一種外骨骼固定器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型為外骨骼固定器，得以藉由旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)桿帶動(dòng)固定于移動(dòng)件上的斷骨移動(dòng)，而精確地控制斷骨間距離。
【背景技術(shù)】
[0002]肢體延長術(shù)(Limb Lengthening Surgery)，俗稱為斷骨增高術(shù)，俄國人伊利沙諾夫(G.A.1lizarov)開發(fā)出一種外骨骼固定器，使其斷骨愈合過程中避免切斷骨膜(Per1steum)，則斷骨處得以形成骨痂(Callus)填充于該斷骨處而得以接合，使骨頭本身得以延長。
[0003]肢體延長術(shù)主要用于治療罹患嚴(yán)重長短腿、骨髓炎后遺癥、骨段缺損、畸形足、關(guān)節(jié)攣縮及骨骼變形、侏儒癥、先天性脛骨假性關(guān)節(jié)癥、拇指缺損、以及手臂短縮及變形等骨科疾病的患者，將具有異常長度的骨骼延長修補(bǔ)至與對(duì)應(yīng)肢體同一，使具有異常骨骼的肢體完全或部份恢復(fù)其功能。
[0004]施行肢體延長術(shù)時(shí)，首先切斷骨皮質(zhì)(Cortical Bone)并于施術(shù)肢體處外裝設(shè)可延長之外骨骼固定器，于切斷骨皮質(zhì)時(shí)應(yīng)保留骨膜，并盡量保護(hù)其內(nèi)膜(如硬膜(DuraMater)、蛛網(wǎng)膜(Arachnoid)…等)及其骨髓血管等組織，于術(shù)后7_10天后斷骨處開始形成骨痂，再依預(yù)定速率調(diào)整外骨骼固定器，拉開切骨處兩側(cè)的斷骨，骨痂生長速度大約為每天一公厘，此時(shí)于斷骨處除骨頭外，其皮膚、肌肉、神經(jīng)及血管組織都會(huì)再生，待其延長長度達(dá)到預(yù)定后即停止延長，待骨痂成熟轉(zhuǎn)換形成骨密質(zhì)后，再拆除該外骨骼固定器。
[0005]傳統(tǒng)的肢體延長術(shù)系以多個(gè)環(huán)狀外骨骼固定器進(jìn)行，復(fù)數(shù)根鋼針穿透斷骨并連接在該環(huán)狀外骨骼固定器上，使環(huán)狀外骨骼固定器得以定位于該斷骨上，環(huán)狀外骨骼固定器之間具有可調(diào)整其間距的支撐桿，使斷骨間的距離得依預(yù)定目標(biāo)，以臨床經(jīng)驗(yàn)逐漸拉開，而骨痂將逐漸生長并填充于斷骨間，于形成骨密質(zhì)后達(dá)成骨延長的效果。
[0006]然而，傳統(tǒng)的環(huán)狀外骨骼固定器難以控制調(diào)整之間距改變量，且環(huán)狀外骨骼固定器與其支撐桿間，其結(jié)構(gòu)較為薄弱，不利于裝設(shè)后的定位維持，如此將使環(huán)狀外骨骼固定器在斷骨處移動(dòng)，使斷骨間無法維持所需的間距。
[0007]此外，傳統(tǒng)外骨骼固定器未具有尺標(biāo)，其調(diào)整間距的長度必須仰賴醫(yī)事人員的臨床經(jīng)驗(yàn)調(diào)整，因此欲實(shí)施傳統(tǒng)外骨骼固定器時(shí)，須倚賴經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)事人員，如此將造成肢體延長術(shù)實(shí)施時(shí)，必須僅由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)事人員執(zhí)行。再者，傳統(tǒng)外骨骼固定器的本體為固定于斷骨處所使用的固定孔系為普通螺孔，其于鋼釘上鎖后，鋼釘?shù)尼斏砦茨芡耆Ш掀浔倔w，如此若斷骨處有移動(dòng)時(shí)，則易使鋼釘?shù)奈恢米儎?dòng)。另依申請(qǐng)人的經(jīng)驗(yàn)，用于肢體延長術(shù)的外骨骼固定器，其移動(dòng)件的固定孔數(shù)量亦會(huì)影響其外骨骼固定器的固定程度，以及為固定器美觀或保持其金屬質(zhì)量的目的，外骨骼固定器必須進(jìn)行表面處理。
[0008]目前仍須一種外骨骼固定器能解決上述問題或其組合。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009]為解決習(xí)知環(huán)狀外骨骼固定器具有的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型利用轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿的方式帶動(dòng)固定斷骨上移動(dòng)件進(jìn)行小刻度移動(dòng)，可精確調(diào)整斷骨間距離，且移動(dòng)件與轉(zhuǎn)桿間的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不易松脫滑動(dòng)，如此可使斷骨達(dá)成較佳的延長與固定效果，改善肢體延長術(shù)的效果。
