鞘管的彎曲方向和彎曲度，使頭端指向需要穿刺的位置，然后控制消融導(dǎo)管在導(dǎo)引鞘管內(nèi)滑動，使消融導(dǎo)管的頭端接觸需要穿刺的位置，最后進(jìn)行穿刺。但是，目前在進(jìn)行消融穿刺時，需要至少兩人同時操作，一人控制導(dǎo)引鞘管，一人控制消融導(dǎo)管，需要兩人極有默契的配合能夠成功實現(xiàn)穿刺，操作過程復(fù)雜，費時費力。

綜上所述，目前消融技術(shù)采用貼于皮膚組織的背極板和消融導(dǎo)管進(jìn)行放電消融，單次消融面積小且損壞正常組織的風(fēng)險較高，消融時需要額外的標(biāo)測導(dǎo)管。

因此，亟需一種消融技術(shù)，能夠增大單次消融的面積且損壞正常組織的風(fēng)險較低，在消融時無需額外的標(biāo)測導(dǎo)管。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：針對目前消融導(dǎo)管消融面積小、需要額外的標(biāo)測導(dǎo)管和消融裝置操作復(fù)雜的問題，提供一種能夠提高單次消融面積、無需額外的標(biāo)測導(dǎo)管且操作方便的大面積放電消融裝置。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

一種大面積放電消融裝置，包括用于消融的消融導(dǎo)管和用于導(dǎo)引消融導(dǎo)管指向方向的導(dǎo)引管，所述消融導(dǎo)管滑動設(shè)置在所述導(dǎo)引管的官腔中，所述導(dǎo)引管包括便于人操作的導(dǎo)引手柄，所述消融導(dǎo)管包括便于人操作的消融手柄，所述消融手柄滑動設(shè)置在所述導(dǎo)引手柄上，

所述消融導(dǎo)管包括管體，所述管體包括用于將消融液傳輸至人體組織的溶液腔，所述管體伸入人體的端部側(cè)面設(shè)置至少兩個應(yīng)變片，至少兩個所述應(yīng)變片在所述管體圓周方向上錯位布置，所述管體伸入人體的端部設(shè)置有至少兩個用于導(dǎo)電的導(dǎo)電部件，使所述導(dǎo)電部件接通射頻電流后，射頻電流依次經(jīng)過一個所述導(dǎo)電部件、人體組織和其他所述導(dǎo)電部件形成閉合回路，且至少形成一個閉合回路，特別的，所述導(dǎo)電部件為電極，更特別的，電極的原材料為不銹鋼或鉑銥合金。

現(xiàn)有消融技術(shù)在人體皮膚組織貼背極板，在人體內(nèi)部需要消融的組織表面放置消融導(dǎo)管，通過消融導(dǎo)管和背極板將射頻電流傳輸至人體組織，相當(dāng)在人體組織的內(nèi)表面和外表面施加電流，電流方向垂直于人體組織表面，加熱方向也是垂直于人體組織表面的，因此，能夠消融一定深度，但是，由于僅是垂直于人體表面進(jìn)行加熱，僅是縱向加熱，缺少橫向加熱源，在人體組織表面的橫向僅是依靠傳熱進(jìn)行加熱，因此，橫向加熱區(qū)域小，消融面積小。

本方案通過在消融導(dǎo)管上設(shè)置至少兩個導(dǎo)電部件，并采用消融導(dǎo)管上的導(dǎo)電部件對人體組織傳輸射頻電流，射頻電流依次經(jīng)過一個所述導(dǎo)電部件、人體組織和其他所述導(dǎo)電部件形成閉合回路，且至少形成一個閉合回路，也就是在通電時有至少兩個導(dǎo)電部件接觸人體組織，如此，就是在人體組織的橫向進(jìn)行加熱，相比于現(xiàn)有的縱向加熱，加熱面積增大，能夠快速消融大面積的病灶組織，節(jié)省消融手術(shù)時間，提高消融效率，從而能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

