本發(fā)明涉及重癥慢性病治療，具體為一種治療重癥慢性病的食藥物質(zhì)及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、重癥慢性病的治療依賴于多種藥物與療法，通常包括西藥、傳統(tǒng)草藥以及其他輔助治療手段。西藥治療雖然能夠在短期內(nèi)緩解癥狀，但往往伴隨副作用，且許多藥物長期使用會產(chǎn)生耐藥性或加重肝腎負(fù)擔(dān)。此外，傳統(tǒng)草藥治療在療效上的穩(wěn)定性和安全性方面仍存在爭議，部分草藥由于成分復(fù)雜且不易控制，導(dǎo)致其療效不一，甚至存在毒性或副作用。因此，現(xiàn)有技術(shù)的治療方法存在一定的局限性，難以達(dá)到長期有效且副作用較小的治療效果。

2、傳統(tǒng)治療方法的缺點(diǎn)之一是，雖然一些草藥或天然成分具有良好的療效，但這些成分的提取和有效性往往受到加工工藝的限制。例如，傳統(tǒng)的提取方法無法高效地保留植物或動物成分的活性物質(zhì)，導(dǎo)致其治療效果往往不穩(wěn)定。同時，現(xiàn)有的干燥處理方法容易破壞熱敏性成分，降低其療效。難以滿足對于重癥慢性病的長期治療需求。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療重癥慢性病的食藥物質(zhì)及其制備方法與應(yīng)用，解決了現(xiàn)有技術(shù)中西藥副作用大和草藥療效不穩(wěn)定且成分提取與保留效率低的問題。

2、為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：一種治療重癥慢性病的食藥物質(zhì)，該食藥物質(zhì)由以下組分按質(zhì)量份數(shù)組成：

3、人參9-35克、海參肽6-20克、蒲公英15-60克、西紅花6-15克、牡蠣6-25克、沙棘12-30克、山藥20-90克、蛹蟲草12-35克、馬子莧15-60克、核桃15-35克、蟬蛹9-30克、苦瓜9-60克、大豆肽6-25克、蜂花粉15-60克、山楂12-35克、紅棗25-60克、地龍9-35克、y氨基丁酸6-16克、水蛭蛋白3-15克、亞麻籽15-60克、薏苡仁12-35克、羊胎盤6-25克、燕窩肽3-35克、桑葉15-60克、洋蔥籽9-35克、韭菜籽12-35克、芹菜籽15-60克、乳清蛋白5-30克、大鯢低聚肽12-35克、低聚蛋白肽3-35克、蛋白核小球藻3-25克、牛骨膠原蛋白12-60克、鱈魚膠原蛋白15-60克。人參：人參具有調(diào)節(jié)免疫、抗疲勞和增強(qiáng)體力的作用，富含人參皂苷，能通過調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的活性，增強(qiáng)人體的自愈能力，尤其對慢性病的恢復(fù)有積極作用。

4、人參皂苷通過與人體的受體相互作用，增強(qiáng)抗氧化活性，減緩衰老過程。

5、海參肽：海參肽能夠促進(jìn)新陳代謝、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的功能，對多種慢性病有顯著的治療效果。海參肽中的活性蛋白具有抗氧化和抗衰老作用，能夠刺激免疫系統(tǒng)，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)與再生。海參肽還通過增強(qiáng)腸道功能來改善營養(yǎng)吸收，調(diào)節(jié)體內(nèi)的生物平衡。

6、蒲公英：蒲公英富含多種植物活性成分，具有抗氧化、解毒和抗炎作用。蒲公英中的黃酮類成分具有較強(qiáng)的抗氧化能力，能夠保護(hù)細(xì)胞免受自由基的損傷，減緩慢性病引起的退行性變化。

7、西紅花：西紅花富含藏紅花苷，具有促進(jìn)血液循環(huán)、活血化瘀、抗抑郁和抗氧化的作用。藏紅花苷能夠提高血液中的氧氣供應(yīng)，改善血液循環(huán)，幫助減少由慢性病引起的炎癥和血液淤積。

8、牡蠣：牡蠣富含鋅、硒礦物質(zhì)，并含有豐富的水解蛋白，可調(diào)節(jié)免疫功能、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。牡蠣中的水蛭蛋白能夠增強(qiáng)血液循環(huán)，改善體內(nèi)營養(yǎng)的輸送和代謝。

9、沙棘：沙棘富含維生素c、類胡蘿卜素抗氧化成分，能夠清除體內(nèi)的自由基，保護(hù)細(xì)胞不受氧化應(yīng)激的損傷，延緩衰老。其抗氧化作用有助于減緩由慢性病引起的系統(tǒng)性損害。

