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一種口服原位凝膠及其制備方法和應用

文檔序號:41952777發(fā)布日期:2025-05-16 14:15閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種原位凝膠,其特征在于,按照重量份數(shù)計,包括0.09-2.5份的美洲大蠊提取物、0.3-3份的凝膠基質(zhì)、86.7-99.4份的水以及ph調(diào)節(jié)劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的原位凝膠,其特征在于,所述美洲大蠊提取物包括以美洲大蠊為原料按常規(guī)提取方法提取后制得的提取物和/或包括以美洲大蠊為原料按常規(guī)提取方法提取后制得的提取物加入或者不加入藥學上可用的輔料,按常規(guī)工藝制成的制劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的原位凝膠,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)選自卡波姆、海藻酸鈉、黃原膠、殼聚糖、羧甲基殼聚糖、結(jié)冷膠、羧甲基纖維素鈉、果膠、羥丙基纖維素中的一種或者多種;和/或,所述原位凝膠的ph為4.5-7.5。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一所述的原位凝膠,其特征在于,所述ph調(diào)節(jié)劑包括酸性溶液或者堿性溶液;

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的原位凝膠,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)包括第一凝膠基質(zhì)和第二凝膠基質(zhì),所述第一凝膠基質(zhì)包括果膠、羧甲基殼聚糖、殼聚糖中的一種或者多種;所述第二凝膠基質(zhì)為結(jié)冷膠;所述第一凝膠基質(zhì)與第二凝膠基質(zhì)的質(zhì)量比為0.2-1.5:0.1-0.8;

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一所述的原位凝膠,其特征在于,所述原位凝膠中還包括抑菌劑、抗氧劑、矯味劑和鉍化合物中的一種或者多種;

7.一種權(quán)利要求1-6中任一所述的原位凝膠的制備方法,其特征在于,包括,將凝膠基質(zhì)溶解于水中,得到混合溶液;采用ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)混合溶液的ph至4.5-7.5,加入美洲大蠊提取物,制得原位凝膠;或者,包括,采用ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)水溶液的ph至4.5-7.5,混入凝膠基質(zhì)和美洲大蠊提取物,制得原位凝膠。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的原位凝膠的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括如下步驟:

9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的原位凝膠的制備方法,其特征在于,s2步驟中,第一混合溶液與結(jié)冷膠溶液混合之前,還包括采用ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)第一混合溶液的ph為4-8的步驟或者s1步驟中,第一凝膠基質(zhì)與水混合之前還包括調(diào)節(jié)水的ph為4-8的步驟。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的原位凝膠的制備方法,其特征在于,s1步驟中,第一凝膠基質(zhì)與水混合之前還包括調(diào)節(jié)水的ph至0~4的步驟;

11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的原位凝膠的制備方法,其特征在于,s1步驟中,第一混合溶液中第一凝膠基質(zhì)的質(zhì)量濃度為0.5-2.0wt%;和/或,s2步驟中,結(jié)冷膠溶液中結(jié)冷膠的質(zhì)量濃度為0.5-3.0wt%;和/或,s2步驟中,第一混合溶液與結(jié)冷膠溶液的質(zhì)量比為1-5:1-2。

12.權(quán)利要求1-6中任一所述的原位凝膠或者權(quán)利要求7-11中任一所述的制備方法制得的原位凝膠在制備預防或者治療消化性潰瘍的藥物中的應用。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種口服原位凝膠及其制備方法和應用,該原位凝膠,按照重量份數(shù)計,包括0.09?2.5份的美洲大蠊提取物、0.3?3份的凝膠基質(zhì)、86.7?99.4份的水以及pH調(diào)節(jié)劑,通過美洲大蠊提取物、凝膠基質(zhì)以及水在特定配比下以及pH調(diào)節(jié)劑存在下形成的原位凝膠,該凝膠在室溫下為澄清的淺黃色至黃色溶液,以溶液劑口服給藥后在胃液中形成凝膠,不僅能夠滯留定位于胃部,更重要的是能夠顯著減少藥物突釋,提高藥物溶出,確保藥物持續(xù)、緩慢地釋放發(fā)揮治療消化性潰瘍的作用。

技術(shù)研發(fā)人員:張淑秋,虞潭姜玥,史楠,任國蓮,王蓉蓉
受保護的技術(shù)使用者:山西醫(yī)科大學
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/15
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