[0010]為此，本實(shí)用新型提出一種外骨骼固定器，包括本體、第一移動(dòng)件以及第一轉(zhuǎn)桿，其中本體與第一移動(dòng)件分別固定于兩段斷骨上，第一轉(zhuǎn)桿穿過第一移動(dòng)件的第一主導(dǎo)軌并與其接軌，轉(zhuǎn)動(dòng)第一轉(zhuǎn)桿可使第一移動(dòng)件沿本體中央的鏤空部移動(dòng)，藉此改變斷骨間距離。
[0011]本新型另提出一種外骨骼固定器，包括本體、第一移動(dòng)件、第一轉(zhuǎn)桿、第二移動(dòng)件以及第二轉(zhuǎn)桿，第一移動(dòng)件與第二移動(dòng)件分別固定于兩段斷骨上，第一轉(zhuǎn)桿穿過第一移動(dòng)件塊，并與導(dǎo)軌接軌；第二轉(zhuǎn)桿穿過第二移動(dòng)件，并與導(dǎo)軌接軌，轉(zhuǎn)動(dòng)第一轉(zhuǎn)桿或第二轉(zhuǎn)桿分別可使第一移動(dòng)件或第二移動(dòng)件沿本體中央的鏤空部移動(dòng)，改變斷骨間距離。
[0012]本實(shí)用新型的主要目的是提供一種外骨骼固定器，利用轉(zhuǎn)桿驅(qū)動(dòng)移動(dòng)件，使其于本體中央移動(dòng)，以改變分別固定于本體與固定于移動(dòng)件之二段斷骨，其二者的間距。
[0013]本實(shí)用新型的次要目的是提供一種外骨骼固定器，利用二轉(zhuǎn)桿分別控制二移動(dòng)件于本體中央移動(dòng)，以改變分別固定于二移動(dòng)件之二段斷骨，其二者之間距。
[0014]為了達(dá)到上述所指稱之主要目的與功效，本實(shí)用新型揭示了一種外骨骼固定器，包含一本體、一第一移動(dòng)件及一第一轉(zhuǎn)桿，該本體的中央具有一鏤空部，且其至少一端包含至少一固定孔；該第一移動(dòng)件設(shè)置于該鏤空部，并包含一導(dǎo)軌，該導(dǎo)軌貫設(shè)于該第一移動(dòng)件，且該第一移動(dòng)件具有至少一移動(dòng)件固定孔；該第一轉(zhuǎn)桿穿設(shè)并接軌于該第一移動(dòng)件之導(dǎo)軌，并樞接于該本體。
[0015]于使用本固定器時(shí)，受術(shù)者的兩段斷骨分別以至少一骨釘固定于該主體的該固定孔以及該第一移動(dòng)件的移動(dòng)件固定孔，在斷骨處的骨痂愈合過程中，實(shí)施醫(yī)事人員依其臨床經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)動(dòng)該第一轉(zhuǎn)桿，通過螺紋控制該第一移動(dòng)件沿該鏤空部進(jìn)行定量移動(dòng)，意即該第一轉(zhuǎn)桿可精密地控制該第一移動(dòng)件的移動(dòng)量，使兩段斷骨間的間距得視手術(shù)目標(biāo)及臨床經(jīng)驗(yàn)需求增加，使骨痂生長并填充于該間距之中，于斷骨愈合后達(dá)到骨延長的效果。
[0016]此外，本實(shí)用新型更揭示了一種外骨骼固定器，包含一本體、一第一移動(dòng)件、一第一轉(zhuǎn)桿、一第二移動(dòng)件以及一第二轉(zhuǎn)桿，該本體的中央具有一鏤空部；該第一移動(dòng)件設(shè)于該鏤空部，該第一移動(dòng)件具有至少一移動(dòng)件固定孔；該第一轉(zhuǎn)桿貫設(shè)并接軌于該第一移動(dòng)件之導(dǎo)軌，且樞接于該本體；該第二移動(dòng)件設(shè)置于該鏤空部，且該第二移動(dòng)件具有至少一移動(dòng)件固定孔；該第二轉(zhuǎn)桿穿設(shè)并接軌于導(dǎo)軌，且樞接于該本體。
[0017]于使用上述固定器時(shí)，兩段斷骨分別以至少一骨釘固定于該第一移動(dòng)件之該移動(dòng)件固定孔以及該第二移動(dòng)件之該移動(dòng)件固定孔，二段斷骨間的骨痂生長過程中，定時(shí)地轉(zhuǎn)動(dòng)該第一轉(zhuǎn)桿與該第二轉(zhuǎn)桿，可通過螺紋控制該第一移動(dòng)件與該第二移動(dòng)件沿該鏤空部進(jìn)行定量移動(dòng)，意即透過該第一轉(zhuǎn)桿或該第二轉(zhuǎn)桿的轉(zhuǎn)動(dòng)可精密地控制該第一移動(dòng)件或該第二移動(dòng)件的移動(dòng)量，而使兩段斷骨間的一間距得視手術(shù)目標(biāo)及臨床經(jīng)驗(yàn)需求增加，使骨痂生長并填充于該間距中，于斷骨愈合后達(dá)到骨延長的效果。