10、山藥：山藥含有豐富的多糖、植物酶及氨基酸，具有健脾養(yǎng)胃、增強(qiáng)免疫力的功能。其成分能有效促進(jìn)胃腸的消化吸收，從而改善慢性病患者的營養(yǎng)狀態(tài)和消化系統(tǒng)健康。

11、蛹蟲草：蛹蟲草富含蟲草素，具有增強(qiáng)免疫、抗氧化及抗腫瘤作用。蟲草素通過增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的活性，提升人體免疫力，從而有助于增強(qiáng)機(jī)體對抗慢性病的能力。

12、馬子莧：富含植物類黃酮，具有抗炎、抗氧化及免疫調(diào)節(jié)的作用，能夠抑制慢性病引發(fā)的免疫系統(tǒng)紊亂。

13、乳清蛋白：乳清蛋白富含必需氨基酸，能夠幫助修復(fù)細(xì)胞，增強(qiáng)體力，改善慢性病患者的肌肉質(zhì)量和免疫系統(tǒng)功能。

14、膠原蛋白（牛骨膠原蛋白和鱈魚膠原蛋白）：膠原蛋白能夠促進(jìn)關(guān)節(jié)、肌肉和皮膚的修復(fù)，增加皮膚彈性，減少衰老的跡象。它們對修復(fù)受損的關(guān)節(jié)、肌肉和皮膚組織有重要作用，幫助慢性病患者恢復(fù)身體功能。

15、y氨基丁酸（gaba）：作為一種重要的神經(jīng)遞質(zhì)，gaba有助于鎮(zhèn)靜、放松，并對抗慢性病引起的神經(jīng)系統(tǒng)問題，具有抗抑郁和抗焦慮的作用。

16、燕窩肽：燕窩肽含有多種活性蛋白質(zhì)，能夠促進(jìn)組織的修復(fù)和再生，特別是對慢性病引起的細(xì)胞損傷有顯著的修復(fù)作用。

17、地龍：地龍具有解毒、活血化瘀的效果，有助于清除體內(nèi)的廢物，改善體內(nèi)的循環(huán)系統(tǒng)。

18、亞麻籽：富含歐米伽-3脂肪酸和膳食纖維，有助于改善血脂水平、調(diào)節(jié)心血管健康，對慢性病的預(yù)防和治療具有積極作用。

19、薏苡仁：薏苡仁有清熱利濕、促進(jìn)水腫消退的作用，能夠幫助改善慢性病患者的體液代謝，減輕水腫癥狀。

20、羊胎盤：富含多種生長因子和激素，具有抗衰老、免疫增強(qiáng)的作用，能夠幫助修復(fù)慢性病引起的組織和器官功能衰退。

21、低聚蛋白肽和大鯢低聚肽：低聚肽能夠快速被人體吸收，提供豐富的氨基酸，增強(qiáng)免疫力，改善慢性病引起的免疫抑制。

22、優(yōu)選的，所述人參、海參肽、蒲公英、西紅花、牡蠣、沙棘、山藥、蛹蟲草、馬子莧、核桃、蟬蛹、苦瓜、大豆肽、蜂花粉、山楂、紅棗、地龍、y氨基丁酸、水蛭蛋白、亞麻籽、薏苡仁、羊胎盤、燕窩肽、桑葉、洋蔥籽、韭菜籽、芹菜籽、乳清蛋白、大鯢低聚肽、低聚蛋白肽、蛋白核小球藻、牛骨膠原蛋白及鱈魚膠原蛋白，按質(zhì)量份數(shù)的比例依次混合，并通過超聲波輔助混合處理，確保各組分的均勻分布。

23、超聲波輔助混合技術(shù)：

24、超聲波通過高頻聲波的傳導(dǎo)作用，在液體中引起微小的氣泡振動，并快速破裂，這種現(xiàn)象被稱為空化效應(yīng)。這種效應(yīng)能夠產(chǎn)生局部高溫、高壓環(huán)境，使原料中活性成分的分子更加均勻地分布在溶液中，且有助于成分的快速溶解和穩(wěn)定。

25、植物性成分的均勻分布：

26、植物性成分人參、蒲公英、西紅花、沙棘、山藥、蛹蟲草、馬子莧、核桃、蟬蛹、苦瓜、山楂、紅棗、桑葉、洋蔥籽、韭菜籽、芹菜籽、亞麻籽、薏苡仁含有豐富的天然活性成分，這些成分在體內(nèi)有抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫力的多重作用。

