本發(fā)明涉及骨科植入物技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種脊柱固定組件。

背景技術(shù)：

目前，在脊柱外科領(lǐng)域，由于脊柱腫瘤、陳舊性脊柱創(chuàng)傷、脊柱結(jié)核、先天性脊柱畸形、嚴(yán)重的椎管狹窄脊髓壓迫癥等等病變，在治療中往往需要對脊柱后路椎板、橫突棘突、上下關(guān)節(jié)突進(jìn)行手術(shù)切除，甚至是椎體節(jié)段的整體手術(shù)摘除。此后，再進(jìn)行后路固定術(shù)并輔之以前路融合術(shù)，從而對位于脊柱進(jìn)行部分切除或整體摘除的部位的上下兩側(cè)的兩個(gè)椎體節(jié)段進(jìn)行固定。然而，采用上述手術(shù)方法術(shù)后造成的椎板的缺失無法修補(bǔ)，這樣會(huì)導(dǎo)致脊髓硬脊膜的外側(cè)失去了骨質(zhì)的屏障保護(hù)作用，直接被肌肉和皮膚所覆蓋。此外，還會(huì)發(fā)生硬膜囊與神經(jīng)根粘連等術(shù)后并發(fā)癥，給病人帶來極大痛苦與不便。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的主要目的在于提供一種脊柱固定組件，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的脊柱椎體在進(jìn)行部分切除或整體摘除后相應(yīng)部位的脊髓硬脊膜缺乏骨質(zhì)的屏障保護(hù)的問題。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種脊柱固定組件，包括：兩個(gè)椎管覆蓋板，兩個(gè)椎管覆蓋板呈角度連接，以在兩個(gè)椎管覆蓋板之間形成第一凹部，第一凹部的開口朝向脊柱椎管；固定結(jié)構(gòu)，固定結(jié)構(gòu)與兩個(gè)椎管覆蓋板相配合，以將兩個(gè)椎管覆蓋板固定在脊柱椎管的后方并與脊柱椎管的前方的患處椎體相對應(yīng)的位置。

進(jìn)一步地，椎管覆蓋板為平直板或弧形板。

進(jìn)一步地，脊柱固定組件還包括關(guān)節(jié)突連接板，關(guān)節(jié)突連接板設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板中的至少一個(gè)上，關(guān)節(jié)突連接板設(shè)置在椎管覆蓋板遠(yuǎn)離脊柱椎管的一側(cè)并沿遠(yuǎn)離脊柱椎管的方向延伸，關(guān)節(jié)突連接板的上端具有第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部，關(guān)節(jié)突連接板的下端具有第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部。

進(jìn)一步地，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部包括設(shè)置在關(guān)節(jié)突連接板的上端的內(nèi)側(cè)的第一關(guān)節(jié)突結(jié)合面，第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部包括設(shè)置在關(guān)節(jié)突連接板的下端的外側(cè)的第二關(guān)節(jié)突結(jié)合面。

進(jìn)一步地，脊柱固定組件還包括骨結(jié)合板，骨結(jié)合板設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板中的至少一個(gè)上，骨結(jié)合板與對應(yīng)的椎管覆蓋板呈角度連接，以在骨結(jié)合板與該椎管覆蓋板之間形成第二凹部，第二凹部的開口方向與第一凹部的開口方向相反，骨結(jié)合板朝向患處椎體的一側(cè)的表面形成骨結(jié)合面，當(dāng)關(guān)節(jié)突連接板設(shè)置在該椎管覆蓋板上時(shí)，關(guān)節(jié)突連接板的至少部分位于第二凹部內(nèi)。

進(jìn)一步地，固定結(jié)構(gòu)包括固定棒以及第一椎弓根螺釘，固定棒的兩端分別通過第一椎弓根螺釘固定在位于患處椎體的上方和下方的兩個(gè)生理椎體節(jié)段上，固定棒與骨結(jié)合板相配合，以將兩個(gè)椎管覆蓋板固定在脊柱椎管的后方并與脊柱椎管的前方的患處椎體相對應(yīng)的位置。

進(jìn)一步地，骨結(jié)合板遠(yuǎn)離椎管覆蓋板的一側(cè)具有能夠通過壓緊方式進(jìn)行固定的固定棒結(jié)合部，當(dāng)固定棒的兩端固定在兩個(gè)生理椎體節(jié)段上后，固定棒壓入固定棒結(jié)合部并將固定棒結(jié)合部壓緊固定。

進(jìn)一步地，骨結(jié)合板遠(yuǎn)離椎管覆蓋板的一側(cè)具有固定棒結(jié)合部，固定棒結(jié)合部與固定棒之間通過焊接連接或者通過3d打印技術(shù)直接打印形成一體結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，固定結(jié)構(gòu)還包括鎖合結(jié)構(gòu)，鎖合結(jié)構(gòu)包括：安裝柱，設(shè)置在固定棒結(jié)合部上，安裝柱具有沿固定棒的延伸方向貫通設(shè)置的通槽，通槽的槽壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋；壓棒螺帽，壓棒螺帽的外壁上設(shè)置有與內(nèi)螺紋相適配的外螺紋，當(dāng)固定棒穿設(shè)在通槽內(nèi)后，壓棒螺帽嵌入至通槽內(nèi)并與通槽通過外螺紋和內(nèi)螺紋連接，以將固定棒鎖緊在安裝柱上。

進(jìn)一步地，固定結(jié)構(gòu)還包括第二椎弓根螺釘，骨結(jié)合板上設(shè)置有用于穿設(shè)第二椎弓根螺釘?shù)穆葆斂?，固定棒和骨結(jié)合板通過第二椎弓根螺釘固定在患處椎體上。

進(jìn)一步地，脊柱固定組件還包括棘突板，棘突板連接在兩個(gè)椎管覆蓋板的連接處并朝向背離兩個(gè)椎管覆蓋板的方向延伸。

進(jìn)一步地，棘突板的上端和下端均設(shè)置有棘突結(jié)合部，兩個(gè)棘突結(jié)合部分別與位于患處椎體的上方和下方的兩個(gè)生理椎體節(jié)段的棘突抵頂配合。

進(jìn)一步地，棘突板和/或椎管覆蓋板上設(shè)置有縫合孔。

進(jìn)一步地，棘突板上設(shè)置有第一多孔層，第一多孔層為三維貫通的第一通孔結(jié)構(gòu)，該第一通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至2000μm。

進(jìn)一步地，椎管覆蓋板上設(shè)置有第二多孔層，第二多孔層為三維貫通的第二通孔結(jié)構(gòu)，該第二通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至2000μm。

進(jìn)一步地，第二多孔層設(shè)置在椎管覆蓋板背離脊柱椎管的外表面上，椎管覆蓋板朝向脊柱椎管的內(nèi)表面為光滑的實(shí)體金屬表面。

進(jìn)一步地，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部和/或第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部為三維貫通的第一多孔通孔結(jié)構(gòu)，該第一多孔通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至1200μm。

