本發(fā)明涉及患者接口墊，特別是涉及一種提供給使用者鼻氣道和口氣道密封的患者接口墊，更具體的涉及一種帶有布料接觸使用者面部以提高佩戴時的舒適度的患者接口墊。

背景技術：

1、為了適應使用者群體的不同需求、偏好，持續(xù)氣道正壓通氣療法目前發(fā)展出來了許多的類型和款式的患者接口墊，例如全臉面罩、鼻罩、鼻枕面罩。鼻罩和鼻枕面罩相對全臉面罩會更加輕巧，但是對于有口呼吸的使用者來說，全臉面罩仍然是最佳選擇。目前市場上出現(xiàn)了新型的口鼻面罩，也可以同時給使用者的口鼻氣道提供加壓氣體，但是這種類型的面罩是在使用者鼻梁以下的鼻尖與下唇之間的區(qū)域進行密封?？诒敲嬲謱τ诒羌獾拿芊鈨H僅靠加壓空氣吹起的面罩與鼻尖皮膚貼合實現(xiàn)，這種情況下，如果使用者在睡眠過程中移動，鼻子發(fā)生位移，或者是由于個人的鼻尖差異，有可能導致口鼻面罩的不合適。全臉面罩的密封性能會更好，并且更大的表面積可以將壓力分散。

2、但是目前大多數(shù)的全臉面罩都采用的是帶有柔性的密封件例如硅膠、橡膠等和使用者面部密封，這種柔性的密封件可以很好的貼合面部各個部位的形態(tài)變化，通常為了達到良好的密封，還會對柔性的密封件采用拋光技術，減少密封件表面的粗糙度，讓密封件表面變得光滑，但這種光滑面接觸面部會感受到輕微的粘性。并且大多數(shù)的使用者都是夜間睡覺時使用面罩，持續(xù)佩戴時間大概6-8小時或者更多，在睡眠過程中，面部會分泌油脂和汗液，當油脂和汗液接觸光滑密封件時，使用者可能會感覺到粘膩，不舒適，分泌物也可能導致面罩更加容易發(fā)生位移。長時間的佩戴，加上頭帶收緊讓面罩貼合皮膚對面部施加壓力，可能會出現(xiàn)皮膚刺激和壓瘡的情況，特別是對于鼻梁兩側，起伏比較大的位置，通常會需要更大的力收緊面罩，導致紅印的產(chǎn)生。

3、于是市場上推出了一些改善使用者體檢的產(chǎn)品——面罩襯墊(cpap?maskliners)和面罩套(cpap?mask?cover)。面罩襯墊是一塊墊至面罩和使用者面部之間的紡織品，讓襯墊吸收油脂和汗液達到更加舒適的使用效果。但是由于沒有固定的部分，所以使用者佩戴極其困難，難以將襯墊固定在合適的位置，即使固定到位，也會由于夜間睡眠過程中的移動發(fā)生脫落現(xiàn)象。面罩套也是相同的作用，只不過是在面罩襯墊基礎上增加了固定的部分——松緊帶，防止夜間從面罩上脫落。但是貼合面部的一側仍然存在移動的可能性，并且面罩套相對來說比較厚，使用者佩戴時可能會產(chǎn)生褶皺發(fā)生漏氣，這兩者都不能良好的解決面罩的舒適性問題。

4、最近新出了一款在面罩上設置海綿的全臉面罩。這個面罩能夠減輕面罩對于面部的壓力，減少紅印壓瘡的產(chǎn)生，但是對于海綿的要求很高，需要有合適的輪廓形狀，并且海綿也需要選擇滲透率在治療范圍內的材質。并且由于面罩增加了海綿，不能夠水洗，海綿難以清潔，臟污也無法更換。柔軟的海綿還容易損壞，損壞后則需要更換新的面罩。所以有必要做出一款讓使用者的使用體驗更好的面罩，讓使用者得到更好的治療體驗，并提高使用者的依從性。