27、動物性成分的均勻分布：

28、動物性原料海參肽、牡蠣、水蛭蛋白、燕窩肽、羊胎盤、大鯢低聚肽、低聚蛋白肽、蛋白核小球藻、牛骨膠原蛋白和鱈魚膠原蛋白，具有促進(jìn)免疫、修復(fù)組織、增強(qiáng)肌肉和骨骼健康的作用。

29、整體協(xié)同效應(yīng)：

30、所有成分通過這種超聲波輔助混合后均勻分布，每種成分都能夠充分發(fā)揮其獨(dú)特的治療作用。人參的免疫調(diào)節(jié)、海參肽的抗衰老、牡蠣的修復(fù)功能以及膠原蛋白的關(guān)節(jié)修復(fù)效果，都通過這一混合過程最大限度地保留了其生物活性，并且它們之間通過協(xié)同作用能夠加強(qiáng)整體的治療效果。

31、優(yōu)選的，所述的植物性原料包括蒲公英、西紅花、沙棘、山藥、蛹蟲草、馬子莧、核桃、蟬蛹、苦瓜、蜂花粉、山楂、紅棗、桑葉、洋蔥籽、韭菜籽、芹菜籽及薏苡仁，其通過水提取法或醇提取法獲得有效成分，其中醇溶液濃度為70%-80%。

32、植物性原料的選用及其生物活性：每種植物性原料在治療慢性病方面均具有特定的生物活性。

33、提取方法（水提取法與醇提取法）：在制備過程中，所述植物性原料通過水提取法或醇提取法獲得其有效成分。選擇這兩種提取方法是因為它們能夠有效地提取植物中的水溶性成分和脂溶性成分，而且相較于其他方法，水和醇提取法在保留活性成分方面具有較好的優(yōu)勢。

34、水提取法：適用于提取水溶性物質(zhì)，多糖、蛋白質(zhì)和一些生物堿類物質(zhì)。水提取能夠有效溶解植物原料中的抗氧化成分、多酚，這些成分對抗衰老、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)和減緩慢性病發(fā)展有著重要作用。

35、醇提取法：適用于提取脂溶性成分，類胡蘿卜素、黃酮類化合物，能夠提高這些成分的溶解度，增加其生物利用度。醇提取法能提取植物中的植物激素、萜類化合物的有益成分，這些成分具有抗氧化、抗炎和調(diào)節(jié)激素的多重作用，尤其適用于調(diào)節(jié)慢性病患者的免疫和內(nèi)分泌系統(tǒng)。

36、醇溶液濃度的選擇（70%-80%）：選擇70%-80%的醇溶液濃度作為提取溶劑的關(guān)鍵參數(shù)，具有如下優(yōu)勢：

37、適當(dāng)?shù)娜芙饽芰Γ哼@個濃度范圍的醇溶液能夠較好地溶解植物中的脂溶性成分，尤其是類胡蘿卜素、黃酮類和萜類化合物，同時保留水溶性成分的提取效果，確保綜合提取植物的各類有益成分。

38、提高生物利用度：這一濃度的醇溶液能有效提高提取液中生物活性成分的濃度，使這些成分能夠更加高效地被人體吸收，增加藥效。

39、降低熱降解：較低濃度的醇溶液有助于避免在提取過程中高濃度醇溶液對植物活性成分的破壞，保護(hù)藥物的穩(wěn)定性。

40、活性成分的提取與保留：

41、水提取法可以提取植物中的多糖、氨基酸和水溶性維生素，這些成分能夠增強(qiáng)機(jī)體的免疫力、抗氧化能力和促進(jìn)新陳代謝。

42、醇提取法提取的成分黃酮類和類胡蘿卜素具有強(qiáng)抗氧化作用，能夠有效清除體內(nèi)的自由基，減緩慢性病引發(fā)的衰老和免疫系統(tǒng)失調(diào)的病理變化。

43、通過這些提取方法，能夠確保植物性原料中的各種有益成分被有效釋放并保留在最終的食藥物質(zhì)中，發(fā)揮其最大的治療效果。

44、優(yōu)選的，所述的動物性原料包括海參肽、牡蠣、水蛭蛋白、燕窩肽、羊胎盤、大鯢低聚肽、低聚蛋白肽、蛋白核小球藻、牛骨膠原蛋白及鱈魚膠原蛋白，采用酶解法或酸水解法進(jìn)行處理，酶解溫度為40-60℃，酶解時間為2-4小時，所用酶為胰蛋白酶或膠原酶。