此外，臨床上某些病例是間歇性的發(fā)作，因此在治療時需進(jìn)行刺激誘發(fā)疾病，在消融治療時為精確找到病灶部位，但是目前，對于這類病灶組織的尋找，需要在疾病發(fā)作時才能夠準(zhǔn)確的進(jìn)行定位，但是，這類間歇性疾病，其發(fā)病時間難以控制，多以藥物誘發(fā)，增加病人痛苦，雖然可以采用電擊的方式誘發(fā)疾病，但是現(xiàn)有醫(yī)療器械并沒有相關(guān)設(shè)備，并且，也難以采用現(xiàn)有消融技術(shù)中的消融導(dǎo)管進(jìn)行誘發(fā)刺激，因為電流經(jīng)過背極板傳輸至消融導(dǎo)管所經(jīng)過的人體組織面積太大，即使疾病被誘發(fā)，也難以確定病灶組織的具體部位，目前臨床并沒有采用這種方向誘發(fā)尋找病灶組織。而本方案中向人體組織施加電流的兩個導(dǎo)電部件均設(shè)置在消融導(dǎo)管上，電流經(jīng)過的人體組織面積小，容易準(zhǔn)確確定病灶組織的具體位置，因此，能夠誘發(fā)疾病并幫助尋找病灶組織，能夠更加準(zhǔn)確快速的判定病灶組織的位置，能夠節(jié)省消融手術(shù)時間，提高消融效率，從而能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

此外，本方案直接在消融導(dǎo)管上設(shè)置多個導(dǎo)電部件，進(jìn)行消融時可以無需背極板，多個導(dǎo)電部件與人體組織接觸后，通過設(shè)置在導(dǎo)管上的導(dǎo)電部件將射頻電流傳輸至待消融的人體組織從而進(jìn)行消融，進(jìn)行消融時可以無需背極板，因此使得裝置更加簡單。

并且，可采用本申請消融導(dǎo)管進(jìn)行標(biāo)測定位，在標(biāo)測定位完成后，可直接采用本申請消融導(dǎo)管進(jìn)行消融，手術(shù)更加便捷。

在對復(fù)雜組織或更細(xì)小的人體組織進(jìn)行消融時，需要小直徑消融導(dǎo)管，但是，消融導(dǎo)管直徑減小后變成變得更加細(xì)長，變得更加柔軟，在進(jìn)行穿刺時由于過于柔軟而難以控制消融導(dǎo)管，使消融導(dǎo)管頭端接觸到需要消融的組織，并且，對于這類消融手術(shù)，需要特制導(dǎo)引鞘管，成本較高，而本方案的導(dǎo)引管套設(shè)在消融導(dǎo)管上，使消融導(dǎo)管不容易彎曲，消融導(dǎo)管容易控制，能夠保證消融效果，減輕患者痛苦。

作為優(yōu)選，所述消融導(dǎo)管伸入人體的端部的徑向尺寸小于或等于所述導(dǎo)引管內(nèi)腔的徑向尺寸，也就是說，消融導(dǎo)管完全能夠在導(dǎo)引管的內(nèi)腔中伸縮，如此，消融導(dǎo)管比導(dǎo)引管更細(xì)，消融導(dǎo)管能夠達(dá)到更細(xì)小的人體組織進(jìn)行消融。

作為優(yōu)選，所述管體伸入人體的端部側(cè)面設(shè)置至少兩個應(yīng)變片，至少兩個所述應(yīng)變片在所述管體圓周方向上錯位布置。

目前，經(jīng)過臨床證實只有在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的電極與人體組織的接觸壓力合適的條件下消融才能達(dá)到較好的治療效果。在心臟消融術(shù)中，進(jìn)行消融導(dǎo)管治療時，是將導(dǎo)管插入心臟中,并使導(dǎo)管遠(yuǎn)端與心臟內(nèi)壁接觸，在此過程中通常重要的是使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端良好的接觸心臟內(nèi)壁，否則，過度的壓力可能造成對心臟組織不可取的損傷,甚至心壁穿孔，而過小的壓力則無法達(dá)到徹底消融的治療目的。

本方案中，在工作端至少設(shè)置有沿其圓周方向錯位的兩個應(yīng)變片，如此，能夠根據(jù)所有應(yīng)變片測取的應(yīng)力值確定導(dǎo)管貼應(yīng)變片處的受力，將所有應(yīng)變片測取的應(yīng)力值作為一組應(yīng)力數(shù)據(jù)組，如此，導(dǎo)管受力不同，導(dǎo)管彎曲弧度不同，應(yīng)力數(shù)據(jù)組也就不同，也就是說，應(yīng)力數(shù)據(jù)組與導(dǎo)管受力值是一一對應(yīng)關(guān)系。

