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一種無菌的雙他噴他多癸二酸酯及其制備方法與用途與流程

文檔序號:41953450發(fā)布日期:2025-05-16 14:17閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.式(ⅰ)所示的雙他噴他多癸二酸酯:

2.權(quán)利要求1所述的的雙他噴他多癸二酸酯,其特征在于:雙他噴他多癸二酸酯是無菌原料藥。

3.權(quán)利要求1所述的的雙他噴他多癸二酸酯,其特征在于:雙他噴他多癸二酸酯原料的粒徑d50為0.5~10μm。

4.權(quán)利要求1所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:

5.權(quán)利要求4所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:結(jié)晶工藝的溶劑選自甲基叔丁基醚、異丙醚、正己烷、石油醚的其中一個或幾個。

6.權(quán)利要求4所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:結(jié)晶工藝的溫度為-15~0℃。

7.權(quán)利要求4所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:結(jié)晶工藝前采用0.45μm微孔濾膜預過濾,再經(jīng)過兩級0.22um的除菌過濾真空干燥即得。

8.一種藥物組合物,其中含有權(quán)利要求1~7之一所述的無菌雙他噴他多癸二酸酯和藥學上可接受的載體。

9.權(quán)利要求8所述的藥物組合物,其特征在于:所述的藥物組合物是注射給藥。

10.權(quán)利要求1所述的雙他噴他多癸二酸酯用于制備各種急慢性疼痛藥物中的用途。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種無菌雙他噴他多癸二酸酯、其制備方法、并包含其藥物制劑的醫(yī)藥用途。其中,無菌雙他噴他多癸二酸酯的粒徑D50為0.5~10μm。本發(fā)明還提供了雙他噴他多癸二酸酯在用于制備各種急慢性疼痛藥物中的用途,其具有顯著的長效特點。

技術(shù)研發(fā)人員:趙宏,詹書勝,高云,王良翮,趙蕾,黃亞,徐奎
受保護的技術(shù)使用者:安徽益普克醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/15
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