技術特征：

1.一種瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

2.根據(jù)權利要求1所述的瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，依折麥布原料粒徑為d90≤10μm。

3.根據(jù)權利要求1所述的瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，溶劑為甲醇、乙醇、丙酮中的一種或幾種。

4.根據(jù)權利要求1所述的瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，填充劑包括微晶纖維素、乳糖一水合物、玉米淀粉中的一種或幾種。

5.根據(jù)權利要求1所述的瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸鈉中的一種或兩種。

6.根據(jù)權利要求1所述的瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，崩解劑包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉中的一種或兩種。

7.根據(jù)權利要求1所述的瑞舒伐他汀依折麥布制劑的制備方法，其特征在于，助流劑包括膠態(tài)二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種。

8.一種權利要求1-7任意一項所述制備方法制得的瑞舒伐他汀依折麥布制劑。

技術總結
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑技術領域，具體涉及瑞舒伐他汀依折麥布制劑及其制備方法。包括如下步驟：（1）將依折麥布原料溶解于溶劑中得到依折麥布溶液，取磺丁基?β?環(huán)糊精加入純化水混合，將依折麥布溶液加入，低溫干燥得到依折麥布包合物；（2）將瑞舒伐他汀鈣原料、填充劑和助流劑預混，然后將預混合物料、依折麥布包合物、崩解劑和填充劑過篩，加入潤滑劑混合，得到瑞舒伐他汀依折麥布總混粉末；（3）將瑞舒伐他汀依折麥布總混粉末壓片得到瑞舒伐他汀依折麥布基片；（4）瑞舒伐他汀依折麥布基片進行薄膜包衣，即得。本發(fā)明工藝簡單，生產(chǎn)連續(xù)性好，機械化程度高，適合工業(yè)化生產(chǎn)，所得制劑藥品質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準確，質(zhì)量與原研制劑一致。

技術研發(fā)人員：董旭,黃佳娜,周沖,張?zhí)?付清爽,趙巖,李娜,王英娟
受保護的技術使用者：山東齊都藥業(yè)有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/5/15