在實施本方案時，首先取得導(dǎo)管在各種壓力和各種彎曲方向時的應(yīng)力數(shù)據(jù)組，每組應(yīng)力數(shù)據(jù)包括所有應(yīng)變片的應(yīng)力值組成，含有正負(fù)，將得到數(shù)據(jù)的按對應(yīng)關(guān)系整理成數(shù)據(jù)庫存儲在設(shè)備中，在測量導(dǎo)管受力、彎曲方向和彎曲弧度時根據(jù)應(yīng)力數(shù)據(jù)組在數(shù)據(jù)庫中查找，根據(jù)唯一性，一組應(yīng)力數(shù)據(jù)組只能在數(shù)據(jù)庫中找到一個對應(yīng)的力、彎曲方向和彎曲弧度與之匹配，如此，就能夠?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)管壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準(zhǔn)確測取,能夠確定導(dǎo)管與心臟內(nèi)壁的接觸壓力是否合適，能夠更加容易地控制消融治療效果。

作為優(yōu)選，所述管體包括設(shè)置在所述管體端部的絕緣部件，所述導(dǎo)電部件設(shè)置在所述絕緣部件上，使所述導(dǎo)電部件相互絕緣，如此，各導(dǎo)電部件之間相互絕緣，能夠更好地進(jìn)行消融，消融效果更好。

特別的，所述絕緣部件為圓筒狀，如此結(jié)構(gòu)簡單，加工更方便，制造成本低。并且，消融液通過所述絕緣部件的圓柱狀孔道傳輸至人體組織，如此，消融液灌輸在消融的中心區(qū)域，能夠取得更好的消融效果，所述導(dǎo)電部件設(shè)置在所述絕緣部件的外部側(cè)面上，如此，導(dǎo)電部件更加與管體結(jié)合更加牢固，安全性能好，并且使所述導(dǎo)電部件能夠接觸人體組織。

作為優(yōu)選，在垂直于管體軸線的投影面上，所述溶液腔設(shè)置在所述管體的投影線的中央，如此，消融液灌輸在消融的中心區(qū)域，能夠取得更好的消融效果，冷卻效果好。

作為優(yōu)選，在垂直于管體軸線的投影面上，所述管體的投影線為圓，所述管體投影線的外1/3半徑區(qū)域設(shè)置有所述溶液腔，如此，消融液覆蓋的面積大，消融效果好，冷卻效果好。

作為優(yōu)選，所述導(dǎo)電部件為電極，如此，消融效果更好，更特別的，電極的原材料為不銹鋼或鉑銥合金，不銹鋼或鉑銥合金的導(dǎo)熱性能好，如此，能夠快速將消融組織的熱量傳遞至溫度檢測裝置，能夠更加快速的監(jiān)測消融組織的溫度，監(jiān)測更加及時，消融效果好。

作為優(yōu)選，所述管體伸入人體的端部設(shè)置有彈性構(gòu)件，至少兩個所述應(yīng)變片設(shè)置在所述彈性構(gòu)件上，特別的，所述彈性構(gòu)件外形為長方體形，并且，其長度方向的四根棱被圓角化了，所述彈性構(gòu)件原材料為不銹鋼或鎳鈦合金，如此，能夠讓導(dǎo)管受壓彎曲并在受力去除后能夠快速返回至自然狀態(tài)，同時，能夠讓導(dǎo)管在相同受力情況下變形量更大，能夠讓設(shè)置在彈性構(gòu)件上的應(yīng)變片測試更加靈敏可靠，如此，能夠更加準(zhǔn)確的確定導(dǎo)管與心臟內(nèi)壁的接觸壓力是否合適。

所述彈性構(gòu)件外形為直棱柱形，如此，能夠更加方便將應(yīng)變片貼合在彈性構(gòu)件的側(cè)面上，進(jìn)一步的，側(cè)棱可以被圓角；當(dāng)然，彈性構(gòu)件的外形也可以是圓筒形，也就是說，彈性構(gòu)件可以是桿狀或柱狀，如此，能夠方便加工和方便與導(dǎo)管進(jìn)行配合。

