本技術(shù)涉及可溶性微針,尤其是涉及一種紗布微晶貼及其制作方法。
背景技術(shù):
1、可溶性微針是以生物可降解材料為基質(zhì)制作出的微針,除具有一般微針的優(yōu)點,其具有的生物可降解特性解決了微針一旦斷裂于皮膚內(nèi)難以處理這一難題,而且在一定程度是提高了微針的載藥量,擴大了微針的應(yīng)用范圍,因此生物可降解微針有望成為經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的理想載體,具有非常好的應(yīng)用價值。
2、美國喬治亞大學(xué)的學(xué)者已提出了通過蝕刻玻璃或使用光刻法形成模具來制作生物可降解性聚合物微針的方法,在論文《biodegradablepolymermicroneedles:fabrication,mechanicsandtransdermaldrugdeli?very》提出了可溶性微針制作方法,該方法使用模具塑型制作方法(micromoldingmethod)制作可溶性微針。該方法首先通過微電機系統(tǒng)(microelectromechanicalsystems)技術(shù)制作出可用于微針?biāo)苄偷墓杌蚋叻肿泳鄱谆柩跬槟>?。然后將混合有活性物質(zhì)的可生物降解高分子通過溶解(透明質(zhì)酸、羥甲基化纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等)或熔融(聚乙醇酸、聚乳酸或聚乳酸-聚乙醇酸共聚物)的方式澆入填充到硅或聚二甲基硅氧烷微針型模具中。最后通過高溫真空干燥等過程使高分子溶液固化成微針形狀,最后再將固化的微針與模具分離來完成微針的制作。
3、例如申請?zhí)枮?01710119814.0的中國專利公開了一種可溶性微針的制造方法,包括制作微針模具,微針模具具有多個微孔腔體,并且,使用高壓噴射設(shè)備向微孔腔體內(nèi)噴射高分子溶液,使高分子溶液填充于每一微孔腔體內(nèi),待高分子溶液干燥后,從微針模具取出固化的微針。
4、針對上述中的相關(guān)技術(shù),發(fā)明人認為存在以下缺陷:
5、常規(guī)生產(chǎn)工藝所得到的可溶性微針貼片,基于人體皮膚溫度較高的緣故,可溶性微針貼片容易因接觸人體皮膚而溶化,所以在生產(chǎn)制作、運輸轉(zhuǎn)移和粘貼可溶性微針貼片至皮膚上的過程中,使用者的手指很容易接觸可溶性基底而導(dǎo)致可溶性基底提前溶化,不夠安全衛(wèi)生且使用體驗較差,故而有待改進。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本技術(shù)提供一種紗布微晶貼及其制作方法,以改善以下技術(shù)問題:
2、常規(guī)生產(chǎn)工藝所得到的可溶性微針貼片,基于人體皮膚溫度較高的緣故,可溶性微針貼片容易因接觸人體皮膚而溶化,所以在生產(chǎn)制作、運輸轉(zhuǎn)移和粘貼可溶性微針貼片至皮膚上的過程中,使用者的手指很容易接觸可溶性基底而導(dǎo)致可溶性基底提前溶化,不夠安全衛(wèi)生且使用體驗較差。
3、第一方面,本技術(shù)提供一種紗布微晶貼的制作方法,采用如下的技術(shù)方案:
4、一種紗布微晶貼的制作方法,包括如下步驟:
5、步驟一:將原料紗布按照預(yù)設(shè)形狀裁切成指壓紗布片,并在指壓紗布片的一側(cè)表面涂刷膠水并在指壓紗布片的側(cè)面形成第一粘接區(qū)域和第二粘接區(qū)域;
6、步驟二:將原料塑料薄片按照預(yù)設(shè)形狀裁切成帶有鏤空孔的保護膜片;
7、步驟三:將保護膜片通過第一粘接區(qū)域粘接于指壓紗布片上,直至保護膜片的外輪廓完全覆蓋指壓紗布片的外輪廓,且第二粘接區(qū)域從鏤空孔處露出;
8、步驟四:制作可溶性微針干片,可溶性微針干片包括基板和微針,微針設(shè)置有多個且陣列布置于基板的一側(cè)面,基板和微針一體成型;
9、步驟五:定制預(yù)設(shè)形狀的環(huán)形切刀,通過上下沖壓的方式使用環(huán)形切刀將可溶性微針干片裁切成可溶性微針貼片,其中可溶性微針貼片的面積小于鏤空孔的面積;
10、步驟六:通過帶皮質(zhì)手套或者使用夾具將可溶性微針貼片夾起,可溶性微針貼片穿過鏤空孔后,使基板粘接于第二粘接區(qū)域上,得到紗布微晶貼。