進(jìn)一步地，棘突結(jié)合部為三維貫通的第二多孔通孔結(jié)構(gòu)，該第二多孔通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至1200μm。

進(jìn)一步地，骨結(jié)合板朝向患處椎體的一側(cè)設(shè)置有第三多孔層，第三多孔層為三維貫通的第三通孔結(jié)構(gòu)，該第三通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至1200μm。

進(jìn)一步地，位于第一凹部的一側(cè)的骨結(jié)合板為多個(gè)，多個(gè)骨結(jié)合板沿同側(cè)的關(guān)節(jié)突連接板的延伸方向間隔設(shè)置，并且該關(guān)節(jié)突連接板上設(shè)置有神經(jīng)根通道避讓缺口。

進(jìn)一步地，患處椎體為人體生理椎體或人工椎體假體。

應(yīng)用本發(fā)明的技術(shù)方案，兩個(gè)椎管覆蓋板之間形成第一凹部。該第一凹部的開口朝向脊柱椎管(即朝向人體的前方)。具體地，第一凹部對應(yīng)脊柱椎體被部分切除或整體摘除的患處椎體的位置設(shè)置，固定結(jié)構(gòu)與兩個(gè)椎管覆蓋板相配合，以將兩個(gè)椎管覆蓋板固定在脊柱椎管的后方并與脊柱椎管的前方的上述患處椎體相對應(yīng)的位置。此時(shí)，脊柱椎管內(nèi)的脊髓被容納在第一凹部的內(nèi)側(cè)，也就是說，兩個(gè)椎管覆蓋板能夠形成屏障，實(shí)現(xiàn)對脊髓硬脊膜的保護(hù)作用，避免發(fā)生硬膜囊與神經(jīng)根粘連等術(shù)后并發(fā)癥，減輕病人的痛苦。

附圖說明

構(gòu)成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本發(fā)明的進(jìn)一步理解，本發(fā)明的示意性實(shí)施例及其說明用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對本發(fā)明的不當(dāng)限定。在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2示出了圖1的脊柱固定組件的剖視示意圖；

圖3示出了圖1的脊柱固定組件與脊柱的裝配過程示意圖；

圖4示出了圖1的脊柱固定組件與脊柱相配合的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例二的剖視示意圖；

圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例三的剖視示意圖；

圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例四與脊柱相配合(脊柱固定組件前方為人體生理椎體)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8示出了圖7的脊柱固定組件與脊柱(脊柱固定組件前方為設(shè)置在上下兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間的鈦籠)的分解結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9示出了圖8的脊柱固定組件與脊柱相配合(脊柱固定組件前方為設(shè)置在上下兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間的鈦籠)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例五的剖視示意圖；

圖11示出了圖10的脊柱固定組件與脊柱相配合的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例六的剖視示意圖；

圖13示出了圖12的脊柱固定組件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例七的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖15示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例八的分解結(jié)構(gòu)示意圖；

圖16示出了圖15的脊柱固定組件與脊柱的裝配過程示意圖；

圖17示出了圖15的脊柱固定組件的椎管覆蓋板、關(guān)節(jié)突連接板、骨結(jié)合板以及棘突板的結(jié)構(gòu)示意圖；以及

圖18示出了根據(jù)本發(fā)明的脊柱固定組件的實(shí)施例九的分解結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，上述附圖包括以下附圖標(biāo)記：

10、椎管覆蓋板；20、關(guān)節(jié)突連接板；21、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部；22、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部；30、骨結(jié)合板；31、固定棒結(jié)合部；32、螺釘孔；40、固定棒；50、第一椎弓根螺釘；60、鎖合結(jié)構(gòu)；61、安裝柱；611、通槽；62、壓棒螺帽；70、第二椎弓根螺釘；80、棘突板；81、棘突結(jié)合部；90、縫合孔；101、第一多孔層；102、第二多孔層；103、第三多孔層；23、神經(jīng)根通道避讓缺口；200、鈦籠。

具體實(shí)施方式

需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互組合。下面將參考附圖并結(jié)合實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明。

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。以下對至少一個(gè)示例性實(shí)施例的描述實(shí)際上僅僅是說明性的，決不作為對本發(fā)明及其應(yīng)用或使用的任何限制?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

需要注意的是，這里所使用的術(shù)語僅是為了描述具體實(shí)施方式，而非意圖限制根據(jù)本申請的示例性實(shí)施方式。如在這里所使用的，除非上下文另外明確指出，否則單數(shù)形式也意圖包括復(fù)數(shù)形式，此外，還應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)在本說明書中使用術(shù)語“包含”和/或“包括”時(shí)，其指明存在特征、步驟、操作、器件、組件和/或它們的組合。

除非另外具體說明，否則在這些實(shí)施例中闡述的部件和步驟的相對布置、數(shù)字表達(dá)式和數(shù)值不限制本發(fā)明的范圍。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)明白，為了便于描述，附圖中所示出的各個(gè)部分的尺寸并不是按照實(shí)際的比例關(guān)系繪制的。對于相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的技術(shù)、方法和設(shè)備可能不作詳細(xì)討論，但在適當(dāng)情況下，所述技術(shù)、方法和設(shè)備應(yīng)當(dāng)被視為授權(quán)說明書的一部分。在這里示出和討論的所有示例中，任何具體值應(yīng)被解釋為僅僅是示例性的，而不是作為限制。因此，示例性實(shí)施例的其它示例可以具有不同的值。應(yīng)注意到：相似的標(biāo)號和字母在下面的附圖中表示類似項(xiàng)，因此，一旦某一項(xiàng)在一個(gè)附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對其進(jìn)行進(jìn)一步討論。

在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，方位詞如“前、后、上、下、左、右”、“橫向、豎向、垂直、水平”和“頂、底”等所指示的方位或位置關(guān)系通常是基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，在未作相反說明的情況下，這些方位詞并不指示和暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位或者以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制；方位詞“內(nèi)、外”是指相對于各部件本身的輪廓的內(nèi)外。

為了便于描述，在這里可以使用空間相對術(shù)語，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用來描述如在圖中所示的一個(gè)器件或特征與其他器件或特征的空間位置關(guān)系。應(yīng)當(dāng)理解的是，空間相對術(shù)語旨在包含除了器件在圖中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附圖中的器件被倒置，則描述為“在其他器件或構(gòu)造上方”或“在其他器件或構(gòu)造之上”的器件之后將被定位為“在其他器件或構(gòu)造下方”或“在其他器件或構(gòu)造之下”。因而，示例性術(shù)語“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”兩種方位。該器件也可以其他不同方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或處于其他方位)，并且對這里所使用的空間相對描述作出相應(yīng)解釋。

此外，需要說明的是，使用“第一”、“第二”等詞語來限定零部件，僅僅是為了便于對相應(yīng)零部件進(jìn)行區(qū)別，如沒有另行聲明，上述詞語并沒有特殊含義，因此不能理解為對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。