彈性構(gòu)件采用不銹鋼制成，主要考慮其原料成本低廉，并且制成后的彈性構(gòu)件具有良好彈性，能夠滿足應(yīng)力測試的基本需求；進(jìn)一步的，彈性構(gòu)件采用鎳鈦合金制成，鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復(fù)為原始形狀的特種合金，鎳鈦合金的伸縮率在20%以上，疲勞壽命達(dá)一千萬，阻尼特性比普通的彈簧高10倍，其耐腐蝕性優(yōu)于許多醫(yī)用不銹鋼，具有很好的彈性，如此，能夠進(jìn)一步增強(qiáng)彈性構(gòu)件的彈性，增加應(yīng)變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準(zhǔn)確。

作為優(yōu)選，至少兩個相鄰的所述應(yīng)變片對應(yīng)彈性構(gòu)件的區(qū)域之間設(shè)置有沿所述管體徑向方向貫通的通槽，如此，能夠進(jìn)一步增加彈性構(gòu)件的彈性，在受力不變的情況下，相比于沒有通槽的彈性構(gòu)件，有通槽的彈性構(gòu)件變形量更大，應(yīng)變片測量的數(shù)值更大，能夠讓設(shè)置在彈性構(gòu)件上的應(yīng)變片測試更加靈敏可靠，如此，能夠更加準(zhǔn)確的確定消融導(dǎo)管與心臟內(nèi)壁的接觸壓力是否合適。

作為優(yōu)選，所述彈性構(gòu)件外形為直棱柱形，至少一個所述彈性構(gòu)件的側(cè)面設(shè)置有所述通槽，在垂直于所述彈性彈性構(gòu)件側(cè)棱的截面上，所述通槽的尺寸等于所述彈性構(gòu)件側(cè)面的尺寸，所述應(yīng)變片設(shè)置在所述彈性構(gòu)件的不同側(cè)面上，如此，能夠讓導(dǎo)管在相同受力情況下變形量更大，能夠讓設(shè)置在彈性構(gòu)件上的應(yīng)變片測試更加靈敏可靠，如此，能夠更加準(zhǔn)確的確定導(dǎo)管與心臟內(nèi)壁的接觸壓力是否合適，特別的，所述彈性構(gòu)件的側(cè)棱設(shè)置有所述通槽，如此，能夠進(jìn)一步增大彈性構(gòu)件的變形量。

作為優(yōu)選，所述彈性構(gòu)件外包裹有柔性管體，也就是說，彈性構(gòu)件設(shè)置在柔性管體的內(nèi)腔中，包括設(shè)置在彈性構(gòu)件上的應(yīng)變片和彈性薄片，如此，將應(yīng)變片與人體組織隔離，能夠增強(qiáng)所述消融導(dǎo)管的安全性和可操作性能。

作為優(yōu)選，所述應(yīng)變片均配置有副應(yīng)變片，所述副應(yīng)變片用以消除所述應(yīng)變片的溫度誤差，應(yīng)變片的溫度誤差主要因為溫度會對工作應(yīng)變片產(chǎn)生附加應(yīng)變，使測試與真實值之間存在誤差，因此，需要增加副應(yīng)變片，設(shè)置在用于測試力的應(yīng)變片附件，位置越近效果越好。

作為優(yōu)選，所述彈性構(gòu)件上設(shè)置有磁傳感器，所述磁傳感器設(shè)置在磁場中，如此，能夠準(zhǔn)確確定導(dǎo)管在心臟的具體位置，能夠準(zhǔn)確確定導(dǎo)管所處的位置是否為既定的消融位置，如此，能夠進(jìn)一步增強(qiáng)采用所述導(dǎo)管進(jìn)行消融手術(shù)的消融效果。

作為優(yōu)選，在垂直于管體軸線的投影面上，所述管體的投影線為圓，所述管體投影線的中央設(shè)置有一個導(dǎo)電部件，特別的，所述導(dǎo)電部件設(shè)置有所述溶液孔,所述導(dǎo)電部件之間相互絕緣，如此，消融液灌輸在消融的中心區(qū)域，能夠取得更好的消融效果，冷卻效果好。

