1.式(ⅰ)所示的雙他噴他多癸二酸酯:
2.權(quán)利要求1所述的的雙他噴他多癸二酸酯,其特征在于:雙他噴他多癸二酸酯是無菌原料藥。
3.權(quán)利要求1所述的的雙他噴他多癸二酸酯,其特征在于:雙他噴他多癸二酸酯原料的粒徑d50為0.5~10μm。
4.權(quán)利要求1所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:
5.權(quán)利要求4所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:結(jié)晶工藝的溶劑選自甲基叔丁基醚、異丙醚、正己烷、石油醚的其中一個或幾個。
6.權(quán)利要求4所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:結(jié)晶工藝的溫度為-15~0℃。
7.權(quán)利要求4所述的雙他噴他多癸二酸酯的制備方法,其特征在于:結(jié)晶工藝前采用0.45μm微孔濾膜預過濾,再經(jīng)過兩級0.22um的除菌過濾真空干燥即得。
8.一種藥物組合物,其中含有權(quán)利要求1~7之一所述的無菌雙他噴他多癸二酸酯和藥學上可接受的載體。
9.權(quán)利要求8所述的藥物組合物,其特征在于:所述的藥物組合物是注射給藥。
10.權(quán)利要求1所述的雙他噴他多癸二酸酯用于制備各種急慢性疼痛藥物中的用途。