45、動物性原料的生物活性：動物性原料在治療慢性病中的作用通常側(cè)重于提供必要的蛋白質(zhì)、肽鏈、膠原蛋白，具有促進(jìn)免疫、修復(fù)組織、增強(qiáng)骨骼和關(guān)節(jié)健康的功能。

46、酶解法與酸水解法的選擇：為了有效提取動物性原料中的活性成分，采用酶解法或酸水解法處理是必需的。這些方法可以將大分子蛋白質(zhì)分解成更小的肽段或氨基酸，提高其生物利用度，并增強(qiáng)這些成分的吸收和功能。

47、酶解法：通過使用胰蛋白酶或膠原酶等特定酶類，對蛋白質(zhì)進(jìn)行分解。胰蛋白酶通常用于分解大分子的蛋白質(zhì)，尤其是那些具有復(fù)雜氨基酸序列的蛋白質(zhì)，轉(zhuǎn)化為更易吸收的肽鏈或氨基酸。膠原酶則特別針對膠原蛋白進(jìn)行水解，分解為較小的肽段，具有更好的生物活性，能夠加速組織修復(fù)、抗衰老及增加皮膚彈性。

48、酸水解法：通過使用酸性溶液對蛋白質(zhì)進(jìn)行水解，使得大分子蛋白質(zhì)鏈斷裂，產(chǎn)生更多的小分子氨基酸及低分子肽。酸水解具有更強(qiáng)的溶解作用，尤其適用于提取膠原蛋白和水解肽，這些成分對體內(nèi)的免疫修復(fù)和衰老過程有顯著的改善作用。

49、酶解溫度和時間的控制（40-60℃，2-4小時）：在酶解過程中，溫度和時間是影響水解效果的關(guān)鍵因素。設(shè)定的40-60℃的酶解溫度范圍，有利于酶的活性并能有效水解大分子蛋白質(zhì)。同時，2-4小時的酶解時間可以確保酶與蛋白質(zhì)的充分反應(yīng)，最大化地釋放活性成分。

50、在40-60℃的溫度范圍內(nèi)，酶的活性最高，能夠有效地分解大分子蛋白質(zhì)，同時避免過高溫度引起的酶失活或活性成分的降解。2-4小時的時間足夠讓酶與原料中的蛋白質(zhì)反應(yīng)，使得水解過程高效、充分，最大化地釋放出有益的低分子肽和氨基酸。

51、所用酶的選擇（胰蛋白酶與膠原酶）：胰蛋白酶和膠原酶是兩種常用于蛋白質(zhì)水解的酶類。胰蛋白酶能夠分解蛋白質(zhì)中的大肽鏈，適用于廣泛的蛋白質(zhì)來源，而膠原酶專門用于水解含有膠原蛋白的原料，能夠?qū)⒛z原蛋白分解為更小的肽段，具有良好的生物活性。

52、胰蛋白酶通過切斷蛋白質(zhì)的肽鍵，產(chǎn)生更小的肽段，這些肽段能夠更好地被人體吸收和利用。而膠原酶通過水解膠原蛋白，將其轉(zhuǎn)化為活性小肽，能夠更好地修復(fù)受損的組織，尤其是關(guān)節(jié)、皮膚等具有較高膠原蛋白含量的部位，有助于減緩衰老過程和促進(jìn)組織修復(fù)。

53、優(yōu)選的，所述人參、海參肽、蒲公英、西紅花、牡蠣、沙棘、山藥、蛹蟲草、馬子莧、核桃、蟬蛹、苦瓜、大豆肽、蜂花粉、山楂、紅棗、地龍、y氨基丁酸、水蛭蛋白、亞麻籽、薏苡仁、羊胎盤、燕窩肽、桑葉、洋蔥籽、韭菜籽、芹菜籽、乳清蛋白、大鯢低聚肽、低聚蛋白肽、蛋白核小球藻、牛骨膠原蛋白及鱈魚膠原蛋白的提取液通過混合、過濾及濃縮處理，確保有效成分濃度達(dá)到所需標(biāo)準(zhǔn)。

54、提取液的混合、過濾和濃縮處理：通過混合、過濾和濃縮步驟，將多種植物性和動物性成分的提取液進(jìn)行綜合處理，以確保每個有效成分能夠均勻分布并達(dá)到期望的濃度。以下是這些步驟的具體機(jī)理：

