本發(fā)明涉及中藥組合物，具體而言，涉及一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物及制備方法。

背景技術(shù)：

1、動脈粥樣硬化斑塊是動脈粥樣硬化病變的核心表現(xiàn)。其形成機(jī)制主要為：

2、1、脂質(zhì)浸潤：血液中的低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)顆粒進(jìn)入動脈內(nèi)膜，被氧化修飾后，巨噬細(xì)胞吞噬這些氧化ldl形成泡沫細(xì)胞，泡沫細(xì)胞堆積在動脈內(nèi)膜下，形成脂質(zhì)條紋，這是動脈粥樣硬化的早期病變。

3、2、炎癥反應(yīng)：脂質(zhì)條紋形成后，炎癥細(xì)胞如單核細(xì)胞、t淋巴細(xì)胞等被募集到動脈內(nèi)膜，釋放炎癥介質(zhì)，進(jìn)一步促進(jìn)泡沫細(xì)胞的形成和炎癥反應(yīng)的持續(xù)，導(dǎo)致血管內(nèi)皮功能障礙，內(nèi)皮細(xì)胞增生、遷移，平滑肌細(xì)胞從內(nèi)膜下遷移至內(nèi)膜表面，并發(fā)生增生和表型轉(zhuǎn)化，合成和分泌膠原等細(xì)胞外基質(zhì)成分。

4、3、纖維帽形成與斑塊進(jìn)展：平滑肌細(xì)胞和巨噬細(xì)胞等合成的細(xì)胞外基質(zhì)成分，如膠原、彈性蛋白等，逐漸形成纖維帽，覆蓋在脂質(zhì)核心上，此時斑塊逐漸增大，向管腔內(nèi)突出，導(dǎo)致血管腔狹窄。如果炎癥反應(yīng)持續(xù)存在，泡沫細(xì)胞壞死崩解，形成壞死核心，斑塊進(jìn)一步不穩(wěn)定，纖維帽可能會變薄甚至破裂。

5、4、血栓形成與并發(fā)癥：斑塊破裂后，暴露出的脂質(zhì)核心和膠原等成分會激活血小板和凝血系統(tǒng)，導(dǎo)致血栓形成，血栓可能進(jìn)一步堵塞血管，引發(fā)急性心肌梗死、腦梗死等嚴(yán)重并發(fā)癥。

6、動脈粥樣硬化斑塊是心腦血管疾病的重要病理基礎(chǔ)，早期發(fā)現(xiàn)和干預(yù)對預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥至關(guān)重要。關(guān)于動脈粥樣硬化斑塊的治療，目前臨床上采用的藥物治療主要有：他汀類藥物、膽固醇吸收抑制劑、pcsk9抑制劑、抗血小板藥物、抗炎藥物等。目前關(guān)于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物成分復(fù)雜，療效不穩(wěn)定，具體作用機(jī)制尚未完全闡明，并且缺乏大規(guī)模、高質(zhì)量的臨床試驗驗證其療效和安全性。

7、為此，本技術(shù)旨在提供一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物及制備方法，以解決上述問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于解決上述背景技術(shù)中提出的現(xiàn)有技術(shù)問題，提供一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物及制備方法。

2、本發(fā)明的上述目的是這樣實現(xiàn)的：

3、本發(fā)明的方案一方面提供了一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物，所述組合物由以下組分構(gòu)成，以重量份計：

4、黃芪5-10份，絞股藍(lán)5-10份，炙蘇子5-10份，荷葉5-10份，海藻5-10份，山楂7.5-20份，蒲黃5-10份，澤瀉5-10份，姜黃5-10份，紅曲1.5-3份。

5、本發(fā)明的方案還提供了另外一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物，所述組合物由以下組分構(gòu)成，以重量份計：

6、黃芪5份，絞股藍(lán)5份，炙蘇子5份，荷葉5份，海藻5份，山楂7.5份，蒲黃5份，澤瀉5份，姜黃5份，紅曲1.5份。

7、本發(fā)明的方案還提供了另外一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物，所述組合物由以下組分構(gòu)成，以重量份計：

8、黃芪10份，絞股藍(lán)10份，炙蘇子10份，荷葉10份，海藻10份，山楂20份，蒲黃10份，澤瀉10份，姜黃10份，紅曲3份。

9、本發(fā)明的方案還提供了另外一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物，所述組合物由以下組分構(gòu)成，以重量份計：

10、黃芪7份，絞股藍(lán)7份，炙蘇子70份，荷葉7份，海藻7份，山楂15份，蒲黃7份，澤瀉7份，姜黃7份，紅曲3份。

11、進(jìn)一步地，所述組合物為湯劑或顆粒劑。

12、本發(fā)明的方案另一方面還提供了一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物的制備方法，包括以下步驟：

13、s1、根據(jù)重量比例稱取以下中藥材備用：黃芪5-10份，絞股藍(lán)5-10份，炙蘇子5-10份，荷葉5-10份，海藻5-10份，山楂7.5-20份，蒲黃5-10份，澤瀉5-10份，姜黃5-10份，紅曲1.5-3份；

14、s2、將步驟s1中稱取的中藥材置于煎煮容器中，并加入中藥材量的5-8倍的水，待中藥材浸泡后先大火煮沸，后轉(zhuǎn)小火慢煎，煮沸后煎30分鐘，得藥液；