如圖1至圖4所示，實(shí)施例一的脊柱固定組件包括兩個(gè)椎管覆蓋板10和固定結(jié)構(gòu)。其中，兩個(gè)椎管覆蓋板10呈角度連接，以在兩個(gè)椎管覆蓋板10之間形成第一凹部。第一凹部的開口朝向脊柱椎管(即朝向人體的前方)。固定結(jié)構(gòu)與兩個(gè)椎管覆蓋板10相配合，以將兩個(gè)椎管覆蓋板10固定在脊柱椎管的后方并與脊柱椎管的前方的患處椎體相對應(yīng)的位置。

應(yīng)用本實(shí)施例的脊柱固定組件，兩個(gè)椎管覆蓋板10之間形成第一凹部。該第一凹部的開口朝向脊柱椎管(即朝向人體的前方)。具體地，第一凹部對應(yīng)脊柱椎體被部分切除或整體摘除的患處椎體的位置設(shè)置，固定結(jié)構(gòu)與兩個(gè)椎管覆蓋板10相配合，以將兩個(gè)椎管覆蓋板10固定在脊柱椎管的后方并與脊柱椎管的前方的上述患處椎體相對應(yīng)的位置。此時(shí)，脊柱椎管內(nèi)的脊髓被容納在第一凹部的內(nèi)側(cè)，也就是說，兩個(gè)椎管覆蓋板10能夠形成屏障，實(shí)現(xiàn)對脊髓硬脊膜的保護(hù)作用，避免發(fā)生硬膜囊與神經(jīng)根粘連等術(shù)后并發(fā)癥，減輕病人的痛苦。

需要說明的是，兩個(gè)椎管覆蓋板10呈角度連接指的是，兩個(gè)椎管覆蓋板10的各自的大致設(shè)置方向之間呈角度。在本實(shí)施例中，椎管覆蓋板10為平直板，兩個(gè)平直板呈角度連接。當(dāng)然，椎管覆蓋板10的具體結(jié)構(gòu)不限于此，在其他實(shí)施方式中，椎管覆蓋板可以不為平直板，例如，椎管覆蓋板可以為弧形板、不規(guī)則形狀板等，只要兩個(gè)椎管覆蓋板的大致設(shè)置方向之間呈角度，并能在兩個(gè)椎管覆蓋板之間形成第一凹部即可。

如圖1至圖4所示，在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，脊柱固定組件還包括關(guān)節(jié)突連接板20。關(guān)節(jié)突連接板20為兩個(gè)，兩個(gè)關(guān)節(jié)突連接板20分別設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板10上。關(guān)節(jié)突連接板20設(shè)置在椎管覆蓋板10遠(yuǎn)離脊柱椎管的一側(cè)并沿遠(yuǎn)離脊柱椎管的方向延伸。關(guān)節(jié)突連接板20的上端具有第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21，關(guān)節(jié)突連接板20的下端具有第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22。脊柱椎體需要進(jìn)行部分切除或整體摘除的患處椎體的上下相鄰的兩個(gè)生理椎體節(jié)段為健康的椎體節(jié)段，并且該兩個(gè)生理椎體節(jié)段呈間隔設(shè)置。第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21與上方相鄰的生理椎體節(jié)段的下關(guān)節(jié)突相接觸，第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22與下方相鄰的生理椎體節(jié)段的上關(guān)節(jié)突相接觸。上述結(jié)構(gòu)可以通過與健康的生理椎體節(jié)段的上、下關(guān)節(jié)突的配合，維持脊柱固定組件理想的空間支撐高度，保證兩個(gè)健康的生理椎體節(jié)段之間能夠形成足夠的植入物容納空間。

需要說明的是，在本實(shí)施例中，關(guān)節(jié)突連接板20為兩個(gè)，兩個(gè)關(guān)節(jié)突連接板20分別設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板10上。當(dāng)然，關(guān)節(jié)突連接板的數(shù)量不限于此，在圖中未示出的其他實(shí)施方式中，當(dāng)患處椎體的上、下關(guān)節(jié)突僅一側(cè)切除時(shí)，可以僅將關(guān)節(jié)突連接板設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板中的一個(gè)上。

如圖1和圖4所示，在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21包括設(shè)置在關(guān)節(jié)突連接板20的上端的內(nèi)側(cè)的第一關(guān)節(jié)突結(jié)合面。第一關(guān)節(jié)突結(jié)合面與上方相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的下關(guān)節(jié)突的內(nèi)側(cè)相貼合。第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22包括設(shè)置在關(guān)節(jié)突連接板20的下端的外側(cè)的第二關(guān)節(jié)突結(jié)合面。第二關(guān)節(jié)突結(jié)合面與下方相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的上關(guān)節(jié)突的外側(cè)相貼合。其中，內(nèi)側(cè)指的是朝向脊柱椎管的一側(cè)，外側(cè)指的是背離脊柱椎管的一側(cè)。上述結(jié)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)關(guān)節(jié)突連接板20與健康的生理椎體節(jié)段的上、下關(guān)節(jié)突的良好的接觸嵌合，模擬了椎體節(jié)段的解剖學(xué)形態(tài)及多個(gè)相鄰的椎體節(jié)段的關(guān)節(jié)突之間的配合方式，從而使脊柱固定組件與健康的生理椎體節(jié)段之間的配合更加牢固可靠。當(dāng)術(shù)后第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21與第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22分別和上下兩相鄰健康的生理椎體節(jié)段的關(guān)節(jié)突完成融合性骨整合后，上述結(jié)構(gòu)即可提供有力的力學(xué)支撐與遠(yuǎn)期固定效果。

如圖1至圖4所示，在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，脊柱固定組件還包括骨結(jié)合板30。骨結(jié)合板30為兩個(gè)，兩個(gè)骨結(jié)合板30分別設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板10上。骨結(jié)合板30與對應(yīng)的椎管覆蓋板10呈角度連接，以在骨結(jié)合板30與該椎管覆蓋板10之間形成第二凹部。第二凹部的開口方向與第一凹部的開口方向相反。骨結(jié)合板30朝向患處椎體的一側(cè)的表面形成骨結(jié)合面。當(dāng)關(guān)節(jié)突連接板20設(shè)置在該椎管覆蓋板10上時(shí)，關(guān)節(jié)突連接板20位于第二凹部內(nèi)。如圖3所示，當(dāng)對患者的患處椎體進(jìn)行部分切除時(shí)，需要切除椎板、棘突、上下關(guān)節(jié)突，切除之后形成截骨面。骨結(jié)合板30的骨結(jié)合面與截骨面貼合，這樣便于術(shù)后形成骨長入，從而實(shí)現(xiàn)骨融合，增強(qiáng)固定效果。在本實(shí)施例中，骨結(jié)合板30上設(shè)置有螺釘孔，手術(shù)中可以通過螺釘穿過該螺釘孔并與患者被保留的骨質(zhì)連接，從而實(shí)現(xiàn)脊柱固定組件與脊柱的患處椎體之間的初始固定。在本實(shí)施例中，骨結(jié)合板30為兩個(gè)，兩個(gè)骨結(jié)合板30分別設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板10上。當(dāng)然，骨結(jié)合板的數(shù)量不限于此，在圖中未示出的其他實(shí)施方式中，當(dāng)患處椎體僅一側(cè)切除時(shí)，可以僅將骨結(jié)合板設(shè)置在兩個(gè)椎管覆蓋板中的一個(gè)上。