55、混合：混合步驟的目的是確保植物性原料和動物性原料中的有效成分能夠均勻分布。由于不同原料的理化性質(zhì)差異較大，混合過程通過物理或機(jī)械手段（攪拌或超聲波混合）打破這些原料之間的界限，使得每個有效成分都能夠得到充分的溶解和分布。

56、混合過程通過增加分子間的相互作用力，使得不同成分之間能夠形成均勻的分布。這一過程對于保持各組分活性至關(guān)重要，尤其是在多種植物和動物源性成分同時存在時，均勻地分布能夠避免活性成分的沉淀或不均勻分布，從而最大化每種成分的治療效果。

57、過濾：過濾過程用于去除不溶物質(zhì)、雜質(zhì)或沉淀，保證最終產(chǎn)品的純凈性。該過程能夠去除植物或動物性原料中不必要的纖維、顆?；蚱渌怯行С煞?，以確保提取液中有效成分的濃度準(zhǔn)確。

58、過濾能夠幫助去除細(xì)小的雜質(zhì)和不溶性物質(zhì)，從而減少對最終產(chǎn)品效果的干擾。這有助于保證產(chǎn)品的純度和有效性，減少副作用或不良反應(yīng)，確?；颊吣軌颢@得最好的療效。

59、濃縮：濃縮步驟能夠通過蒸發(fā)或其他方式減少溶劑的體積，使得有效成分的濃度達(dá)到所需標(biāo)準(zhǔn)。濃縮液的處理提高了有效成分的生物利用度，并且便于后續(xù)的包裝和存儲。

60、濃縮有助于增加有效成分的濃度，使其在相對較小的體積內(nèi)達(dá)到所需的藥效。通過去除溶劑的多余部分，可以提高提取物的穩(wěn)定性，并使得所需的藥效成分更加集中，從而提升其對慢性病的治療效果。

61、有效成分濃度的保證：提取液的濃縮過程確保最終產(chǎn)品中的有效成分濃度達(dá)到所需標(biāo)準(zhǔn)，從而保證每次使用時都能獲得足夠的生物活性成分。

62、濃縮過程能夠?qū)⒍喾N植物性和動物性成分中具有療效的活性物質(zhì)集中到最終產(chǎn)品中，從而提高產(chǎn)品的藥效。人參皂苷、海參肽、膠原蛋白是各個原料中的主要活性成分，通過濃縮處理，可以確保這些成分在最終產(chǎn)品中的濃度達(dá)到足以發(fā)揮治療效果的水平。此外，濃縮后的提取液也更易于包裝、儲存和運(yùn)輸，減少了體積和空間的占用。

63、多種植物性和動物性成分的協(xié)同作用：在上述處理步驟中，植物性原料和動物性原料的提取液被精心混合，并通過濃縮確保有效成分的濃度保持在最佳水平。這些成分共同作用，能夠在治療慢性病的過程中相互補(bǔ)充，形成協(xié)同效應(yīng)。

64、植物性成分蒲公英、西紅花、沙棘通過抗氧化、抗炎、免疫調(diào)節(jié)的方式調(diào)節(jié)體內(nèi)環(huán)境，而動物性成分海參肽、膠原蛋白、水蛭蛋白則主要通過修復(fù)和增強(qiáng)免疫、促進(jìn)細(xì)胞再生的方式發(fā)揮作用。通過混合和濃縮這些成分，能夠使不同來源的有效成分在最佳濃度下發(fā)揮最大作用，彼此之間相互協(xié)調(diào)，共同改善患者的健康狀態(tài)。

65、濃縮后的有效成分穩(wěn)定性：濃縮后的提取液在確保高濃度的同時，特別注意成分的穩(wěn)定性。合適的濃度不僅能提高治療效果，同時也要防止在存儲、運(yùn)輸過程中有效成分的降解。

66、通過優(yōu)化濃縮工藝，去除多余的溶劑，能夠確保有效成分的穩(wěn)定性。適當(dāng)?shù)臐饪s減少了產(chǎn)品中水分的含量，降低了微生物污染的風(fēng)險，延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期。此外，合適的濃縮還能夠提高藥效的持續(xù)性，避免成分在長期存儲過程中發(fā)生的活性喪失。

67、一種基于上述食藥物質(zhì)的制備方法，包含以下步驟：

68、（1)按照權(quán)利要求1的配方，分別對各個原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗；