作為優(yōu)選，在垂直于管體軸線的投影面上，所述管體的投影線為圓，所述管體投影線的外1/3半徑區(qū)域設(shè)置有所述溶液孔，如此，消融液覆蓋的面積大，消融效果好，冷卻效果好。

作為優(yōu)選，所述消融導(dǎo)管還包括通過監(jiān)測所述導(dǎo)電部件溫度監(jiān)測既定消融的人體組織溫度的溫度檢測裝置，導(dǎo)電部件與人體組織接觸，消融時消融部位的溫度傳遞至導(dǎo)電部件，特別的，所述溫度檢測裝置包括溫度傳感器，如此，通過監(jiān)測導(dǎo)電部件的溫度能夠監(jiān)測消融組織的溫度，如此，消融安全，效果好，能夠方便醫(yī)生進(jìn)行消融手術(shù)。

所述消融裝置還包括用于產(chǎn)生射頻電流的射頻設(shè)備和背極板，所述射頻設(shè)備具有兩個電極，分別為電極甲和電極乙，至少一個所述導(dǎo)電部件與所述電極甲電連接，至少一個所述導(dǎo)電部件與所述電極乙電連接，能夠為消融導(dǎo)管進(jìn)行供應(yīng)射頻電流。

作為優(yōu)選，所述消融裝置還包括背極板，所述背極板與所述電極甲/電極乙電連接，如此，能夠在通過射頻電流對人體組織進(jìn)行橫向加熱的同時進(jìn)行縱向加熱，在保證消融深度的情況下能夠擴(kuò)大消融面積，快速消融大面積的病灶組織，節(jié)省消融手術(shù)時間，提高消融效率，從而能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本申請的有益效果是：

1、消融面積更大：現(xiàn)有技術(shù)消融僅是垂直于人體組織表面的縱向加熱，能夠具有一定的消融深度，但是消融面積較小，本申請能夠?qū)w組織表面進(jìn)行橫向加熱，因此消融面積大；

2、能夠刺激某些間歇性發(fā)作的疾病從而有助于尋找病灶組織：現(xiàn)有技術(shù)的消融導(dǎo)管難以采用射頻電流刺激的方式尋找病灶組織，因為兩個電極之間的人體組織范圍太大，本申請將向人體組織施加電流的兩個導(dǎo)電部件均設(shè)置在消融導(dǎo)管上，電流經(jīng)過的人體組織面積小，容易準(zhǔn)確確定病灶組織的具體位置；

3、消融面積大，消融效率高，能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

4、同時具有標(biāo)測和消融功能。

5、操作方便：操作人員在操作時能夠通過只需要一個人一只手就能夠同時控制消融導(dǎo)管和導(dǎo)引管，能夠使消融手術(shù)操作更加簡單，節(jié)約人力，且減輕患者痛苦。

附圖說明

圖1為本申請消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1中a-a剖面圖；

圖3為本申請的結(jié)構(gòu)組成圖；

圖4為本申請的彈性構(gòu)件示意圖；

圖5為本申請的彈性構(gòu)件示意圖；

圖6為消融導(dǎo)管的消融示意圖；

圖7為本申請的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為消融導(dǎo)管和導(dǎo)引管的裝配示意圖；

圖9為消融導(dǎo)管和導(dǎo)引管的裝配示意圖。

圖中標(biāo)記：1-第一電極，2-第二電極，3-第三電極，4-灌注管，5-溫度傳感器，6-管體，61-溶液腔，7-彈性構(gòu)件，71-通槽，8-環(huán)電極，9-應(yīng)變片，11-人體組織，12-第一電極導(dǎo)線，13-第二電極導(dǎo)線，14-消融導(dǎo)管，15-導(dǎo)引管，16-導(dǎo)引管旋鈕，17-消融導(dǎo)管推鈕，18-魯爾接頭，19-連接器。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖，對本發(fā)明作詳細(xì)的說明。