技術實現(xiàn)思路

1、基于此，有必要針對上述不足，提供一種更好清潔、可更換并且舒適性高的患者接口墊。

2、為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種帶有布料的患者接口墊，配置為向使用者的鼻氣道和口氣道供應加壓呼吸氣體，包括：剛性部分，配置為支撐彈性部分，所述剛性部分一端開設有接入持續(xù)氣道正壓設備呼吸氣體的第一開口，另一端開設有與彈性部分內腔連通的第二開口；彈性部分，配置為與所述剛性部分連接并為布料部分提供附著表面，所述彈性部分具有鄰近所述剛性部分并連通第二開口的第三開口，以及遠離所述剛性部分可供使用者口鼻進入彈性部分內腔的第四開口；和布料部分，配置為包圍使用者鼻子和嘴巴并在下唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域之間形成密封區(qū)域，具有貼近并部分連接所述彈性部分外表面的第一表面，遠離所述彈性部分并至少密封使用者鼻梁一部分的第二表面；其中，所述布料部分具有鄰近所述第四開口的內邊緣和遠離所述第四開口的外邊緣，所述內邊緣小于等于所述彈性部分的第四開口，所述布料部分內邊緣具有懸垂部分。

3、在其中一個實施例中，所述剛性部分由第一材料構成，所述彈性部分由第二材料構成，所述布料部分由紡織材料構成，其中第一材料是聚碳酸酯，第二材料是硬度在邵氏30a-70a范圍內的硅膠。

4、在其中一個實施例中，所述布料部分的第一表面和所述彈性部分外表面是直接連接并且不可拆卸的，直接連接的方式有硅膠膠粘劑、熱壓、模制。

5、在其中一個實施例中，所述布料部分的外邊緣大于所述彈性部分在x軸方向的最外圈投影。

6、本發(fā)明還提供了一種帶有布料的患者接口墊，配置為向使用者的鼻氣道和口氣道供應加壓呼吸氣體，包括：剛性部分，配置為支撐彈性部分，所述剛性部分一端開設有接入持續(xù)氣道正壓設備呼吸氣體的第一開口，另一端開設有與彈性部分內腔連通的第二開口；彈性部分，配置為與所述剛性部分連接并為布料部分提供附著表面，所述彈性部分具有鄰近所述剛性部分并連通第二開口的第三開口，以及遠離所述剛性部分可供使用者口鼻進入彈性部分內腔的第四開口；布料部分，配置在使用者下唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域之間形成密封區(qū)域，具有鄰近所述彈性部分外表面的第一表面，遠離所述彈性部分并至少密封使用者面部一部分的第二表面，鄰近所述第四開口的內邊緣和遠離所述第四開口的外邊緣；以及粘合層，設置在所述彈性部分的外表面和所述布料部分第一表面之間，用于連接所述彈性部分和所述布料部分；其中，所述彈性部分在鼻側區(qū)具有用于貼合鼻側壁的突片，所述內邊緣大于所述彈性部分的第四開口，所述彈性部分和所述布料部分配置為共同密封使用者面部；其中，所述布料部分具有一定的彈性，受到壓力時所述布料部分順應所述彈性部分的曲率變化而變化，其中在x軸方向對所述布料部分不同點施加相同大小的壓力時，所述布料部分第二表面不同點的位移的距離不同。

7、在其中一個實施例中，所述粘合層是膠水或雙面膠，厚度是0.01-0.3mm。

8、在其中一個實施例中，所述布料部分第二表面的表面積至少是所述彈性部分的外表面積的3.5％。

9、在其中一個實施例中，所述布料部分是單層的并且厚度是均勻的。

10、本發(fā)明再提供了一種帶有布料的患者接口墊，配置為向使用者的鼻氣道和口氣道供應加壓呼吸氣體，包括：剛性部分，配置為支撐彈性部分，所述剛性部分一端開設有接入持續(xù)氣道正壓設備呼吸氣體的第一開口，另一端開設有與彈性部分內腔連通的第二開口；彈性部分，配置為與所述剛性部分連接并為布料部分提供附著表面，所述彈性部分具有鄰近所述剛性部分并連通第二開口的第三開口，以及遠離所述剛性部分可供使用者口鼻進入彈性部分內腔的第四開口；布料部分，配置在使用者下唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域之間形成密封區(qū)域，具有鄰近所述彈性部分外表面的第一表面，遠離所述彈性部分并至少密封使用者鼻梁一部分的第二表面，所述布料部分具有鄰近所述第四開口的內邊緣和遠離所述第四開口的外邊緣；以及粘合層，設置在所述彈性部分的外表面和所述布料部分第一表面之間，用于連接所述彈性部分和所述布料部分；其中，所述布料部分第一表面曲率貼合所述彈性部分的曲率，并且所述布料部分具有一定的彈性，受到壓力時所述布料部分順應所述彈性部分的曲率變化而變化；其中，所述彈性部分在鼻側區(qū)具有用于貼合鼻側壁的突片，所述內邊緣大于所述彈性部分的第四開口，所述彈性部分和所述布料部分配置為共同密封使用者面部。