69、（2)將植物性原料通過水提取法或醇提取法進(jìn)行提??；

70、（3)將動物性原料通過酶解法或酸水解法處理得到低分子肽或膠原蛋白；

71、（4)將所有提取物混合，并進(jìn)行超聲波輔助混合，確保成分均勻；

72、（5)將混合物進(jìn)行噴霧干燥或冷凍干燥，得到粉末狀的最終產(chǎn)品；

73、（6)將得到的粉末成品進(jìn)行包裝，儲存于陰涼干燥處。

74、質(zhì)量檢驗：

75、在制備的初始階段，首先對各個原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保每一種原料符合標(biāo)準(zhǔn)。這一步驟保證了制備過程中所使用的所有成分的純度和有效性，避免因原料質(zhì)量不合格導(dǎo)致最終產(chǎn)品的藥效下降或不穩(wěn)定。

76、質(zhì)量檢驗確保了每種植物性和動物性原料的有效成分得到了充分的確認(rèn)和標(biāo)準(zhǔn)化。通過這種質(zhì)量控制，確保每次制備的食藥物質(zhì)都具有相同的療效，避免了由于原料質(zhì)量波動帶來的效果不一致。

77、植物性原料的提取（水提取法或醇提取法）：

78、植物性原料蒲公英、西紅花、沙棘通過水提取法或醇提取法獲得其有效成分。水提取法主要適用于水溶性成分，多糖和水溶性維生素，醇提取法則適用于脂溶性成分，黃酮類和類胡蘿卜素。

79、水提取法能夠最大限度地釋放植物中的水溶性營養(yǎng)成分，幫助增強(qiáng)免疫、抗氧化的效果。醇提取法則適用于那些溶解在醇中的有效成分，這些成分具有較強(qiáng)的抗衰老、抗炎和抗氧化作用。通過合理的提取方法，能夠確保提取出植物性原料中的所有有效活性成分，為后續(xù)的混合與加工提供高效原料。

80、動物性原料的酶解處理（酶解法或酸水解法）：

81、動物性原料海參肽、牡蠣、水蛭蛋白通過酶解法或酸水解法進(jìn)行處理。酶解法通過酶的作用將蛋白質(zhì)分解為小分子肽或氨基酸，酸水解法則通過酸性環(huán)境破壞蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，釋放出有效成分。

82、酶解法和酸水解法能夠?qū)游镄缘鞍踪|(zhì)轉(zhuǎn)化為低分子肽，這些低分子肽具有更高的生物利用度，能夠更迅速地被人體吸收，提供修復(fù)、抗衰老和免疫增強(qiáng)的效果。酶解法使用膠原酶或胰蛋白酶，能夠有效分解膠原蛋白和其他復(fù)雜蛋白質(zhì)，提升產(chǎn)品的生物活性和療效。

83、超聲波輔助混合：

84、所有提取物被混合后，利用超聲波輔助混合確保成分均勻分布。超聲波波動能夠通過高頻聲波產(chǎn)生微小氣泡，使溶液中的分子在短時間內(nèi)產(chǎn)生強(qiáng)烈的物理作用，促進(jìn)成分之間的均勻分布。

85、超聲波混合能夠加速分子之間的溶解過程，提高成分的均勻性，同時能打破分子間的界限，增強(qiáng)不同成分之間的互溶性。對于復(fù)雜配方中的多種植物性和動物性成分，這種處理方法有助于提高最終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效性。

86、噴霧干燥或冷凍干燥：

87、將混合物經(jīng)過噴霧干燥或冷凍干燥處理，得到粉末狀的最終產(chǎn)品。噴霧干燥適用于熱敏性較低的物質(zhì)，通過高速旋轉(zhuǎn)將液體分散成細(xì)小的霧滴，并在高溫氣流中迅速蒸發(fā)水分，得到干燥粉末；冷凍干燥則適用于熱敏性較高的成分，通過低溫凍干方法去除水分。

88、噴霧干燥技術(shù)通過快速蒸發(fā)去除水分，最大程度地保留了成分的生物活性和有效性。冷凍干燥則能更好地保留熱敏性成分，避免高溫下的活性物質(zhì)降解。在這些干燥過程中，產(chǎn)品的生物活性成分得到保護(hù)，同時去除水分后的粉末狀產(chǎn)品易于儲存、包裝和運(yùn)輸。

89、包裝與儲存：

90、干燥后的粉末成品被包裝并儲存于陰涼干燥處。合適的包裝能夠保護(hù)產(chǎn)品免受潮濕、光照和空氣等外部因素的影響，確保其長期穩(wěn)定性。

91、包裝過程確保了最終產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲存過程中不受外界環(huán)境的影響。將產(chǎn)品儲存于陰涼干燥處能夠避免高溫和潮濕導(dǎo)致有效成分的降解，從而延長產(chǎn)品的保質(zhì)期和有效性。