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

如圖1～9所示，一種大面積放電消融裝置，包括用于消融的消融導(dǎo)管14和用于導(dǎo)引消融導(dǎo)管14指向方向的導(dǎo)引管15，消融導(dǎo)管14滑動設(shè)置在導(dǎo)引管15的內(nèi)腔中，導(dǎo)引管15包括便于人操作的導(dǎo)引手柄161，導(dǎo)引手柄161包括導(dǎo)引管旋鈕16，消融導(dǎo)管14包括便于人操作的消融手柄141，消融手柄141滑動設(shè)置在導(dǎo)引手柄161上，消融手柄141包括消融導(dǎo)管推鈕17，如圖7、8和圖9所示，消融手柄141的消融導(dǎo)管推鈕17套設(shè)在導(dǎo)引手柄161上，滑動消融導(dǎo)管推鈕17，消融導(dǎo)管14能夠相對導(dǎo)引管15滑動，消融導(dǎo)管14在導(dǎo)引管15的內(nèi)腔中伸縮，轉(zhuǎn)動導(dǎo)引管旋鈕16能夠改變導(dǎo)引管的彎曲方向和彎曲弧度，如圖8所示。

消融導(dǎo)管14包括管體6，管體6包括設(shè)置在管體6伸入人體端部的彈性構(gòu)件7，彈性構(gòu)件7外形為正四棱柱，在彈性構(gòu)件7的三個側(cè)面上分別設(shè)置有用于測量彈性構(gòu)件7所受壓力大小的三個應(yīng)變片9，彈性構(gòu)件7中在沒有設(shè)置應(yīng)變片9的側(cè)面上設(shè)置有沿管體6徑向方向貫通的通槽71，并且，在垂直于彈性彈性構(gòu)件7側(cè)棱的截面上，通槽71的尺寸所述彈性構(gòu)件7側(cè)面的尺寸，如圖4所示，并且，在彈性構(gòu)件7的側(cè)棱上還設(shè)置有通槽71，如圖5所示，能夠根據(jù)所有應(yīng)變片9測取的應(yīng)力值確定導(dǎo)管貼應(yīng)變片9處的受力，將所有應(yīng)變片9測取的應(yīng)力值作為一組應(yīng)力數(shù)據(jù)組，如此，導(dǎo)管受力不同，導(dǎo)管彎曲弧度不同，應(yīng)力數(shù)據(jù)組也就不同，也就是說，應(yīng)力數(shù)據(jù)組與導(dǎo)管受力值是一一對應(yīng)關(guān)系。

在實施本方案時，首先取得導(dǎo)管在各種壓力和各種彎曲方向時的應(yīng)力數(shù)據(jù)組，每組應(yīng)力數(shù)據(jù)包括所有應(yīng)變片9的應(yīng)力值組成，含有正負(fù)，將得到數(shù)據(jù)的按對應(yīng)關(guān)系整理成數(shù)據(jù)庫存儲在設(shè)備中，在測量導(dǎo)管受力、彎曲方向和彎曲弧度時根據(jù)應(yīng)力數(shù)據(jù)組在數(shù)據(jù)庫中查找，根據(jù)唯一性，一組應(yīng)力數(shù)據(jù)組只能在數(shù)據(jù)庫中找到一個對應(yīng)的力、彎曲方向和彎曲弧度與之匹配，如此，就能夠?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)管壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準(zhǔn)確測取,能夠確定導(dǎo)管與心臟內(nèi)壁的接觸壓力是否合適，能夠更加容易地控制消融治療效果。

彈性構(gòu)件7采用不銹鋼制成，主要考慮其原料成本低廉，并且制成后的彈性構(gòu)件7具有良好彈性，能夠滿足應(yīng)力測試的基本需求；進(jìn)一步的，彈性構(gòu)件7采用鎳鈦合金制成，鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復(fù)為原始形狀的特種合金，鎳鈦合金的伸縮率在20%以上，疲勞壽命達(dá)一千萬，阻尼特性比普通的彈簧高10倍，其耐腐蝕性優(yōu)于許多醫(yī)用不銹鋼，具有很好的彈性，如此，能夠進(jìn)一步增強(qiáng)彈性構(gòu)件7的彈性，增加應(yīng)變片9測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準(zhǔn)確。