15、s3、將步驟s2獲得藥液濾渣，得中藥組合物的湯劑。

16、進(jìn)一步地，步驟s2中所述的煎煮容器采用砂鍋或陶瓷鍋。

17、進(jìn)一步地，步驟s2中中藥材浸泡的時間為30分鐘。

18、本發(fā)明上述方案提供的一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物，其功用為：益氣化痰，祛瘀通脈，降脂消斑。主治：氣虛痰瘀互結(jié)之動脈粥樣硬化斑塊。癥見：疲乏無力，少氣懶言，肢體困重，痰多體胖，舌質(zhì)紫暗，邊見瘀點，舌下脈絡(luò)青紫，脈沉滑。

19、本發(fā)明上述方案提供的一種治療動脈粥樣硬化斑塊的組合物的方解為：方中黃芪甘溫，補(bǔ)脾益氣，行滯通脈；絞股藍(lán)甘苦寒，既益氣祛痰，又活血降脂，共為君藥；炙蘇子辛溫，化痰通滯，荷葉苦平，除濕祛痰化濁；海藻苦咸寒，消痰通滯，軟堅散結(jié)；山楂酸甘溫，行氣散瘀，化濁降脂；與二味君藥相伍，其化痰降濁之力更著；蒲黃甘平，化瘀通絡(luò)；澤瀉甘淡寒，祛濕化濁；姜黃辛苦溫，活血通脈降脂，紅曲甘溫，益氣活血化瘀，共為佐藥，與君臣藥相伍，更助活血袪瘀通脈之功。諸藥合用，氣虛得補(bǔ)，痰濁得除，瘀血得化，結(jié)塊得散，脈絡(luò)得通。本發(fā)明的組合物的配方為動脈粥樣硬化性疾病臨床應(yīng)用三十多年的秘方，經(jīng)過了本發(fā)明申請人單位的心血管科幾代人的傳承、研究與發(fā)展，臨床用于冠心病心絞痛，心肌梗塞，動脈粥樣硬化斑塊，下肢動脈粥樣硬化閉塞癥，取得明顯療效，除個別患者用藥后大便溏稀以外，未發(fā)現(xiàn)其他副作用。

20、證治機(jī)理：動脈粥樣硬化可歸屬于中醫(yī)“瘀證”、“痰證”、“脈痹”等證的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)生與體內(nèi)虛、痰、瘀密切相關(guān)。人年四十而陰氣自半，人入中年以后，臟腑虧損，心脾不足，氣血生化無源，氣虛則無力運化津液，津液成痰，加上恣食膏粱厚味，損傷脾胃，運化失司，水濕凝聚成痰，日久痰濁內(nèi)阻，氣機(jī)郁滯，致血行不暢；正如《醫(yī)學(xué)正傳》云：津液粘稠，為痰為飲，積久滲入脈中，血為之濁。”氣為血之帥，氣行則血行，氣虛推動無力，而血脈瘀阻，脈道不暢，同時血不利則為水，水濕凝聚成痰?！吨T病源侯論、諸痰侯》云：“諸痰者，此由血脈壅塞，飲水積聚而不消散，故成痰也”。若這種病理狀態(tài)持續(xù)發(fā)展，痰借血體，血借痰凝，痰瘀膠結(jié)，互阻于血脈，使脈管受損，遂發(fā)展為動脈粥樣斑塊。

21、本發(fā)明解決技術(shù)問題的難度及意義在于：

22、目現(xiàn)階段，大多數(shù)用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物僅針對動脈粥樣硬化的某一環(huán)節(jié)(如降脂或抗炎)，難以同時干預(yù)斑塊形成、進(jìn)展及不穩(wěn)定性等復(fù)雜病理過程，整體的療效并不佳。本發(fā)明的組合物中采用了黃芪、絞股藍(lán)、炙蘇子、荷葉、海藻、山楂、蒲黃、澤瀉、姜黃、紅曲等諸藥合用，該方諸藥功效協(xié)同，具有氣虛得補(bǔ)，痰濁得除，瘀血得化，結(jié)塊得散，脈絡(luò)得通等功效。本發(fā)明的該組合物在臨床上用于冠心病心絞痛，心肌梗塞，動脈粥樣硬化斑塊，下肢動脈粥樣硬化閉塞癥，均取得了明顯且穩(wěn)定的療效，除個別患者用藥后大便溏稀以外，未發(fā)現(xiàn)其他副作用，為動脈粥樣硬化斑塊的治療及藥物的開發(fā)提供了重要的指導(dǎo)意義。

23、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

24、1、本發(fā)明方案提供的組合物具有益氣化痰，祛瘀通脈，降脂消斑的功效，其主治氣虛痰瘀互結(jié)之動脈粥樣硬化斑塊；癥見：疲乏無力，少氣懶言，肢體困重，痰多體胖，舌質(zhì)紫暗，邊見瘀點，舌下脈絡(luò)青紫，脈沉滑；且該組合物的療效顯著且穩(wěn)定，未明顯副作用；

25、2、本發(fā)明的組合物用于動脈粥樣硬化斑塊的治療，能減少中醫(yī)證侯積分，顯著改善頸動脈粥樣硬化患者的臨床癥狀，有效率為86.67％，明顯優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)中的中成藥的有效率。