92、優(yōu)選的，所述混合步驟包括將所有提取液或粉末狀原料按比例添加至混合器中，通過機(jī)械攪拌或超聲波輔助混合，確?；旌暇鶆蚝筮M(jìn)行干燥處理，所述干燥步驟為噴霧干燥或冷凍干燥，噴霧干燥時的溫度為160-180℃，出口溫度為60-80℃，冷凍干燥時的溫度低于-40℃，真空度低于10pa。

93、混合步驟：

94、在混合步驟中，所有的植物性和動物性原料的提取液或粉末狀原料被按照配方的比例添加至混合器中。機(jī)械攪拌是一種常用的物理混合方式，能夠通過轉(zhuǎn)動的攪拌器產(chǎn)生流體剪切力，使物料得到均勻分布；而超聲波輔助混合則通過高頻聲波產(chǎn)生的空化效應(yīng)和機(jī)械振動，使得原料之間的分子相互作用更加充分，確保各成分能夠快速且均勻地溶解或分散。

95、機(jī)械攪拌通過物理作用，推動顆粒之間的碰撞和相互流動，促進(jìn)物料的均勻混合。攪拌速度的控制能夠優(yōu)化混合效果，減少成分的分層現(xiàn)象，確保每個成分在最終配方中的比例準(zhǔn)確。

96、超聲波輔助混合通過高頻的振動，在液體中產(chǎn)生微小的氣泡，這些氣泡破裂時能夠釋放出強(qiáng)大的能量，幫助將原料中的活性成分和不溶物有效溶解和分散，從而提高混合效果。特別適用于具有不同溶解度的植物性和動物性成分的混合，有效提升最終產(chǎn)品的均勻性和穩(wěn)定性。

97、干燥步驟：混合后的提取液或粉末狀原料將通過干燥處理來去除多余的水分，確保最終產(chǎn)品的保存性和穩(wěn)定性。噴霧干燥和冷凍干燥是兩種常見的干燥方法，適用于不同性質(zhì)的物質(zhì)。

98、噴霧干燥：噴霧干燥適用于熱敏性較低的物質(zhì)，通過將液體物料霧化成細(xì)小液滴，并利用熱空氣快速蒸發(fā)溶劑，得到干燥的粉末。噴霧干燥時的溫度為160-180℃，出口溫度為60-80℃，這種高溫條件適合處理一些不容易熱降解的成分

99、噴霧干燥通過高速氣流將液體霧化成微小液滴，這些液滴通過熱氣流時迅速蒸發(fā)水分。此過程能夠確保原料中的有效成分在短時間內(nèi)保持穩(wěn)定，避免了高溫過長時間對成分的破壞，特別是對某些熱穩(wěn)定成分的保護(hù)效果更為顯著。噴霧干燥的高效率和快速干燥時間保證了原料中活性成分的最大保留。

100、冷凍干燥：冷凍干燥適用于熱敏性較高的物質(zhì)，特別是含有活性成分的植物提取物。通過低溫將液體物料冷凍至固態(tài)，并在真空條件下直接升華水分。冷凍干燥時的溫度低于-40℃，真空度低于10pa，這種低溫低真空環(huán)境可以有效避免活性成分的熱降解。

101、冷凍干燥技術(shù)通過將物料先凍結(jié)，再通過真空環(huán)境中水分的升華過程去除水分。該方法能夠在極低溫下保留物料的結(jié)構(gòu)和活性，避免了高溫干燥過程中的熱降解和活性成分的損失。冷凍干燥后的粉末保持了更多的原料活性成分，尤其適用于含有豐富酶類、維生素和其他熱敏性成分的物料。

102、優(yōu)選的，所述混合步驟中的超聲波輔助混合處理為使用頻率在40-60khz、功率在200-600w的超聲波設(shè)備，處理時間為10-30分鐘，確保提取物或粉末均勻分布并提高成分的溶解性。

103、超聲波輔助混合在頻率40-60khz、功率200-600w的條件下，通過空化效應(yīng)和剪切力作用，使液體中的微小氣泡形成并迅速崩潰，釋放強(qiáng)大的局部能量。這些能量有助于打破原料之間的物理界限，加速分子之間的相互作用，確保提取物和粉末能夠完全溶解或均勻分布。這種方法能夠特別有效地改善難溶物質(zhì)的溶解性，提升原料的生物可利用性。

