本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物。

背景技術(shù)：

1、特發(fā)性弱精癥(idiopathic?asthenospermia)是指在沒有明確病因的情況下，男性患者精子數(shù)量減少、精子活力下降，進(jìn)而導(dǎo)致不育的一種疾病。該病癥的發(fā)病率較高，給患者的生殖健康和生活質(zhì)量帶來了嚴(yán)重影響。當(dāng)前，特發(fā)性弱精癥的治療方法主要包括藥物治療、物理治療和輔助生殖技術(shù)等。

2、①藥物治療：現(xiàn)代西醫(yī)主要使用促性腺激素、抗氧化劑、維生素和微量元素等藥物來改善精子質(zhì)量。然而，長(zhǎng)期使用這些藥物可能會(huì)導(dǎo)致耐藥性和副作用，影響患者的生活質(zhì)量。②物理治療：包括熱療、激光治療等，目的是通過改善局部血液循環(huán)來促進(jìn)精子的生成和活動(dòng)。但這種治療方法的效果不顯著，且需要較長(zhǎng)時(shí)間的治療周期，這對(duì)患者的依從性和治療效果都是一個(gè)挑戰(zhàn)。③輔助生殖技術(shù)：如體外受精(ivf)和卵胞漿內(nèi)單精子注射(icsi)，雖然可以在一定程度上解決不育問題，但技術(shù)復(fù)雜，費(fèi)用高昂，對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力較大。目前，現(xiàn)代西藥治療特發(fā)性弱精癥的效果有限，但其療效和適用范圍仍存在一定局限性。

3、中醫(yī)藥在治療特發(fā)性弱精癥方面有著悠久的歷史和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。既往中醫(yī)藥治療多采用補(bǔ)腎益精的方法，傳統(tǒng)中藥復(fù)方如五子衍宗丸、右歸丸、左歸丸等在臨床上廣泛應(yīng)用，具有一定的療效，但存在個(gè)體差異大、療效不穩(wěn)定等問題。目前“腎虛毒瘀”已成為特發(fā)性弱精癥的重要病機(jī)，主要表現(xiàn)為腎氣虧虛、毒邪內(nèi)盛、血瘀精少。本發(fā)明中的中藥組合物可豐富特發(fā)性弱精癥的治療手段，具有顯著的療效，且安全性良好。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)上述存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物，能夠通過科學(xué)的配伍和制備工藝，增強(qiáng)補(bǔ)腎益精、清熱解毒、活血化瘀的效果，提高療效，縮短治療周期，降低治療費(fèi)用，并確保藥物在不同個(gè)體中具有穩(wěn)定的療效，為特發(fā)性弱精癥的治療提供一種有效、經(jīng)濟(jì)且穩(wěn)定的中藥方案。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

3、一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物，由如下質(zhì)量份數(shù)的組分制成：丹參8-16份、黃精：8-16份、土茯苓：4-8份、防風(fēng)：4-8份、黃芪：6-12份、連翹：4-8份、枳實(shí)：4-8份、生姜：4-8份、五味子：2-4份、甘草：2-4份。

4、作為優(yōu)選，包括如下質(zhì)量份數(shù)的組分：丹參12份、黃精12份、土茯苓6份、防風(fēng)6份、黃芪9份、連翹6份、枳實(shí)6份、生姜6份、五味子3份、甘草3份。

5、在上述配方的各味中藥中：丹參能夠活血化瘀，涼血消癰；主治瘀血阻滯所致的胸腹刺痛、腫脹、痛經(jīng)。黃精能夠補(bǔ)脾潤肺，益腎填精；用于脾胃虛弱、食少體倦、肺虛干咳、精血虧虛、腰膝酸軟。土茯苓能夠解毒，除濕，利關(guān)節(jié)；用于梅毒、淋病、濕疹、瘡瘍、關(guān)節(jié)痛。防風(fēng)能夠祛風(fēng)解表，勝濕止痛；用于風(fēng)寒感冒、頭痛、風(fēng)濕痹痛。黃芪能夠補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表；用于氣虛乏力、食少便溏、自汗盜汗。連翹能夠清熱解毒，散結(jié)消腫；用于風(fēng)熱感冒、溫病初起、熱毒瘡癰。枳實(shí)能夠破氣消積，化痰散痞；用于食積氣滯、胸痞腹?jié)M。生姜能夠解表散寒，溫中止嘔；用于風(fēng)寒感冒、胃寒嘔吐、寒痰咳喘。五味子能夠收斂固澀，益氣生津；用于久咳虛喘、夢(mèng)遺滑精、久瀉不止。甘草能夠補(bǔ)脾益氣，清熱解毒；用于脾胃虛弱、咳嗽氣喘、咽喉腫痛。

6、作為優(yōu)選，所述藥物的劑型為：湯劑或片劑。

7、本發(fā)明還提供了一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的湯劑，所述湯劑的制備方法如下：

8、(1)按照所述優(yōu)選的比例稱取藥物組分，混合，得到中藥組合物；

9、(2)將所述的中藥組合物與水混合，煎煮1～3次，合并煎煮液，過濾，取濾液得到湯劑。

10、本發(fā)明還提供了另一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的片劑，用于制劑優(yōu)化，其特征在于：所述片劑的制備方法如下：