需要說明的是，在本實(shí)施例中，患處椎體為一節(jié)椎體節(jié)段，在其他實(shí)施例中，如果有兩節(jié)及兩節(jié)以上的多節(jié)連續(xù)椎體節(jié)段需要被切除或整體摘除時(shí)，脊柱固定組件可以跨越上述多節(jié)連續(xù)椎體節(jié)段，此時(shí)，關(guān)節(jié)突連接板可以跨越兩節(jié)及兩節(jié)以上的多節(jié)椎體節(jié)段，其中，多節(jié)椎體節(jié)段的整體構(gòu)成患處椎體，關(guān)節(jié)突連接板與患處椎體的上下相鄰的兩個(gè)生理椎體節(jié)段相配合。位于第一凹部的一側(cè)的骨結(jié)合板為多個(gè)，多個(gè)骨結(jié)合板沿同側(cè)的關(guān)節(jié)突連接板的延伸方向間隔設(shè)置，多個(gè)骨結(jié)合板分別與構(gòu)成患處椎體的多節(jié)椎體節(jié)段的截骨面相配合。

在現(xiàn)有技術(shù)中，脊柱后路內(nèi)固定技術(shù)通常采用釘棒(椎弓根釘+金屬棒)技術(shù)，此種技術(shù)將脊椎后路的壓扭力學(xué)載荷通過椎弓根釘完全傳遞加載到兩根金屬棒上，容易造成金屬棒疲勞損壞。

如圖1至圖4所示，在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，固定結(jié)構(gòu)包括固定棒40以及第一椎弓根螺釘50。固定棒40的兩端分別通過第一椎弓根螺釘50固定在位于患處椎體的上方和下方的兩個(gè)生理椎體節(jié)段上。固定棒40與骨結(jié)合板30相配合，以將兩個(gè)椎管覆蓋板10固定在脊柱椎管的后方并與脊柱椎管的前方的患處椎體相對應(yīng)的位置。當(dāng)固定棒40通過第一椎弓根螺釘50固定在位于患處椎體的上方和下方的兩個(gè)生理椎體節(jié)段上后，固定棒40能夠?qū)墙Y(jié)合板30進(jìn)行輔助固定，從而使兩個(gè)椎管覆蓋板10固定得更加牢靠。此外，上述固定棒40與骨結(jié)合板30之間存在力的傳遞，也就是說，兩個(gè)健康的生理椎體節(jié)段的力通過第一椎弓根螺釘50傳遞至固定棒40上，固定棒40上的力再傳遞至骨結(jié)合板30上，此后，骨結(jié)合板30上的力再傳遞至椎管覆蓋板10或關(guān)節(jié)突連接板20上，從而減小對固定棒40的影響，防止固定棒40疲勞損壞。

需要說明的是，第一椎弓根螺釘50包括螺釘主體及壓棒帽。螺釘主體的頭部具有沿螺釘主體的徑向方向貫通設(shè)置的安裝槽，安裝槽的槽壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋。壓棒帽的外壁上設(shè)置有與內(nèi)螺紋相適配的外螺紋。當(dāng)固定棒40穿設(shè)在安裝槽內(nèi)后，壓棒帽嵌入至安裝槽內(nèi)并與安裝槽連接，以將固定棒40鎖緊在螺釘主體上，進(jìn)而使固定棒40通過螺釘主體旋進(jìn)健康的生理椎體節(jié)段上來實(shí)現(xiàn)固定。

如圖1至圖4所示，在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，骨結(jié)合板30遠(yuǎn)離椎管覆蓋板10的一側(cè)具有能夠通過壓緊方式進(jìn)行固定的固定棒結(jié)合部31。當(dāng)固定棒40的兩端固定在兩個(gè)生理椎體節(jié)段上后，固定棒40壓入固定棒結(jié)合部31并將固定棒結(jié)合部31壓緊固定。在本實(shí)施例中，骨結(jié)合板30遠(yuǎn)離椎管覆蓋板10的一側(cè)朝向遠(yuǎn)離脊柱的方向彎折，以形成上述固定棒結(jié)合部31。上述結(jié)構(gòu)能夠保證固定棒40與骨結(jié)合板30之間的配合可靠性。

需要說明的是，固定棒40與骨結(jié)合板30的配合方式不限于此，在其他實(shí)施方式中，固定棒與骨結(jié)合板之間可以為其他配合方式。例如，骨結(jié)合板遠(yuǎn)離椎管覆蓋板的一側(cè)具有固定棒結(jié)合部，固定棒結(jié)合部與固定棒之間通過焊接連接或者通過3d打印技術(shù)直接打印形成一體結(jié)構(gòu)。當(dāng)固定棒的兩端固定在兩個(gè)生理椎體節(jié)段上后，一體連接的固定棒和固定棒結(jié)合部、骨結(jié)合板壓緊固定。

如圖1至圖4所示，在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，脊柱固定組件還包括棘突板80。棘突板80連接在兩個(gè)椎管覆蓋板10的連接處并朝向背離兩個(gè)椎管覆蓋板10的方向延伸。棘突板80的上端和下端均設(shè)置有棘突結(jié)合部81。兩個(gè)棘突結(jié)合部81分別與位于患處椎體的上方和下方的兩個(gè)生理椎體節(jié)段的棘突抵頂配合。脊柱椎體需要進(jìn)行部分切除或整體摘除的患處椎體的上下相鄰的兩個(gè)生理椎體節(jié)段為健康的椎體節(jié)段，并且該兩個(gè)生理椎體節(jié)段間隔設(shè)置。位于上部的棘突結(jié)合部81與上方相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的棘突下緣相接觸，位于下部的棘突結(jié)合部81與下方相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的棘突上緣相接觸。上述結(jié)構(gòu)可以通過對健康的生理椎體節(jié)段的棘突的上、下緣的支撐，維持脊柱固定組件理想的空間支撐高度，保證兩個(gè)健康的生理椎體節(jié)段之間能夠形成足夠的植入物容納空間。在本實(shí)施例中，棘突結(jié)合部81為形成在棘突板80的端部的u形槽，該u形槽的開口均朝向健康的生理椎體節(jié)段的棘突，健康的生理椎體節(jié)段的棘突容納在u形槽內(nèi)，從而使棘突結(jié)合部81與棘突形成良好的配合。

在實(shí)施例一的脊柱固定組件中，脊柱固定組件的椎管覆蓋板10、關(guān)節(jié)突連接板20、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22、骨結(jié)合板30、棘突板80以及棘突結(jié)合部81是使用醫(yī)用金屬材料(鈷合金、鈦合金、鉭合金、鎂合金等)通過鍛造或鑄造或3d打印的方法一體制造的。

