本發(fā)明涉及醫(yī)用植入材料，尤其是涉及一種可降解乳膠導(dǎo)尿管材料及其生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)：

1、乳膠，作為一種廣泛應(yīng)用的高分子材料，其構(gòu)成主要包括橡膠粒子、樹(shù)脂、水以及其他輔助成分。這些成分共同賦予了乳膠出色的柔韌性、卓越的彈性和優(yōu)異的耐磨損性能，使其成為醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺的材料之一。從手術(shù)手套到導(dǎo)尿管，從輸液袋到各種醫(yī)療設(shè)備的密封件，乳膠制品無(wú)處不在，為醫(yī)療安全和患者舒適提供了堅(jiān)實(shí)保障。

2、現(xiàn)有的乳膠導(dǎo)尿管在醫(yī)療實(shí)踐中占據(jù)著舉足輕重的地位，它們?yōu)榛颊叩哪蛞阂魈峁┝吮匾闹С?，尤其在手術(shù)、康復(fù)及長(zhǎng)期臥床等情況下，更是不可或缺的醫(yī)療輔助工具。然而，盡管乳膠導(dǎo)尿管以其卓越的柔韌性和生物相容性贏得了廣泛的認(rèn)可，但在實(shí)際應(yīng)用中，它們卻常常面臨一個(gè)難以逾越的障礙：即如何在保證降解性的同時(shí)，又具備出色的抗菌性能。

3、乳膠作為一種歷史悠久的醫(yī)用材料，其良好的柔韌性和生物相容性使得它成為制造導(dǎo)尿管等醫(yī)療用品的理想選擇。然而，為了進(jìn)一步提升乳膠導(dǎo)尿管的使用壽命和確保其在體內(nèi)的穩(wěn)定性，制造商在生產(chǎn)過(guò)程中往往會(huì)添加穩(wěn)定劑和增強(qiáng)劑。這些添加劑雖然有效提高了乳膠導(dǎo)尿管的耐用性和抗老化能力，但同時(shí)也顯著降低了其被微生物快速分解的能力，從而影響了乳膠導(dǎo)尿管的降解性。這意味著，一旦乳膠導(dǎo)尿管被植入體內(nèi)，即使其完成了引流任務(wù)，也可能因?yàn)殡y以降解而長(zhǎng)期滯留，給患者帶來(lái)不必要的健康風(fēng)險(xiǎn)。

4、另一方面，乳膠導(dǎo)尿管在插入患者體內(nèi)后，其表面容易吸附蛋白質(zhì)、多糖等生物大分子，進(jìn)而形成一層生物膜。這層生物膜不僅為細(xì)菌和其他微生物提供了理想的生長(zhǎng)環(huán)境，還增加了尿路感染的風(fēng)險(xiǎn)。為了應(yīng)對(duì)這一問(wèn)題，制造商通常會(huì)在乳膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)過(guò)程中添加抗菌劑，以抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖。然而，這些抗菌劑雖然在一定程度上提高了乳膠導(dǎo)尿管的抗菌性能，但往往也會(huì)對(duì)其降解性產(chǎn)生負(fù)面影響。因?yàn)榭咕鷦┑拇嬖诳赡軙?huì)干擾微生物對(duì)乳膠的分解過(guò)程，使得導(dǎo)尿管在體內(nèi)難以被有效降解，從而增加了長(zhǎng)期異物殘留和潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的可能性。

5、因此，現(xiàn)有的乳膠導(dǎo)尿管在降解性和抗菌性之間面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。如何在保證乳膠導(dǎo)尿管柔韌性和生物相容性的同時(shí)，又能夠?qū)崿F(xiàn)其降解性和抗菌性的雙重提升，成為當(dāng)前醫(yī)療材料領(lǐng)域亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種可降解乳膠導(dǎo)尿管材料及其生產(chǎn)工藝，通過(guò)對(duì)海藻酸鈉和乳膠粒子進(jìn)行活化處理，實(shí)現(xiàn)了海藻酸鈉分子在乳膠粒子表面的高效接枝，不僅顯著提升了乳膠粒子的可降解性，還通過(guò)進(jìn)一步引入抗菌劑，顯著增強(qiáng)了乳膠粒子的抗菌性能。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：

3、本發(fā)明提供一種可降解乳膠導(dǎo)尿管材料的生產(chǎn)工藝，包括如下步驟：

4、s1：將活化劑置于海藻酸鈉溶液中，獲得活化海藻酸鈉溶液；

5、s2：對(duì)乳膠粒子進(jìn)行活化處理，獲得活化乳膠粒子；

6、s3：將抗菌劑和活化乳膠粒子置于活化海藻酸鈉溶液中進(jìn)行接枝反應(yīng)，獲得可降解乳膠導(dǎo)尿管材料。

7、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s1中具體包括如下步驟：

8、s11：將活化劑置于第一溶劑中，進(jìn)行攪拌，獲得活化劑溶液；

9、s12：將活化劑溶液和催化劑置于海藻酸鈉溶液中，調(diào)節(jié)ph，進(jìn)行攪拌，獲得活化海藻酸鈉溶液。

10、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s11中，所述活化劑為碳二亞胺類(lèi)偶聯(lián)劑，包括1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)碳二亞胺或n,n'-二環(huán)己基碳二亞胺；