應(yīng)變片9均配置有副應(yīng)變片9，副應(yīng)變片9用以消除應(yīng)變片9的溫度誤差，應(yīng)變片9的溫度誤差主要因為溫度會對工作應(yīng)變片9產(chǎn)生附加應(yīng)變，使測試與真實值之間存在誤差，因此，需要增加副應(yīng)變片9，設(shè)置在用于測試力的應(yīng)變片9附件，位置越近效果越好。

彈性構(gòu)件7上設(shè)置有磁傳感器，磁傳感器設(shè)置在磁場中，如此，能夠準(zhǔn)確確定導(dǎo)管在心臟的具體位置，能夠準(zhǔn)確確定導(dǎo)管所處的位置是否為既定的消融位置，如此，能夠進(jìn)一步增強(qiáng)采用導(dǎo)管進(jìn)行消融手術(shù)的消融效果，管體6上布置有環(huán)電極8，用于電生理標(biāo)測，能夠使定位更加準(zhǔn)確。

管體6伸入人體的端部還設(shè)置有兩個用于導(dǎo)電的導(dǎo)電部件，導(dǎo)電部件為電極，分別為第一電極1和第二電極23，使導(dǎo)電部件接通射頻電流后，使電極接通射頻電流后，射頻電流依次經(jīng)過第一電極1、人體組織11和第二電極2形成一個閉合回路，管體6包括設(shè)置在管體6端部的絕緣構(gòu)件3，絕緣構(gòu)件3為圓筒狀，第一電極1和第二電極2均設(shè)置在絕緣構(gòu)件3的外圓柱面上，管體6包括用于傳輸消融液的溶液腔61，絕緣構(gòu)件中央通孔也為溶液腔61的一部分，且絕緣構(gòu)件3的徑向通孔也是溶液腔61的一部分，使消融液通過溶液腔61和溶液腔61能夠傳輸至既定消融的人體組織11。

現(xiàn)有消融技術(shù)在人體皮膚組織貼背極板，在人體內(nèi)部需要消融的組織表面放置消融導(dǎo)管，通過消融導(dǎo)管和背極板將射頻電流傳輸至人體組織11，相當(dāng)在人體組織11的內(nèi)表面和外表面施加電流，電流方向垂直于人體組織11表面，加熱方向也是垂直于人體組織11表面的，因此，能夠消融一定深度，但是，由于僅是垂直于人體表面進(jìn)行加熱，僅是縱向加熱，缺少橫向加熱源，在人體組織11表面的橫向僅是依靠傳熱進(jìn)行加熱，因此，橫向加熱區(qū)域小，消融面積小。

通過在消融導(dǎo)管上設(shè)置三個電極，并采用消融導(dǎo)管上的電極對人體組織11傳輸射頻電流，射頻電流依次經(jīng)過一個電極、人體組織11和其他電極形成閉合回路，且至少形成一個閉合回路，也就是在通電時有三個電極接觸人體組織11，如此，就是在人體組織11的橫向進(jìn)行加熱，相比于現(xiàn)有的縱向加熱，加熱面積增大，能夠快速消融大面積的病灶組織，節(jié)省消融手術(shù)時間，提高消融效率，從而能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

此外，臨床上某些病例是間歇性的發(fā)作，因此在治療時需進(jìn)行刺激誘發(fā)疾病，在消融治療時為精確找到病灶部位，但是目前，對于這類病灶組織的尋找，需要在疾病發(fā)作時才能夠準(zhǔn)確的進(jìn)行定位，但是，這類間歇性疾病，其發(fā)病時間難以控制，多以藥物誘發(fā)，增加病人痛苦，雖然可以采用電擊的方式誘發(fā)疾病，但是現(xiàn)有醫(yī)療器械并沒有相關(guān)設(shè)備，并且，也難以采用現(xiàn)有消融技術(shù)中的消融導(dǎo)管進(jìn)行誘發(fā)刺激，因為電流經(jīng)過背極板傳輸至消融導(dǎo)管所經(jīng)過的人體組織11面積太大，即使疾病被誘發(fā)，也難以確定病灶組織的具體部位，目前臨床并沒有采用這種方向誘發(fā)尋找病灶組織。而向人體組織11施加電流的三個電極均設(shè)置在消融導(dǎo)管上，電流經(jīng)過的人體組織11面積小，容易準(zhǔn)確確定病灶組織的具體位置，因此，能夠誘發(fā)疾病并幫助尋找病灶組織，能夠更加準(zhǔn)確快速的判定病灶組織的位置，能夠節(jié)省消融手術(shù)時間，提高消融效率，從而能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