其中，用于金屬材料的3d打印通常采用激光或高能電子束快速成型技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。本項(xiàng)技術(shù)屬于增才制造技術(shù)的一種。3d打印技術(shù)與傳統(tǒng)的金屬切削加工方法不同，它不是在整塊的材料(毛坯)上通過去除材料(例如切削加工)以獲得最終產(chǎn)品，而是通過將材料一層一層的熔融堆積疊加而得到最終的產(chǎn)品。3d打印所采用的能量源輸入包括電能、壓縮空氣源、熱源、紫外光、高能束(激光束、電子束等)，所使用的材料主要有高分子材料、礦物材料、金屬材料、陶瓷材料、生物材料(蛋白質(zhì)、活體細(xì)胞、dna等)。本發(fā)明提及的激光或高能電子束快速成型技術(shù)熔融成型所使用的材料是醫(yī)用金屬，其工作原理是：

第一步首先在電腦中設(shè)計(jì)出完整的產(chǎn)品三維模型，具體到本發(fā)明即是指包含有椎管覆蓋板10、關(guān)節(jié)突連接板20、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22、骨結(jié)合板30、棘突板80以及棘突結(jié)合部81的結(jié)構(gòu)模型；

第二步將設(shè)計(jì)好的三維模型在分層軟件中逐片“切割”成片層文件數(shù)據(jù)，其每層文件的“切割”厚度可達(dá)0.05～0.10mm；

第三步將分層文件順序輸入到激光或高能電子束快速成型設(shè)備中，并將所要使用的醫(yī)用金屬粉末裝入設(shè)備的粉料倉，在設(shè)備的工作艙中通常會(huì)設(shè)置有一個(gè)基礎(chǔ)平臺，未來的產(chǎn)品將會(huì)在這個(gè)基礎(chǔ)平臺上逐層累積起來；

第四步由鋪粉裝置在基礎(chǔ)平臺上鋪設(shè)一層材料粉末，粉末的厚度與片層文件的厚度大體一致(考慮到熔融后的材料收縮，有時(shí)鋪粉厚度會(huì)略高一些)；

第五步由電腦控制的激光束或高能電子束對粉末層進(jìn)行掃描并實(shí)施選擇區(qū)域的熔融，根據(jù)每一片片層文件數(shù)據(jù)的設(shè)定，電腦控制高能束發(fā)射源投射出受到控制的激光束或電子束，在需要熔化的點(diǎn)位使得粉料瞬間達(dá)到1800～2000c。高溫熔化并隨后迅速降溫凝固，若干熔化點(diǎn)位連接成片就會(huì)得到一個(gè)固體片層；而不需要熔化的點(diǎn)位獲得的激光或電子束能量較低，粉料不會(huì)熔化；當(dāng)一層掃描完成后鋪粉裝置再鋪設(shè)一層新的粉末，重復(fù)前述掃描熔融過程，使得第二層片層與第一層片層熔融疊加到一起，由此重復(fù)疊加累積就可以得到一個(gè)與電腦中設(shè)計(jì)的三維立體模型一模一樣的產(chǎn)品實(shí)物；當(dāng)最后一層片層掃描完成后將產(chǎn)品實(shí)體以及包覆在其周圍的未熔融的粉末取出，放進(jìn)專門的回收裝置內(nèi)將粉末除去即可得到完整的產(chǎn)品。

實(shí)施例一的脊柱固定組件的設(shè)計(jì)步驟及制作方法如下：

1、首先使用交互式的醫(yī)學(xué)影像控制系統(tǒng)依據(jù)患者的ct或mri等醫(yī)學(xué)三維斷層掃描數(shù)據(jù)建立患者脊柱病患部位椎體節(jié)段(患處椎體)及相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的三維模型；

2、按照醫(yī)學(xué)診斷制訂的方案將預(yù)計(jì)被切除的部位從三維模型中剔除；

3、根據(jù)需要填補(bǔ)占位的骨缺損空間設(shè)計(jì)脊柱固定組件；

4、在設(shè)計(jì)椎管覆蓋板10時(shí)應(yīng)預(yù)留出足夠的可容納脊柱椎管的空間；

5、設(shè)計(jì)的位于上部的棘突結(jié)合部81應(yīng)與上方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的棘突下緣有良好的接觸嵌合或貼合，設(shè)計(jì)的位于上部的棘突結(jié)合部81應(yīng)與下方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的棘突上緣有良好的接觸嵌合或貼合，設(shè)計(jì)的棘突結(jié)合部81應(yīng)保證棘突結(jié)合部81與上、下相鄰的健康生理椎體節(jié)段的棘突可靠接觸后維持理想的空間支撐高度；

6、設(shè)計(jì)的第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21應(yīng)與上方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的下關(guān)節(jié)突有良好的接觸嵌合或貼合，設(shè)計(jì)的第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22應(yīng)與下方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的上關(guān)節(jié)突有良好的接觸嵌合或貼合，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21與第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22之間的連接部分(關(guān)節(jié)突連接板20)應(yīng)保證第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22分別與上、下相鄰健康生理椎體節(jié)段的下、上關(guān)節(jié)突可靠接觸后維持理想的空間支撐高度；

7、依據(jù)上、下相鄰的健康生理椎體節(jié)段在術(shù)中將要安裝的第一椎弓根螺釘50位置設(shè)計(jì)出固定棒40的空間位置及長短尺寸；

8、根據(jù)術(shù)中截骨的位置設(shè)計(jì)出骨結(jié)合板30，骨結(jié)合板30的骨結(jié)合面應(yīng)能很好的貼合于截骨后保留的宿主骨界面以便于術(shù)后形成骨長入而實(shí)現(xiàn)骨融合；

9、在上述設(shè)計(jì)完成后，依據(jù)設(shè)計(jì)的三維文件經(jīng)工藝編程后可直接由數(shù)控加工中心對金屬毛坯進(jìn)行加工或者通過3d打印方法得到含有椎管覆蓋板10、關(guān)節(jié)突連接板20、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22、骨結(jié)合板30、棘突板80以及棘突結(jié)合部81的結(jié)構(gòu)的半成品，在經(jīng)過噴涂、燒結(jié)以及必要的后續(xù)機(jī)加工即可得到最終產(chǎn)品。

如圖5所示，實(shí)施例二的脊柱固定組件與實(shí)施例一的主要區(qū)別在于，兩個(gè)椎管覆蓋板10均為弧形板，兩個(gè)弧形板呈角度連接，以在兩個(gè)弧形板之間形成第一凹部。在單個(gè)弧形板的橫截面上，可以將該弧形板的兩個(gè)側(cè)邊沿對應(yīng)的位置之間的連線的延伸方向定義為該弧形板的大致設(shè)置方向。因此，此時(shí)兩個(gè)弧形板呈角度連接可以理解為，各弧形板的上述連線之間呈角度設(shè)置。此外，實(shí)施例二的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例一基本相同，在此不再贅述。