[0018]上述外骨骼固定器中任一者，皆可再具有以下特征中至少一者:(1)于本體上具有一尺標(biāo)對(duì)應(yīng)于移動(dòng)件，使實(shí)施者得依該尺標(biāo)調(diào)整斷骨處間距；(2)移動(dòng)件上的移動(dòng)件固定孔為4孔，使其具有比3孔移動(dòng)件固定孔的移動(dòng)件更能穩(wěn)固于斷骨上；(3)本體的固定孔為火山口型孔洞，使上鎖鋼釘?shù)尼斏砟芡耆Ш瞎潭祝?4)本體經(jīng)表面處理，其表面處理包含噴砂、酸洗、熱靜壓、研磨(包含機(jī)械研磨、超音波研磨、電解機(jī)械復(fù)合研磨…等)、化學(xué)拋光(例如固定比例的HF/HN03或HF/HC1...等)及陽級(jí)氧化處理中至少一者。
【附圖說明】
[0019]圖1為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的使用狀態(tài)示意圖。
[0021]圖3為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的使用狀態(tài)過程圖。
[0022]圖4為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的橫截面部份圖。
[0023]主要組件符號(hào)說明:
[0024]10、20、30、40 …本體
[0025]11、21、31…第一移動(dòng)件
[0026]12、22、32…第二移動(dòng)件
[0027]110、120、210、220…移動(dòng)件固定孔
[0028]13…鏤空部
[0029]14、44 …導(dǎo)軌
[0030]141…滑軌
[0031]15、25…第一轉(zhuǎn)桿
[0032]16、26…第二轉(zhuǎn)桿
[0033]17…固定孔
[0034]171…火山口固定孔
[0035]18、48 …尺標(biāo)
[0036]200、300 …骨骼
[0037]211、221、271 …鋼釘
[0038]D1…轉(zhuǎn)動(dòng)方向
【具體實(shí)施方式】
[0039]為使讀者能快速及完整了解本實(shí)用新型的內(nèi)容與其上位精神，于此僅以較佳實(shí)施例及其說明，其說明如下:
[0040]本實(shí)用新型之外骨骼固定器，其特色在于:以旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)桿的方式控制移動(dòng)件于本體中央的鏤空部內(nèi)小刻度地移動(dòng)，而可精準(zhǔn)地控制分別固定于本體和移動(dòng)件或兩移動(dòng)件之兩段斷骨間距。轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿時(shí)須以洞形相符的工具轉(zhuǎn)動(dòng)，方能使移動(dòng)件移動(dòng)而于骨痂生長期間維持?jǐn)喙侵m當(dāng)間距，并穩(wěn)定固定斷骨。
[0041]圖1為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的外骨骼固定器的本體10，其具有一第一移動(dòng)件11與一第二移動(dòng)件12，該移動(dòng)件11、12上設(shè)有至少一移動(dòng)件固定孔110、120，為達(dá)到更佳的固定效果，實(shí)施者可依圖1所示，設(shè)置四個(gè)移動(dòng)件固定孔。本體10的中間部位具有一鏤空部13，供移動(dòng)件11、12于外骨骼固定器10中滑動(dòng)。為使移動(dòng)件的之滑動(dòng)量能由醫(yī)事人員所控制，外骨骼固定器具有一第一轉(zhuǎn)桿15橫貫于鏤空部13并與導(dǎo)軌14平行，甚者，為避免單一轉(zhuǎn)桿造成移動(dòng)件未按導(dǎo)軌方向移動(dòng)，外骨骼固定器得再具有一第二轉(zhuǎn)桿16橫貫于鏤空部13并與導(dǎo)軌14平行，以及外骨骼固定器10的導(dǎo)軌14旁設(shè)置滑軌141，以協(xié)助移動(dòng)件11、12滑動(dòng)。第一轉(zhuǎn)桿15及第二轉(zhuǎn)桿16同時(shí)平行貫穿并螺合于移動(dòng)件11、12(例如于移動(dòng)件11、12內(nèi)設(shè)置對(duì)應(yīng)的螺道)，使其在轉(zhuǎn)桿15、16轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)能按導(dǎo)軌14方向及轉(zhuǎn)動(dòng)量定向定量行進(jìn)。第一轉(zhuǎn)桿及第二轉(zhuǎn)桿須樞接于外骨骼固定器10，其末端151、161可具有內(nèi)六角孔152、162，使醫(yī)事人員能以六角型起子通過內(nèi)六角孔設(shè)定其轉(zhuǎn)動(dòng)量，須注意的是，在較佳實(shí)施例情形，轉(zhuǎn)桿15、16中任一者可在外骨骼固定器10同時(shí)具有兩個(gè)末端及其內(nèi)六角孔位于外骨骼固定器之對(duì)端，如圖1所示，但并不排除轉(zhuǎn)桿15、16僅于一端上具有末端及內(nèi)六角孔；另外，其它形狀的孔洞(例如一字型結(jié)構(gòu)或十字型