11、進一步地,在步驟一中,定制第一模切刀,并將第一模切刀安裝于第一模切機上,原料紗布收卷至卷軸上并形成紗布卷筒,將紗布卷筒安裝于第一模切機的送料架上,啟動第一模切機通過第一模切刀將原料紗布自動化模切成指壓紗布片。
12、進一步地,第一粘接區(qū)域為環(huán)形結(jié)構(gòu)且位于指壓紗布片的周側(cè)邊沿,第二粘接區(qū)域為多個間隔布置的條形結(jié)構(gòu),且所有條形結(jié)構(gòu)均位于環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)部中間處。
13、進一步地,在步驟二中,定制第二模切刀,并將第二模切刀安裝于第二模切機上,原料塑料薄片收卷至卷軸上并形成塑料薄片卷筒,將塑料薄片卷筒安裝于第二模切機的送料架上,啟動第二模切機通過第二模切刀將塑料薄片自動化模切成保護膜片。
14、進一步地,在步驟四中,包括如下步驟:
15、步驟s41:制作pdms微針模具;
16、步驟s42:制作原液:將藥或護膚成分加工成中小分子量物質(zhì),并按照預(yù)設(shè)配比添加至質(zhì)量濃度為8-10%的透明質(zhì)酸鈉溶液中,然后在溫度38-42℃下攪拌處理1.8-2.2小時,再將攪拌后的液體除氣泡處理,以得到原液;
17、步驟s43,pdms微針模具預(yù)處理:先對pdms微針模具超聲波清洗15-25分鐘,再對pdms微針模具紫外線消毒35-45分鐘,最后對pdms微針模具進行等離子處理;
18、步驟s44,原液入模:根據(jù)pdms微針模具的空腔容積取一定量的原液,并注射進pdms微針模具的空腔內(nèi),并使原液在pdms微針模具的空腔內(nèi)攤平,然后將pdms微針模具內(nèi)的原液除氣泡處理;
19、步驟s45,干燥成型:將載有原液的pdms微針模具靜置14-16小時,直至原液干燥成片狀;
20、步驟s46,脫模:沿著pdms微針模具的開口邊沿,將片狀的膜片從pdms微針模具的空腔內(nèi)掀起,得到可溶性微針干片。
21、第二方面,本技術(shù)提供一種紗布微晶貼,采用如下的技術(shù)方案:
22、一種紗布微晶貼,由上述制作方法生產(chǎn)得到。
23、進一步地,所述保護膜片的相對兩側(cè)均凸出設(shè)置有拿捏部。
24、進一步地,所述保護膜片的外輪廓超出于所述指壓紗布片的外輪廓,且超出部分的寬度為1-10毫米。
25、進一步地,所述指壓紗布片的中間設(shè)置有條形孔縫,一個所述指壓紗布片上粘接有多個所述可溶性微針貼片,其中兩個所述可溶性微針貼片分別位于所述條形孔縫的兩側(cè)。
26、進一步地,所述微針為圓錐結(jié)構(gòu)或者多棱錐結(jié)構(gòu),所述微針和所述基板之間的夾角a在75-105度之間。
27、綜上所述,本技術(shù)包括以下至少一種有益技術(shù)效果:
28、本技術(shù)的制作方法,工藝簡單且合理,生產(chǎn)成本比較低,適合大批量工業(yè)生產(chǎn);
29、通過本技術(shù)的制作方法生產(chǎn)得到的紗布微晶貼使用過程大致如下:使用者用手指夾緊保護膜片的邊緣,將產(chǎn)品移動至人體皮膚附近,然后將保護膜片剝離,將鏤空孔對準(zhǔn)皮膚的預(yù)粘取悅后,按壓指壓紗布片,并使可溶性微針貼片的微針刺入皮膚內(nèi),之后可溶性微針貼片會溶化,從而其內(nèi)部攜帶的藥或護膚成分會釋放至皮膚內(nèi),然后再在指壓紗布片的外表面涂抹液體/膏體(類似于精華液等物質(zhì)),從而液體/膏體會穿透壓指壓紗布片以接觸皮膚內(nèi),起到修復(fù)護理和可溶性微針貼片溶化吸收的作用,等待一段時間可溶性微針貼片完全溶化后,即可將指壓紗布片從皮膚周圍剝離并丟棄即可,然后清潔皮膚;
30、通過本技術(shù)的制作方法生產(chǎn)得到的紗布微晶貼,可溶性微針貼片充分利用了透皮給藥/護膚成分的技術(shù)原理,再配合指壓紗布片以涂抹液體/膏體,不僅方便藥或護膚成分被充分吸收,而且結(jié)構(gòu)簡單,制作成本比較低,操作使用更方便,有利于大面積推廣應(yīng)用;而且生產(chǎn)制作、運輸轉(zhuǎn)移和粘貼可溶性微針貼片至皮膚上的過程中,手指按壓操作直接接觸的是指壓紗布片,即手指不與可溶性微針貼片直接接觸,從而即使手指上有汗或者水,也不易導(dǎo)致可溶性微針貼片提前溶化,護膚和治療效果更好,更加安全衛(wèi)生且使用體驗較好。