如圖6所示，實(shí)施例三的脊柱固定組件與實(shí)施例一的主要區(qū)別在于，兩個(gè)椎管覆蓋板10中的一個(gè)為平直板，另一個(gè)為弧形板，平直板與弧形板呈角度連接，以在平直板與弧形板之間形成第一凹部。在弧形板的橫截面上，可以將該弧形板的兩個(gè)側(cè)邊沿對應(yīng)的位置之間的連線的延伸方向定義為該弧形板的大致設(shè)置方向。因此，此時(shí)平直板與弧形板呈角度連接可以理解為，弧形板的上述連線與平直板之間呈角度設(shè)置。此外，實(shí)施例三的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例一基本相同，在此不再贅述。

如圖7至圖9所示，實(shí)施例四的脊柱固定組件與實(shí)施例一的主要區(qū)別在于，棘突板80上設(shè)置有第一多孔層101，椎管覆蓋板10上設(shè)置有縫合孔90。其中，第一多孔層101為三維貫通的第一通孔結(jié)構(gòu)，該第一通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至2000μm。在術(shù)中可以針對情況選擇將棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織覆蓋于第一多孔層101上，以便將來相關(guān)軟組織能長入第一多孔層101的孔隙內(nèi)形成軟組織與植入物的融合。此外，在術(shù)中還可以針對情況選擇將棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織縫合于縫合孔90中，以便將來相關(guān)軟組織能較好地形成軟組織附著。當(dāng)然，第一多孔層101和縫合孔90的設(shè)置位置不限于此，在其他實(shí)施方式中，第一多孔層和縫合孔可以設(shè)置在其他部位上。此外，實(shí)施例二的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例一基本相同，在此不再贅述。

需要說明的是，圖7示出了兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間為人體生理椎體時(shí)(即脊柱固定組件前方為人體生理椎體時(shí))脊柱固定組件與脊柱相配合的結(jié)構(gòu)示意圖，圖8示出了兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間為鈦籠時(shí)(即脊柱固定組件前方為設(shè)置在上下兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間的鈦籠時(shí))脊柱固定組件與脊柱相配合的分解結(jié)構(gòu)示意圖，圖9示出了兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間為鈦籠時(shí)(即脊柱固定組件前方為設(shè)置在上下兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間的鈦籠時(shí))脊柱固定組件與脊柱相配合的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖8和圖9所示，脊柱的患處椎體需要在術(shù)中整體摘除，并植入鈦籠進(jìn)行重建。當(dāng)然，在其他實(shí)施方式中，也可以在整體摘除患處椎體的位置植入人工椎體假體繼續(xù)重建。

如圖10和圖11所示，實(shí)施例五的脊柱固定組件與實(shí)施例一的主要區(qū)別在于，棘突板80連接在兩個(gè)椎管覆蓋板10的連接處并朝向背離兩個(gè)椎管覆蓋板10的方向延伸，并且棘突板80的上下兩端不與健康的生理椎體節(jié)段相接觸。此時(shí)，棘突板80用于模擬椎體節(jié)段的棘突的解剖學(xué)形態(tài)。棘突板80上設(shè)置有第一多孔層101，第一多孔層101為三維貫通的第一通孔結(jié)構(gòu)，該第一通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至2000μm。在術(shù)中可以針對情況選擇將棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織覆蓋于第一多孔層101上，以便將來相關(guān)軟組織能長入第一多孔層101的孔隙內(nèi)形成軟組織與植入物的融合。此外，實(shí)施例五的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例一基本相同，在此不再贅述。

實(shí)施例五的脊柱固定組件的設(shè)計(jì)步驟及制作方法如下：

1、首先使用交互式的醫(yī)學(xué)影像控制系統(tǒng)依據(jù)患者的ct或mri等醫(yī)學(xué)三維斷層掃描數(shù)據(jù)建立患者脊柱的患處椎體及相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的三維模型；

2、按照醫(yī)學(xué)診斷制訂的方案將預(yù)計(jì)被切除的部位從三維模型中剔除；

3、根據(jù)需要填補(bǔ)占位的骨缺損空間設(shè)計(jì)脊柱固定組件；

4、在設(shè)計(jì)椎管覆蓋板10時(shí)應(yīng)預(yù)留出足夠的可容納椎管的空間；

5、設(shè)計(jì)的第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部應(yīng)與上方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的下關(guān)節(jié)突有良好的接觸嵌合或貼合，設(shè)計(jì)的第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部應(yīng)與下方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的上關(guān)節(jié)突有良好的接觸嵌合或貼合，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部與第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部之間的連接部分(關(guān)節(jié)突連接板20)應(yīng)保證第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部分別與上、下相鄰健康生理椎體節(jié)段的下、上關(guān)節(jié)突可靠接觸后維持理想的空間支撐高度；

6、棘突板80上設(shè)置有第一多孔層101，該第一多孔層101用以棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織的覆蓋融合；

7、依據(jù)上、下相鄰的健康椎體節(jié)段在術(shù)中將要安裝的第一椎弓根螺釘50位置設(shè)計(jì)出固定棒40的空間位置及長短尺寸；

8、根據(jù)術(shù)中截骨的位置設(shè)計(jì)出骨結(jié)合板30，骨結(jié)合板30的骨結(jié)合面應(yīng)能很好的貼合于截骨后保留的宿主骨界面以便于術(shù)后形成骨長入而實(shí)現(xiàn)骨融合；

9、在上述設(shè)計(jì)完成后，依據(jù)設(shè)計(jì)的三維文件經(jīng)工藝編程后可直接由數(shù)控加工中心對金屬毛坯進(jìn)行加工或者通過3d打印方法得到含有椎管覆蓋板10、關(guān)節(jié)突連接板20、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部、骨結(jié)合板30以及棘突板80的結(jié)構(gòu)的半成品，在經(jīng)過噴涂、燒結(jié)以及必要的后續(xù)機(jī)加工即可得到最終產(chǎn)品。

如圖12和圖13所示，實(shí)施例六的脊柱固定組件與實(shí)施例五的主要區(qū)別在于，固定結(jié)構(gòu)還包括鎖合結(jié)構(gòu)60。鎖合結(jié)構(gòu)60包括安裝柱61與壓棒螺帽62。其中，安裝柱61一體設(shè)置在固定棒結(jié)合部31上。安裝柱61具有沿固定棒的延伸方向貫通設(shè)置的通槽611。通槽611的槽壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋。壓棒螺帽62的外壁上設(shè)置有與內(nèi)螺紋相適配的外螺紋。當(dāng)固定棒穿設(shè)在通槽611內(nèi)后，壓棒螺帽62嵌入至通槽611內(nèi)并與通槽611通過外螺紋和內(nèi)螺紋連接，以將固定棒鎖緊在安裝柱61上。上述鎖合結(jié)構(gòu)60能夠?qū)⒐潭ò襞c骨結(jié)合板30固定在一起，是兩者配合更加牢固。此外，在本實(shí)施例中，棘突板80和椎管覆蓋板10上均設(shè)置有縫合孔90，在術(shù)中可以針對情況選擇將棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織縫合于縫合孔90中，以便將來相關(guān)軟組織能較好地形成軟組織附著。此外，實(shí)施例六的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例五基本相同，在此不再贅述。