11、和/或，步驟s11中，第一溶劑包括二氯甲烷、四氫呋喃、乙腈或n,n-二甲基甲酰胺中的一種或多種；

12、和/或，步驟s11中，活化劑與第一溶劑的質(zhì)量體積為1g：(5-10)ml。

13、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s12中，所述催化劑包括n-羥基苯磺酰亞胺、三乙胺、1-羥基苯并三氮唑中的一種或多種；

14、和/或，步驟s12中，海藻酸鈉溶液的制備方法為：將海藻酸鈉置于去離子水中，在50-55℃下進(jìn)行攪拌2-3h，再加入氫氧化鈉或氫氧化鉀，繼續(xù)進(jìn)行攪拌2-4h，獲得海藻酸鈉溶液；

15、和/或，步驟s12中，ph為4-6，攪拌的溫度為20-50℃，攪拌的時(shí)間為2-4h；

16、和/或，步驟s12中，所述海藻酸鈉溶液中的海藻酸鈉、活化劑、催化劑的質(zhì)量比為1：(1-3)：(0.1-0.3)。

17、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s2中，所述活化處理為氮等離子體處理，所述氮等離子處理?xiàng)l件為：功率70-90w，氣流流速90-110ml/min，氣壓50-70pa，蝕刻時(shí)間30-60s；

18、和/或，步驟s2中，乳膠粒子的粒徑為1-100μm。

19、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s3中，所述抗菌劑為季銨鹽類(lèi)有機(jī)抗菌劑，包括氯化十二烷基二甲基芐基銨、十六烷基三甲基溴化銨、芐基三甲基氯化銨、氯化十六烷基吡啶中的一種或多種。

20、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s3中，接枝反應(yīng)包括如下步驟：

21、s31：將抗菌劑置于第二溶劑中，進(jìn)行攪拌，形成抗菌劑溶液；

22、s32：將活化海藻酸鈉溶液和活化乳膠粒子置于抗菌劑溶液中，在20-40℃下進(jìn)行攪拌4-12h，冷凍干燥后，獲得可降解乳膠導(dǎo)尿管材料。

23、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s31中，所述第二溶劑包括水、異丙醇、乙醇、二氯甲烷中的一種或多種；

24、和/或，步驟s31中，抗菌劑和第二溶劑的質(zhì)量體積比為1g：(5-10)ml。

25、進(jìn)一步的，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，步驟s32中，所述冷凍干燥包括：溫度為-40～-50℃，干燥時(shí)間為2-4天；

26、和/或，步驟s3中，活化海藻酸鈉溶液中的海藻酸鈉、活化乳膠粒子和抗菌劑的質(zhì)量比為(1-3)：(1-2)：1。

27、本發(fā)明還提供一種如上所述的可降解乳膠導(dǎo)尿管材料的生產(chǎn)工藝制備的可降解乳膠導(dǎo)尿管材料。

28、本發(fā)明提供的一種可降解乳膠導(dǎo)尿管材料及其生產(chǎn)工藝，有益效果如下：

29、本發(fā)明選用碳二亞胺類(lèi)偶聯(lián)劑作為活化劑，因其能有效活化海藻酸鈉中的羧基，促使其轉(zhuǎn)化為活潑的?；虚g體(-co-nh-c≡n)。這一轉(zhuǎn)化通過(guò)碳二亞胺促進(jìn)羧基脫質(zhì)子實(shí)現(xiàn)，進(jìn)而使?；虚g體可與胺類(lèi)化合物反應(yīng)形成酰胺鍵。在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明將經(jīng)過(guò)氮等離子體處理的乳膠粒子與活化后的海藻酸鈉混合反應(yīng)，乳膠粒子表面的氨基基團(tuán)與海藻酸鈉中的?；虚g體高效反應(yīng)，形成穩(wěn)定的酰胺鍵，增強(qiáng)了乳膠粒子與海藻酸鈉之間的連接強(qiáng)度，同時(shí)也確保了兩者在多種復(fù)雜環(huán)境條件下都能保持良好的結(jié)合穩(wěn)定性和相容性，為制備高性能復(fù)合材料奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；此外，季銨鹽的陽(yáng)離子部分(帶正電荷的氮原子)也能與活化海藻酸鈉中的酰基中間體反應(yīng)，形成穩(wěn)定的酰胺鍵，從而將季銨鹽連接到海藻酸鈉上，從而賦予了乳膠粒子優(yōu)異的抗菌性能，使其能夠有效抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。