此外，直接在消融導(dǎo)管上設(shè)置三個電極，進(jìn)行消融時可以無需背極板，三個電極與人體組織11接觸后，通過設(shè)置在導(dǎo)管上的電極將射頻電流傳輸至待消融的人體組織11從而進(jìn)行消融，進(jìn)行消融時可以無需背極板，因此使得裝置更加簡單。

在垂直于管體6軸線的投影面上，管體6的投影線為圓，管體6投影線的中央設(shè)置絕緣構(gòu)件3，特別的，絕緣構(gòu)件3設(shè)置的中央孔道為溶液腔61,第一電極1和第二電極2之間相互絕緣，如此，消融液灌輸在消融的中心區(qū)域，能夠取得更好的消融效果，冷卻效果好。

特別的，絕緣構(gòu)件3為圓筒狀，如此結(jié)構(gòu)簡單，加工更方便，制造成本低。并且，消融液通過絕緣構(gòu)件3的溶液腔61傳輸至人體組織11，如此，消融液灌輸在消融的中心區(qū)域，能夠取得更好的消融效果，第一電極1和第二電極2均設(shè)置在絕緣構(gòu)件3的外部側(cè)面上，如此，各電極更加與管體6結(jié)合更加牢固，安全性能好，并且使電極能夠接觸人體組織11，并且，溶液腔61設(shè)置在管體6的投影線的中央，如此，消融液灌輸在消融的中心區(qū)域，能夠取得更好的消融效果，冷卻效果好。

或者，在垂直于管體6軸線的投影面上，管體6的投影線為圓，溶液腔61設(shè)置在管體6投影線的外1/3半徑區(qū)域，如此，消融液覆蓋的面積大，消融效果好，冷卻效果好。

消融導(dǎo)管還包括通過監(jiān)測電極溫度監(jiān)測既定消融的人體組織11溫度的溫度傳感器5，電極與人體組織11接觸，消融時消融部位的溫度傳遞至電極，如此，通過監(jiān)測電極的溫度能夠監(jiān)測消融組織的溫度，如此，消融安全，效果好，能夠方便醫(yī)生進(jìn)行消融手術(shù)。

電極的原材料為不銹鋼或鉑銥合金，不銹鋼或鉑銥合金的導(dǎo)熱性能好，如此，能夠快速將消融組織的熱量傳遞至溫度傳感器5，能夠更加快速的監(jiān)測消融組織的溫度，監(jiān)測更加及時，消融效果好。

消融裝置還包括用于產(chǎn)生射頻電流的射頻設(shè)備和背極板，射頻設(shè)備具有兩個電極，分別為電極甲和電極乙，第一電極1與電極甲電連接，第二電極2與電極乙電連接，如此，能夠為消融導(dǎo)管進(jìn)行供應(yīng)射頻電流。

消融裝置還包括背極板，背極板與電極甲或電極乙電連接，如此，可以使設(shè)置在管體6的一部分電極對背極板放電，一部分電極相互放電，如此，能夠在通過射頻電流對人體組織11進(jìn)行橫向加熱的同時進(jìn)行縱向加熱，在保證消融深度的情況下能夠擴(kuò)大消融面積，快速消融大面積的病灶組織，節(jié)省消融手術(shù)時間，提高消融效率，從而能夠減輕病人痛苦，降低手術(shù)風(fēng)險。

如圖7和8所示，消融導(dǎo)管14伸入人體的端部的徑向尺寸小于或等于所述導(dǎo)引管15內(nèi)腔的徑向尺寸，也就是說，外形為圓柱形的消融導(dǎo)管14的外徑小于或等于導(dǎo)引管內(nèi)腔的直徑，導(dǎo)引管內(nèi)腔形狀為圓柱形，如此，能夠使消融導(dǎo)管達(dá)到更加細(xì)小的人體組織進(jìn)行消融。

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