實(shí)施例六的脊柱固定組件的設(shè)計(jì)步驟及制作方法如下：

1、首先使用交互式的醫(yī)學(xué)影像控制系統(tǒng)依據(jù)患者的ct或mri等醫(yī)學(xué)三維斷層掃描數(shù)據(jù)建立患者脊柱患處椎體及相鄰的健康的生理椎體節(jié)段的三維模型；

2、按照醫(yī)學(xué)診斷制訂的方案將預(yù)計(jì)被切除的部位從三維模型中剔除；

3、根據(jù)需要填補(bǔ)占位的骨缺損空間設(shè)計(jì)脊柱固定組件；

4、在設(shè)計(jì)椎管覆蓋板10時(shí)應(yīng)預(yù)留出足夠的可容納椎管的空間；

5、設(shè)計(jì)的第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21應(yīng)與上方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的下關(guān)節(jié)突有良好的接觸嵌合或貼合，設(shè)計(jì)的第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22應(yīng)與下方相鄰的健康生理椎體節(jié)段的上關(guān)節(jié)突有良好的接觸嵌合或貼合，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21與第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22之間的連接部分(關(guān)節(jié)突連接板20)應(yīng)保證第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22分別與上、下相鄰健康生理椎體節(jié)段的下、上關(guān)節(jié)突可靠接觸后維持理想的空間支撐高度；

6、棘突板80和椎管覆蓋板10上設(shè)置有縫合孔90，該縫合孔90用以棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織的縫合；

7、依據(jù)上、下相鄰的健康椎體節(jié)段在術(shù)中將要安裝的第一椎弓根螺釘位置設(shè)計(jì)出固定棒的空間位置及長短尺寸；

8、依據(jù)術(shù)中固定棒與骨結(jié)合板30的配合位置設(shè)計(jì)出鎖合結(jié)構(gòu)60的具體位置；

9、根據(jù)術(shù)中截骨的位置設(shè)計(jì)出骨結(jié)合板30，骨結(jié)合板30的骨結(jié)合面應(yīng)能很好的貼合于截骨后保留的宿主骨界面以便于術(shù)后形成骨長入而實(shí)現(xiàn)骨融合；

10、在上述設(shè)計(jì)完成后，依據(jù)設(shè)計(jì)的三維文件經(jīng)工藝編程后可直接由數(shù)控加工中心對金屬毛坯進(jìn)行加工或者通過3d打印方法得到含有椎管覆蓋板10、關(guān)節(jié)突連接板20、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22、骨結(jié)合板30以及棘突板80的結(jié)構(gòu)的半成品，在經(jīng)過噴涂、燒結(jié)以及必要的后續(xù)機(jī)加工即可得到最終產(chǎn)品。

如圖14所示，實(shí)施例七的脊柱固定組件與實(shí)施例六的主要區(qū)別在于，棘突板80上設(shè)置有第一多孔層101，椎管覆蓋板10上設(shè)置有第二多孔層102，第一多孔層101為三維貫通的第一通孔結(jié)構(gòu)，該第一通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至2000μm，第二多孔層102為三維貫通的第二通孔結(jié)構(gòu)，該第二通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至2000μm。其中，上述第一通孔結(jié)構(gòu)與第二通孔結(jié)構(gòu)的孔徑均選擇為150μm至2000μm是因?yàn)榻?jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床驗(yàn)證證明處于這一尺寸范圍的孔徑有利于周圍軟組織細(xì)胞長入而形成牢固的軟組織融合。因此，在術(shù)中可以針對情況選擇將棘間韌帶、棘上韌帶及其他相近軟組織覆蓋于第一多孔層101和第二多孔層102上，以便將來相關(guān)軟組織能長入第一多孔層101和第二多孔層102的孔隙內(nèi)形成軟組織與植入物的融合。此外，實(shí)施例七的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例六基本相同，在此不再贅述。

需要說明的是，在本實(shí)施例中，第二多孔層102設(shè)置在椎管覆蓋板10背離脊柱椎管的外表面上，椎管覆蓋板10朝向脊柱椎管的內(nèi)表面為光滑的實(shí)體金屬表面。上述結(jié)構(gòu)使第二多孔層102僅設(shè)置在背向椎內(nèi)神經(jīng)的外側(cè)，而椎管覆蓋板10的內(nèi)側(cè)(即朝向脊髓神經(jīng)系統(tǒng)的椎管內(nèi)壁)則設(shè)計(jì)為光滑表面以避免傷及脊髓神經(jīng)。

如圖15至圖17所示，實(shí)施例八的脊柱固定組件與實(shí)施例一的主要區(qū)別在于，固定結(jié)構(gòu)還包括第二椎弓根螺釘70。骨結(jié)合板30上設(shè)置有用于穿設(shè)第二椎弓根螺釘70的螺釘孔32。固定棒40和骨結(jié)合板30通過第二椎弓根螺釘70固定在患處椎體上。在本實(shí)施例中，患處椎體為人體生理椎體，固定棒40、骨結(jié)合板30通過第二椎弓根螺釘70固定在人體生理椎體的截骨面上，這樣可以使固定棒40與骨結(jié)合板30配合更加牢固。

需要說明的是，第二椎弓根螺釘70包括螺釘主體及壓棒帽。螺釘主體的頭部具有沿螺釘主體的徑向方向貫通設(shè)置的安裝槽，安裝槽的槽壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋。壓棒帽的外壁上設(shè)置有與內(nèi)螺紋相適配的外螺紋。當(dāng)固定棒40穿設(shè)在安裝槽內(nèi)后，壓棒帽嵌入至安裝槽內(nèi)并與安裝槽連接，以將固定棒40鎖緊在螺釘主體上，進(jìn)而使固定棒40通過螺釘主體旋進(jìn)人體生理椎體的截骨面上來實(shí)現(xiàn)固定。此外，如果脊柱的患處椎體需要在術(shù)中整體摘除，可以植入人工椎體假體進(jìn)行重建，此時(shí)，固定棒和骨結(jié)合板通過第二椎弓根螺釘固定在兩個(gè)生理椎體節(jié)段之間的人工椎體假體上。

如圖17所示，在實(shí)施例八的脊柱固定組件中，第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部21和第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部22為三維貫通的第一多孔通孔結(jié)構(gòu)，該第一多孔通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至1200μm。棘突結(jié)合部81為三維貫通的第二多孔通孔結(jié)構(gòu)，該第二多孔通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至1200μm。骨結(jié)合板30朝向患處椎體的一側(cè)設(shè)置有第三多孔層103，第三多孔層103為三維貫通的第三通孔結(jié)構(gòu)，該第三通孔結(jié)構(gòu)的孔徑為150μm至1200μm。上述結(jié)構(gòu)構(gòu)成了脊柱固定組件與人體骨的骨質(zhì)相貼合的接觸面即骨融合層，該骨融合層為含有微小孔隙的多孔層，該多孔層的孔徑設(shè)置為150μm至1200μm是因?yàn)榻?jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床驗(yàn)證證明這一范圍的孔徑有利于骨細(xì)胞長入多孔層而形成牢固的骨融合。上述多孔層可以通過以下工藝成型：