11、按照上述優(yōu)選的比例稱取藥物組分，將藥材置于8倍量的純凈水中浸泡30分鐘，之后煎煮1小時(shí)，第二次則加入6倍量的純凈水煎煮40分鐘。將兩次煎煮的濾液合并濃縮，直至達(dá)到相對(duì)密度1.10-1.15(于60℃測(cè)定)的浸膏狀態(tài)，隨后通過噴霧干燥獲得干浸膏粉。再將干浸膏粉與微晶纖維素以7:3的比例混合，并加入乙醇以制備軟材。通過16目篩進(jìn)行制粒，并在60℃下干燥。干燥后，與羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂混合均勻。隨后，將混合物壓制成每片重0.5克的片劑。

12、本發(fā)明的有益效果是：

13、1、在“腎虛毒瘀”的病機(jī)理論指導(dǎo)下，提高臨床療效：通過優(yōu)化配方配伍，增強(qiáng)補(bǔ)腎益精、清熱解毒、活血化瘀的效果，提高治療特發(fā)性弱精癥的療效。方中以丹參、黃精平苦之為君，丹參活血清熱，利濕暢通精道。黃精補(bǔ)腎填精，益氣養(yǎng)陰，旨在補(bǔ)益后天之本以育先天之精。土茯苓，防風(fēng)，黃芪，連翹合而為臣。方以黃芪、防風(fēng)之辛溫，啟上閘，開支河，導(dǎo)瘀濁下行之理也。且黃芪又可補(bǔ)氣固表、利尿托毒。土茯苓淡滲，解毒除濕，散結(jié)舒筋，利尿以逐邪。連翹清熱解毒、消腫散結(jié)，與土茯苓協(xié)同作用，加強(qiáng)清熱解毒的功效。佐以枳實(shí)、生姜，辛開苦降，調(diào)胃益氣，和胃豁痰，破氣開郁之品。再佐五味子收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心，能收斂體內(nèi)耗散之氣。使以甘草補(bǔ)脾益氣、清熱解毒，以調(diào)和諸藥。諸藥共用補(bǔ)腎活血化瘀以恢復(fù)精室，清中有潤、瀉中有補(bǔ)。方中諸藥配伍，補(bǔ)腎填精，化瘀解毒，行氣機(jī)，祛痰濕，通三焦而清濁毒。

14、2、劑型改良：采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將湯劑改為片劑。①便于攜帶和服用：片劑體積小，易于攜帶，不需要像湯劑那樣占用較大的空間。片劑不需要煎煮，只需用水送服，特別適合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式。

15、②口感更好：中藥湯劑往往具有強(qiáng)烈的苦味，許多患者難以接受。片劑可以通過包衣等技術(shù)掩蓋中藥的苦味，使服用更加容易。

16、③保持藥效穩(wěn)定性：湯劑易受溫度、光線等外界因素的影響，可能導(dǎo)致藥效降低。片劑在密封包裝下，藥效更為穩(wěn)定。

17、④保存時(shí)間長(zhǎng)：片劑的保存時(shí)間通常比湯劑長(zhǎng)，且不易變質(zhì)，更加方便長(zhǎng)期儲(chǔ)存。

18、⑤提高依從性：由于服用方便、口感較好，患者更容易接受并堅(jiān)持治療，從而提高治療效果。

19、3、降低治療費(fèi)用：中藥材來源廣泛，成本較低，制備工藝簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。

20、4、提高療效穩(wěn)定性：通過優(yōu)化制備工藝，確保藥物在不同個(gè)體中具有穩(wěn)定的療效。

技術(shù)特征：

1.一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物，其特征在于，由如下質(zhì)量份數(shù)的組分制成：丹參8-16份、黃精：8-16份、土茯苓：4-8份、防風(fēng)：4-8份、黃芪：6-12份、連翹：4-8份、枳實(shí)：4-8份、生姜：4-8份、五味子：2-4份、甘草：2-4份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物，其特征在于：由如下質(zhì)量份數(shù)的組分制成：丹參12份、黃精12份、土茯苓6份、防風(fēng)6份、黃芪9份、連翹6份、枳實(shí)6份、生姜6份、五味子3份、甘草3份。

3.一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的藥物，其特征在于，所述藥物為利用權(quán)利要求2所述的中藥組合物制成的湯劑或片劑。

4.一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的湯劑，其特征在于：所述湯劑的制備方法如下：

5.一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的片劑，其特征在于：所述片劑的制備方法如下：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。目前，現(xiàn)代西藥治療特發(fā)性弱精癥的療效和適用范圍存在一定局限性，隨著生活方式的改變，臨床中腎虛毒瘀型弱精子癥患者呈高發(fā)態(tài)勢(shì)。傳統(tǒng)中藥復(fù)方在治療特發(fā)性弱精癥方面雖然有一定的療效，但針對(duì)腎虛毒瘀型弱精癥缺乏針對(duì)性的治療方劑。本發(fā)明提供了一種治療腎虛毒瘀型特發(fā)性弱精癥的中藥組合物，包括如下質(zhì)量份數(shù)的組分：丹參8?16份、黃8?16份、土茯苓4?8份、防風(fēng)4?8份、黃芪6?12份、連翹4?8份、枳實(shí)4?8份、生姜4?8份、五味子2?4份、甘草2?4份。將該組分制備成片劑或湯劑后，能夠達(dá)到補(bǔ)腎益精、清熱解毒、活血化瘀的效果，進(jìn)而改善精子活力，提高治療特發(fā)性弱精癥的療效。

技術(shù)研發(fā)人員：馬東岳,王福,杜冠潮,晏斌,張繼偉,郭軍
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15