11、在其中一個實施例中，所述彈性部分和所述布料部分之間通過所述粘合層的連接是可拆卸的，所述粘合層是可剝離膠水或雙面膠。

12、在其中一個實施例中，所述布料部分是多層的，鄰近所述彈性部分的一層使用的是防止所述粘合層滲透到第二表面的低滲透性材料。

13、在其中一個實施例中，所述布料部分通過激光、沖切、超聲波被切割成大概環(huán)形輪廓，其中內邊緣形狀是大致的三角形、水滴形。

14、本發(fā)明又提供了一種帶有布料的患者接口墊，配置為向使用者的鼻氣道和口氣道供應加壓呼吸氣體，包括：剛性部分，配置為支撐彈性部分，所述剛性部分一端開設有接入持續(xù)氣道正壓設備呼吸氣體的第一開口，另一端開設有與彈性部分內腔連通的第二開口；彈性部分，配置為與所述剛性部分連接并為布料部分提供附著表面，所述彈性部分具有鄰近所述剛性部分并連通第二開口的第三開口，以及遠離所述剛性部分可供使用者口鼻進入彈性部分內腔的第四開口；布料部分，配置為包圍使用者口鼻并在下唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域之間形成密封區(qū)域，具有鄰近所述彈性部分外表面的第一表面，遠離所述彈性部分并至少密封使用者面部一部分的第二表面，所述布料部分具有鄰近所述第四開口的內邊緣和遠離所述第四開口的外邊緣；其中，所述布料部分具有以下一種或多種特征：

15、a.第二表面的表面積至少是彈性部分的外表面積的3.5％；

16、b.根據(jù)aatcc?79測試方法測試吸水時間小于30秒；

17、c.第二表面的ra值范圍是0.2-10微米；

18、d.厚度至少是0.6mm。

19、在其中一個實施例中，所述布料部分根據(jù)astm?d737測試方法測試透氣率為1-30cfm。

20、在其中一個實施例中，所述布料部分的材料是棉纖維、亞麻、聚酯纖維、彈性纖維、尼龍纖維、腈綸纖維、維綸纖維、錦綸纖維的一種或以上混合物。

21、在其中一個實施例中，所述第一開口直徑是10-45mm，所述第一開口小于所述第二開口，所述布料部分內邊緣小于等于所述第四開口。

22、本發(fā)明還提供了一種帶有布料的患者接口墊，配置為向使用者的鼻氣道和口氣道供應加壓呼吸氣體，包括：剛性部分，配置為支撐彈性部分，所述剛性部分一端開設有接入持續(xù)氣道正壓設備呼吸氣體的第一開口，另一端開設有與彈性部分內腔連通的第二開口；彈性部分，配置為與所述剛性部分連接并為布料部分提供附著表面，所述彈性部分具有鄰近所述剛性部分并連通第二開口的第三開口，以及遠離所述剛性部分可供使用者口鼻進入彈性部分內腔的第四開口；布料部分，配置在使用者的下唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域之間形成密封區(qū)域，具有鄰近所述彈性部分外表面的第一表面，遠離所述彈性部分并至少密封使用者鼻梁一部分的第二表面，所述布料部分具有鄰近所述第四開口的內邊緣和遠離所述第四開口的外邊緣；以及粘合層，設置在所述彈性部分的外表面和所述布料部分第一表面之間，用于連接所述彈性部分和所述布料部分；其中，所述彈性部分和所述布料部分通過所述粘合層的連接是可拆卸的連接，并且所述粘合層提供給所述布料部分的粘合力大于所述布料部分自身的重力。