104、機(jī)械攪拌通常依賴較長時間的物理力作用，而超聲波混合則能顯著減少混合時間，并且能夠?qū)^大分子或難溶解物質(zhì)（大分子多糖、植物色素）進(jìn)行更有效的分散，避免了分子間聚集或者相分離，從而保證了最終產(chǎn)品的均勻性和成分的完整性。

105、優(yōu)選的，所述干燥步驟為噴霧干燥時，所述噴霧干燥機(jī)的風(fēng)速控制在5-8m/s，噴霧流量為0.2-0.5l/min，確保干燥過程中的藥效成分的最大保留；冷凍干燥時，冷凍速率為2-5℃/min，升華溫度控制在-40℃以下，真空度低于10pa。

106、風(fēng)速控制：噴霧干燥機(jī)中的風(fēng)速控制直接影響霧化后的液滴在干燥塔內(nèi)的停留時間和蒸發(fā)速度。當(dāng)風(fēng)速設(shè)置在5-8m/s時，能夠確保液滴被均勻地分散，并迅速與熱空氣接觸，從而加快水分的蒸發(fā)，減少干燥時間。較高的風(fēng)速有助于減小液滴的尺寸，從而加快水分的蒸發(fā)速度，避免成分的熱降解。同時，適中的風(fēng)速確保了干燥過程中不發(fā)生過度加熱，保持藥效成分的活性。

107、噴霧流量：噴霧流量的控制影響著噴霧液體的霧化程度和干燥塔內(nèi)的熱交換效率。當(dāng)噴霧流量控制在0.2-0.5l/min時，噴霧液滴可以形成均勻細(xì)小的霧滴，這樣能更有效地與熱空氣接觸并加速水分的蒸發(fā)。較低的噴霧流量可使霧滴更細(xì)致，減少干燥過程中成分的聚集或沉淀，進(jìn)一步保證了干燥產(chǎn)品的均勻性和成分的保留。

108、保留藥效成分的最大化：在噴霧干燥過程中，合理的風(fēng)速和噴霧流量控制不僅有助于提高干燥效率，還能避免成分的熱降解。通過優(yōu)化干燥參數(shù)，能夠在高效去除水分的同時，最大限度地保留提取物中的有效成分。此優(yōu)化步驟保證了藥效成分在整個干燥過程中的穩(wěn)定性，從而提高最終產(chǎn)品的治療效果。

109、一種基于上述食藥物質(zhì)用于治療重癥慢性病的應(yīng)用。

110、本發(fā)明提供了一種治療重癥慢性病的食藥物質(zhì)及其制備方法與應(yīng)用。具備以下有益效果：

111、1、本發(fā)明采用超聲波輔助混合技術(shù)，通過高頻振動產(chǎn)生的空化效應(yīng)，使得原料中的成分更加均勻地分散，極大地提高了溶解度和混合效率。相比現(xiàn)有的傳統(tǒng)機(jī)械攪拌方法，超聲波混合能夠在短時間內(nèi)實現(xiàn)更高效的成分溶解，并且使成分的分布更加均勻，從而避免了攪拌不均勻、溶解緩慢的問題，確保了最終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和效果。

112、2、本發(fā)明在干燥過程中使用了優(yōu)化的噴霧干燥技術(shù)，精確控制干燥溫度和風(fēng)速，確保藥效成分最大限度地保留在最終產(chǎn)品中。與現(xiàn)有技術(shù)中普遍采用較高溫度干燥的方案相比，本發(fā)明通過低溫噴霧干燥避免了高溫對熱敏性成分的破壞，能夠有效保留膠原蛋白、多糖的敏感成分，大大提高了最終產(chǎn)品的療效。

113、3、本發(fā)明通過冷凍干燥技術(shù)處理熱敏性成分，采用低溫環(huán)境將水分升華，避免了高溫對成分的降解。與傳統(tǒng)技術(shù)中的熱風(fēng)干燥或高溫噴霧干燥方法相比，本發(fā)明的冷凍干燥工藝能夠更好地保護(hù)酶類、維生素的活性成分，確保它們在長期儲存過程中不會失活，延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期并保持其原始功能。

114、4、本發(fā)明結(jié)合了超聲波輔助混合與精確的干燥控制，從源頭上提升了產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。在傳統(tǒng)的混合和干燥過程中，成分因混合不均勻或溫度波動而導(dǎo)致質(zhì)量差異，而本發(fā)明通過精確控制每一步驟，確保了每個成分都能夠最大限度地保留其活性，有效解決了傳統(tǒng)技術(shù)中因處理不當(dāng)導(dǎo)致的成分降解和療效不穩(wěn)定的問題，顯著提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可預(yù)見性。