骨融合層為由金屬顆粒燒結(jié)而形成的含有微小孔隙的多孔層，該骨融合層一側(cè)牢固的燒結(jié)在各與人體骨相貼合的部件朝向人體骨一側(cè)的表面，該骨融合層另一側(cè)則將在手術(shù)后緊密貼合于與之相對應(yīng)的人體骨的表面，以便于日后形成骨細(xì)胞的長入而實(shí)現(xiàn)骨融合效果，該骨融合層其厚度在0.3～5mm之間，該由金屬顆粒燒結(jié)而形成的骨融合層所含有的微小孔隙的孔徑在0.01～1.5mm之間。因此，如果上述骨融合層采用金屬顆粒燒結(jié)的工藝方法進(jìn)行表面處理形成，則各與人體骨相貼合的部件在成型時(shí)需要預(yù)留出燒結(jié)材料的厚度；

骨融合層為由3d打印技術(shù)而形成的含有微小孔隙的多孔層，該骨融合層設(shè)置于各與人體骨相貼合的部件朝向人體骨一側(cè)的表面，由于采用3d打印技術(shù)制作脊柱固定組件時(shí)，除去第二椎弓根螺釘70和固定棒40外其他各結(jié)構(gòu)均可一體打印成型，因此骨融合層與上述各結(jié)構(gòu)為一個(gè)整體，該骨融合層將在手術(shù)后緊密貼合于與之相對應(yīng)的人體骨的表面，以便于日后形成骨細(xì)胞的長入而實(shí)現(xiàn)骨融合效果，該骨融合層其厚度在0.3～5mm之間，該由3d打印技術(shù)而形成的含有微小孔隙的融合層所含有的微小孔隙的孔徑在0.1～1.5mm之間。因此，如果上述骨融合層采用3d打印技術(shù)進(jìn)行加工時(shí)，則脊柱固定組件的各部件在設(shè)計(jì)3d打印文件時(shí)應(yīng)加入骨融合層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。

此外，脊柱固定組件與人體骨相貼合的接觸面均設(shè)置的骨融合層不限于多孔層，在其他實(shí)施方式中，骨融合層可以為高溫噴涂于各接觸面上的金屬粗糙表面，以便于日后骨細(xì)胞可以與該金屬粗糙表面形成嵌入式骨結(jié)合，該金屬粗糙表面層其厚度在0.05～2mm之間。因此，如果上述骨融合層采用高溫噴涂的工藝方法進(jìn)行表面處理形成，則各與人體骨相貼合的部件在成型時(shí)需要預(yù)留出涂層厚度。

需要說明的是，實(shí)施例八的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例一基本相同，在此不再贅述。

如圖18所示，實(shí)施例九的脊柱固定組件與實(shí)施例八的主要區(qū)別在于，位于第一凹部的一側(cè)的骨結(jié)合板30為多個(gè)，多個(gè)骨結(jié)合板30沿同側(cè)的關(guān)節(jié)突連接板20的延伸方向間隔設(shè)置，并且該關(guān)節(jié)突連接板20位于相鄰的兩個(gè)骨結(jié)合板30之間的部分設(shè)置有神經(jīng)根通道避讓缺口23。在本實(shí)施例中，有兩節(jié)及兩節(jié)以上的多節(jié)連續(xù)椎體節(jié)段需要被切除或整體摘除，因此，脊柱固定組件可以跨越上述多節(jié)連續(xù)椎體節(jié)段。此時(shí)，關(guān)節(jié)突連接板20可以跨越兩節(jié)及兩節(jié)以上的多節(jié)椎體節(jié)段，其中，多節(jié)椎體節(jié)段的整體構(gòu)成患處椎體，關(guān)節(jié)突連接板20與患處椎體的上下相鄰的兩個(gè)生理椎體節(jié)段相配合。多個(gè)骨結(jié)合板30分別與構(gòu)成患處椎體的多節(jié)椎體節(jié)段的截骨面相配合。骨結(jié)合板30的數(shù)量視前方對應(yīng)的椎體數(shù)量與需求而定，在關(guān)節(jié)突連接板20相應(yīng)位置預(yù)留出神經(jīng)根通道避讓缺口23，從而避免關(guān)節(jié)突連接板20壓迫干擾神經(jīng)根的外延通道。

在本實(shí)施例中，神經(jīng)根通道避讓缺口23開設(shè)在同一側(cè)關(guān)節(jié)突連接板20上排列的相鄰骨結(jié)合板30之間，在其他實(shí)施方式中，神經(jīng)根通道避讓缺口也可以開設(shè)在關(guān)節(jié)突連接板上的骨結(jié)合板與第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部或第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部之間。需要說明的是，神經(jīng)根通道避讓缺口開設(shè)的位置和大小應(yīng)該經(jīng)由患者的ct或mri等醫(yī)學(xué)三維斷層掃描數(shù)據(jù)經(jīng)計(jì)算機(jī)逆向建模后量取獲得以確保位置尺寸的精確。此外，實(shí)施例九的脊柱固定組件的其他結(jié)構(gòu)和工作原理與實(shí)施例八基本相同，在此不再贅述。

從以上的描述中，可以看出，本發(fā)明上述的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)了如下技術(shù)效果：

本發(fā)明的目的是提供一種可以替代缺失的椎板、棘突、上下關(guān)節(jié)突而重建脊椎后路穩(wěn)定力學(xué)結(jié)構(gòu)的脊柱固定組件，該脊柱固定組件是依照患者受損脊柱的患處椎體及相鄰生理椎體節(jié)段的解剖學(xué)形態(tài)制作的，在骨質(zhì)缺失時(shí)可同時(shí)滿足占位、支撐、初始固定并實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)期融合固定的一種骨科金屬植入物。

具體地，上述脊柱固定組件依據(jù)患者的ct或mri等醫(yī)學(xué)三維斷層掃描數(shù)據(jù)定制，完全符合患者個(gè)體的解剖學(xué)要求；

椎管覆蓋板、棘突板、棘突結(jié)合部、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部、骨結(jié)合板的粗糙表面或多孔層，可形成骨組織和軟組織的良好附著及長入，使得脊柱固定組件可以得到良好的遠(yuǎn)期固定；

脊柱固定組件通過椎管覆蓋板、棘突板、棘突結(jié)合部、第一關(guān)節(jié)突結(jié)合部、第二關(guān)節(jié)突結(jié)合部、骨結(jié)合板、固定棒等一系列結(jié)構(gòu)對患者的上、下相鄰健康椎體節(jié)段的相應(yīng)部位進(jìn)行融合性結(jié)合固定，為脊柱椎體缺失節(jié)段提供了穩(wěn)定而長久的后路力學(xué)支撐，配合醫(yī)生對脊柱前路所做的醫(yī)學(xué)處理例如椎間融合、椎體置換等等可以重建脊柱系統(tǒng)的穩(wěn)定。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。