23、在其中一個實施例中，所述布料部分的厚度至少是0.6mm，至多是3.5mm。

24、在其中一個實施例中，所述布料部分的寬度至少是10mm。

25、在其中一個實施例中，所述布料部分是非連續(xù)的形狀。

26、實施本發(fā)明的帶有布料的患者接口墊至少具有以下有益效果：

27、1)本發(fā)明將布料和一個完整的患者接口墊結合，制作出一款帶有布料的患者接口墊。通過調整布料部分的形狀輪廓，達到布料部分單獨接觸使用者面部或者是和彈性部分共同密封使用者面部。并且布料部分和彈性部分的連接是可拆卸的連接對于生產(chǎn)者來說生產(chǎn)和備貨更加便捷，只需要準備一款患者接口墊(剛性部分相同、彈性部分相同)，既可以通過后續(xù)加工生產(chǎn)兩款使用感受完全不同的患者接口墊——有布料和無布料；使用者選擇更多并可以根據(jù)自己的需求選擇安裝布料或者拆卸的模式進行使用。并且本發(fā)明的無布料時的患者接口墊本身就是一個完整產(chǎn)品，通過后期加工制作不同體驗的模塊化的患者接口墊設計，更加方便生產(chǎn)者備貨和儲藏，減少了倉儲成本。同時也減少了多種患者接口墊的生產(chǎn)，降低了能源的消耗，減少二氧化碳排放，對維持大氣中溫室氣體濃度不再上升做出了貢獻。

28、2)比起現(xiàn)有技術使用硅膠密封面部的患者接口墊，布料比硅膠更加透氣，并且具有吸水吸汗的優(yōu)點還能吸附部分的油脂，讓使用者佩戴時更加清爽，避免皮膚敏感問題，也能夠減少硅膠遇到汗液油脂后容易發(fā)生位移的情況。同時布料比硅膠更加親膚，讓使用者更加舒適，減輕正在接受治療的苦悶感，緩解使用者心態(tài)，帶來更好的依從性。并且布料部分的增加，減少了患者接口墊彈性部分和面部的接觸，延長了患者接口墊的使用壽命。

29、3)對比現(xiàn)有的硅膠患者接口墊，本發(fā)明采用了布料部分，對于部分的用戶群體，例如有胡子或者面部受到創(chuàng)傷后有凹陷的人，布料更加柔軟，可以填平溝壑，例如胡子與面部形成的小凸起，對于一體成型的彈性部分，與面部貼合時，胡子周邊會留下縫隙，降低患者接口墊的密封性能；而柔軟的布料可以更加順應面部輪廓，再面部的擠壓下，填平胡子周邊的縫隙達到更好的達到密封。

30、4)對比現(xiàn)有技術的面罩襯墊或者面罩墊，本發(fā)明的患者接口墊，能夠兼具兩者的優(yōu)點，同時還能夠將布料部分固定在彈性部分上，所以布料部分第二表面的曲率貼合彈性部分外表面的曲率，能夠更好的貼合人體面部。并且布料部分和彈性部分固定可以避免由于睡眠期間頭部移動、面部肌肉變化，導致布料部分產(chǎn)生褶皺，從而引起漏氣，降低治療效果的情況發(fā)生。布料部分附著在彈性部分，屬于整體的患者接口墊，使用步驟更加簡單，也無需繁瑣的調整面罩襯墊或者面罩墊的位置，使用者使用更加便捷。

31、5)對比現(xiàn)有技術泡沫接口墊本發(fā)明工藝簡單，不良率低，成本降低。泡沫接口墊的研發(fā)流程和生產(chǎn)流程的難度較高，可以預見的難度有泡沫原料、泡沫形狀、與硅膠的貼合生產(chǎn)。首先泡沫的原料極其重要，需要找到合適的軟硬度的原料，經(jīng)過各種配比測試選擇一款舒適并且能保證泡沫滲透率不影響治療效果；而后還需要制作研發(fā)一款新的硅膠作為泡沫部分的支撐，再經(jīng)過一系列的測試，確定泡沫部分和硅膠的高度、形狀、輪廓。其次在生產(chǎn)上泡沫材料的成型周期和制作周期對比塑膠與硅膠都更長，大致生產(chǎn)流程為采用發(fā)泡制作成為立方體；將其分割成合適的厚度；通過切割或者模制成確定的形狀；成型后與硅膠部分接合，這對于生產(chǎn)來說都是難點，并且其中一個環(huán)節(jié)出錯，會影響后續(xù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)。而本發(fā)明的布料，可以選擇日常生活中常見的舒適的布料，僅僅通過切割就達到預定的形狀，再通過連接到彈性部分即可成型。對比來看本發(fā)明的工藝更加簡單，節(jié)省了研發(fā)成本和生產(chǎn)成本，工序也更少，而更少的工序也意味著出錯率更低，產(chǎn)品的不良率也更低。